«Новартис» зарегистрировала в России таргетный препарат для лечения вторично-прогрессирующего рассеянного склероза

• Новый препарат предназначен для лечения именно вторично-прогрессирующего рассеянного склероза, независимо от наличия обострений. Это принципиально отличает препарат от других, которые влияют на воспалительную активность и показаны для снижения частоты обострений.

• Вторично-прогрессирующий рассеянный склероз (ВПРС) – наиболее тяжелая форма рассеянного склероза, которую отличает постоянное нарастание неврологического дефицита, что ведет к тяжелой инвалидизации.

• Примерно у 50% пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом отмечается переход ко вторично-прогрессирующей форме в течение 10 лет после первичной постановки диагноза.

• По результатам социологического исследования «Оценка качества жизни пациентов с ВПРС», пациенты, страдающие ВПРС, – это люди трудоспособного возраста, лишенные возможности работать, а иногда и самостоятельности в быту из-за ограничений по здоровью¹.

Москва, 16 февраля 2021 г. —  В России появился таргетный метод терапии вторично-прогрессирующего рассеянного склероза (ВПРС)^2,3. Новый препарат предназначен для лечения именно вторично-прогрессирующего рассеянного склероза независимо от наличия обострений.  Это принципиально отличает препарат от других, которые влияют на воспалительную активность и показаны для снижения частоты обострений, которые составляют основную клиническую картину ремиттирующих форм рассеянного склероза.

Несмотря на уникальный характер течения РС у каждого пациента, примерно у 50% больных рецидивирующе-ремиттирующий РС (РРРС) в конечном итоге переходит в стадию вторично-прогрессирующего рассеянного склероза⁴. Отличительной особенностью ВПРС является неуклонное прогрессирующее появление симптомов независимо от обострений. Это обусловлено нарастанием нейродегенеративных изменений в центральной нервной системе, что влечет за собой стремительную инвалидизацию: 92% пациентов сегодня имеют инвалидность. При этом средний пациент с ВПРС – человек трудоспособного возраста с большим профессиональным опытом и часто с высшим образованием, имеющий семейные обязанности по воспитанию детей. Из-за ограничений, которые накладывает болезнь, более 70% пациентов были вынуждены оставить или потеряли работу. Ухудшение когнитивной функции наблюдается у 58–80% пациентов с ВПРС и отмечается чаще, чем у пациентов с РРС. Большинство нуждается в помощи в быту и в технических средствах реабилитации. Новая терапия даст возможность пациентам сохранить качество жизни даже в случае вторичного прогрессирования заболевания¹.

Новый препарат разработан компанией «Новартис», обладающей большим опытом исследований и разработок в области неврологии. «Всего в России проживают более 150 тыс. пациентов с рассеянным склерозом (РС), из них с ВПРС – около 80 тысяч человек⁵. Регистрация таргетного способа терапии с доказанной эффективностью для людей с ВПРС в активной и неактивной фазах заболевания для нас важное событие. Мы находимся в постоянном поиске возможностей для обеспечения привычной качественной жизни для людей с тяжелыми прогрессирующими заболеваниями, в число которых входит рассеянный склероз. Появление нового способа терапии — повод переосмыслить подход к важности своевременной диагностики и правильно подобранной схеме терапии ВПРС», – отметила Мария Шипулёва, руководитель бизнес-направлений «Неврология» и «Кардиология» компании «Новартис».

Результаты клинических исследований показали, что применение новой терапии значительно замедляет прогрессирование заболевания и наступление инвалидности⁶. Кроме того, наблюдается улучшение когнитивных способностей пациентов, в том числе скорость умственных процессов⁵. Отмечены значимые благоприятные исходы и в других соответствующих показателях активности заболевания РС, включая среднегодовую частоту обострений, активность заболевания по МРТ и замедление атрофии мозга⁶.

Ссылки и источники

1. Матвиевская О.В., выступление 26-29 ноября 2020 года на XI Конгрессе пациентов «Оценка качества жизни пациентов с ВПРС» https://congress-vsp.ru/
2. National MS Society Brochure. Disease Modifying Therapies for MS. http://www.nationalmssociety.org/NationalMSSociety/media/MSNationalFiles/Brochures/Brochure-The-MS- Disease-Modifying-Medications.pdf. Accessed January 2020.
3. Информация опубликована на сайте Государственного реестра лекарственных средств: http://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_vaspx?routingGuid=56d76c7b-756f-4152-8474-41fe1663c915&t= Доступ получен 25.12.2020 г.
4. Multiple Sclerosis International Federation. Atlas of MS 2013. http://www.msif.org/wp-content/uploads/2014/09/Atlas-of-MS.pdf. Accessed January 2020.
5. Современные алгоритмы диагностики и лечения рассеянного склероза, основанные на индивидуальной оценке состояния пациента. А.Н Бойко, Е.И.Гусев, Журнал Неврлогии и Психиатрии, 2, 2017; Вып.2
6. Gold R, Kappos L, Bar-Or A, et al. Efficacy of Siponimod in Secondary Progressive Multiple Sclerosis Patients With Active Disease: The EXPAND Study Subgroup Analysis. P750. 35th Congress of the European Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis, September 2019.