Минздрав России зарегистрировал предельную отпускную цену на первый биоаналог этанерцепта для лечения ревматических заболеваний и псориаза

• Минздрав России издал приказ о государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат Эрелзи^® – первый и единственный на настоящий момент биоаналог этанерцепта в России.¹
• Зарегистрированная предельная отпускная цена на лекарственный препарат Эрелзи^® в форме раствора для подкожного введения, в дозировке 50 мг/мл, 1 мл. составила 31 246,84 руб. без НДС, в дозировке 50 мг/мл, 0.5 мл — 15 623,42 руб. без НДС. ¹  
• Препарат Эрелзи^® (этанерцепт) входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) и показан к применению при лечении ревматоидного артрита, псориаза и псориатического артрита, аксиальной формы спондилоартрита и ювенильного идиопатического артрита.²

Москва, 12 апреля 2021 г.  – Компания «Сандоз», дивизион группы компаний «Новартис», один из ведущих производителей воспроизведенных лекарственных средств и биоаналогов в мире, сообщает о государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат Эрелзи^®, первый и единственный на настоящий момент биоаналог этанерцепта в России.¹

Препарат Эрелзи^® одобрен для лечения ревматических заболеваний, таких как ревматоидный артрит, псориатический артрит, ювенильный идиопатический артрит, аксиальная форма спондилоартрита, а также псориаз.²  

В начале марта Минздравом России издан приказ о государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат Эрелзи^® в следующих формах и дозировках¹:

• раствор для подкожного введения, 50 мг/мл, 1 мл — шприцы (4): предельная цена без НДС — 31 246,84 руб.;
• раствор для подкожного введения, 50 мг/мл, 0.5 мл – шприцы (4): предельная цена без НДС – 15 623,42 руб.

За последние годы появилось много инновационных препаратов для терапии ревматических заболеваний. Их внедрение в клиническую практику позволило не только повысить результативность терапии и улучшить прогноз у пациентов, но и привело к значительному удорожанию лечения. В связи с этим, увеличение доступности инновационных лекарственных средств является одним из приоритетных направлений здравоохранения во всех странах мира, что находит подтверждение в поддержке разработок и внедрения в клиническую практику биоаналогов генно-инженерных биологических препаратов, стоимость которых существенно ниже оригинальных препаратов.³ Регистрация в России такого препарата как Эрелзи^® позволит обеспечить необходимым лечением большое количество пациентов в том числе благодаря его стоимости.[*]

Компания «Сандоз» является пионером и мировым лидером в области разработки и производства биоаналогов, в портфеле которой в настоящий момент имеется уже восемь одобренных биоаналогов по всему миру. Эрелзи^® стал четвертым зарегистрированным в России биоаналогом компании «Сандоз», который позволит расширить возможности выбора терапии как для специалистов здравоохранения, так и для пациентов в России.

Данный материал является информационно-справочным и может быть использован в качестве дополнительного источника информации.

Ссылки:

1. Государственный реестр лекарственных средств. Доступ: март 2021. https://grls.rosminzdrav.ru/GRLS.aspx?RegNumber=&MnnR=%d0%ad%d1%82%d0%b0%d0%bd%d0%b5%d1%80%d1%86%d0%b5%d0%bf%d1%82&lf=&TradeNmR=&OwnerName=&MnfOrg=&MnfOrgCountry=&isfs=0&isND=-1&regtype=1%2c6&pageSize=10&order=RegDate&orderType=desc&pageNum=1
2. Инструкция по медицинскому применению препарата Эрелзи®. ЛП-006650. https://grls.rosminzdrav.ru/InstrImg/0001464469/0000629332/%D0%9B%D0%9F-006650[2020]_0.pdf. Доступ: март 2021
3. Протокол совещания профильной комиссии Экспертного Совета Минздрава России по специальности «ревматология» № 22 от 23 марта 2019 года.

[*] К примеру, зарегистрированная предельная отпускная цена на лекарственный препарат Эрелзи® в форме раствора для подкожного введения, 50 мг/мл, 1 мл. примерно на 26% ниже зарегистрированной предельной отпускной цены на референтный препарат в такой же форме выпуска и дозировке, согласно Государственному реестру лекарственных средств.