Description
Инструкция
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Беременность и кормление грудью
Предупреждения и меры предосторожности
Последствия неправильного использования в допинговых целях
Вождение и использование машин
Лекарственная форма
Раствор для инъекций, 10 ампул в упаковке по 1 мл.
Состав
1 мл раствора содержит:
Активное вещество: 4 мг дексаметазона 21-пальмитат.
Вспомогательные вещества: Вода для инъекций, масло соевое рафинированное, раствор гидроксида натрия для корректировки pH, лецитин (яйцо), глицерин.
Показания к применению
Препарат представляет собой синтетический глюкокортикоид (гормон коры надпочечников), который влияет на обмен веществ, электролитный баланс и функцию тканей.
Области применения
- Воспалительный активированный, болезненный остеоартроз.
- Острый эпикондилит плечевого сустава.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Рифампицин, эфедрин, фенобарбитал, фенитоин: снижение глюкокортикоидного эффекта. Некоторые лекарства могут усиливать действие, и ваш врач может тщательно контролировать вас, если вы принимаете эти лекарства (включая некоторые лекарства от ВИЧ: ритонавир, кобицистат).
Как глюкокортикоиды влияют на действие других лекарств?
- Эстрогены (например, ингибиторы овуляции): эффект глюкокортикоидов может быть увеличен.
- Антациды. Совместное применение гидроксида алюминия или магния может снизить биодоступность глюкокортикоидов у пациентов с хроническим заболеванием печени.
- Лекарственные препараты, индуцирующие CYP3A4, такие как рифампицин, фенитоин, карбамазепин, барбитураты и примидон: эффект глюкокортикоидов может быть снижен.
- Лекарственные средства, которые ингибируют CYP3A4, такие как кетоконазол и итраконазол: глюкокортикоидный эффект может усиливаться.
- Эфедрин: метаболизм глюкокортикоидов может быть ускорен, а их эффективность снижена.
- Ингибиторы АПФ: повышенный риск возникновения изменений в клетках крови.
- Сердечные гликозиды: эффект гликозида может быть увеличен дефицитом калия.
- Салуретики / Слабительные: экскреция калия может быть увеличена.
- Противодиабетические: гипогликемический эффект может быть уменьшен.
- Производные кумарина: антикоагулянтный эффект может быть ослаблен.
- Нестероидные противовоспалительные препараты / противовоспалительные препараты, салицилаты и индометацин: риск желудочно-кишечного кровотечения повышен.
- Недеполяризующие мышечные релаксанты: мышечная релаксация может длиться дольше.
- Атропин, другие антихолинергические средства: возможно дополнительное повышение внутриглазного давления при одновременном назначении с глюкокортикоидами.
- Празиквантел: При использовании глюкокортикоидов возможно снижение концентрации празиквантела в крови.
- Хлорохин, гидроксихлорохин, мефлохин: Существует повышенный риск миопатии, кардиомиопатии.
- Соматропин: эффект соматропина может быть уменьшен.
- Протирелин: прирост ТТГ с проэтилином может быть снижен.
- Циклоспорин: уровень циклоспорина в крови повышен: существует повышенный риск судорог головного мозга.
- Влияние на методы обследования: кожные реакции на аллергические пробы могут быть подавлены.
Побочные реакции
Частоты побочных эффектов основаны на следующих категориях: Очень часто: может затронуть более 1 из 10 человек, общие: может затронуть до 1 из 10 человек, нечасто: может затронуть до 1 из 100 человек, редко: может затронуть до 1 на 1000 человек, очень редко: может затронуть до 1 из 10 000 человек, неизвестно: частота не может быть оценена на основе имеющихся данных.
Инфекции и заражения: не известно — повышенная восприимчивость к инфекции, заболевания крови и лимфатической системы, изменения в крови (лейкоцитоз, лимфопения, эозинопения, полицитемия), расстройства иммунной системы; нечасто — аллергическая реакция, аллергическая реакция на шок (анафилактоидная реакция).
Эндокринные расстройства: неизвестно — синдром Кушинга (типичные признаки: лицо полной луны, ожирение туловища и гиперемия), гипофункция или истощение коры надпочечников.
Нарушения обмена веществ и питания: нечасто — повышенный уровень сахара в крови; неизвестно — в организме сохраняется натрий, нарушение обмена веществ, вызванное низким уровнем калия в крови, повышение аппетита, «сахарный диабет» (сахарный диабет).
Психические расстройства: неизвестно — психический дисбаланс, нарушение сна.
Заболевания нервной системы: редко — головокружение, головная боль, усталость; неизвестно — жжение, повышенная чувствительность кожи, судороги, повышенное внутричерепное давление.
Глазные болезни: неизвестно — непрозрачность хрусталика (задняя субкапсулярная катаракта), повышенное внутриглазное давление, катаракта, выпученные глаза, нарушения или потеря зрения, нарушение зрения.
Болезнь сердца: неизвестно — гипофункция сердца.
Сосудистые нарушения: редко — гипертония, чувство жара; не известно — окклюзия сосудов сгустками крови, шок.
Заболевания желудочно-кишечного тракта: нечасто — расстройство желудка; редко — тошнота, неизвестно — язва пищевода, язвенная болезнь желудка (с / без прорыва), желудочно-кишечные кровотечения, воспаление поджелудочной железы, вздутие живота.
Заболевания кожи и подкожной клетчатки: редко — зуд кожи, повышенное потоотделение; неизвестно — истончение кожи, пунктированное или плоское кровотечение, покраснение кожи, аллергическое воспаление кожи, волдыри, острый отек кожи или слизистой оболочки, гиперпигментация или недопигментация кожи, стероидные прыщи, увеличение волос на теле, растяжки кожи.
Опорно-двигательный аппарат и соединительная ткань: неизвестно — мышечная слабость, мышечная атрофия, потеря костной массы, другие формы потери костной массы (некроз кости на головке плечевой кости и бедренной кости), задержка роста у детей, болезнь суставов (по типу Шарко).
Заболевания репродуктивных органов и молочной железы: не известно — нарушение менструального цикла.
Общие расстройства: нечасто — лекарственная непереносимость; редкие — боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения, задержка воды (отек); неизвестно — задержка заживления ран, истощение тканей, стерильный абсцесс в месте инъекции.
Лабораторные исследования: неизвестно — кожный тест отрицательный, толерантность к углеводам снижена, поглощение йода снижено, отрицательный баланс азота.
Лечение глюкокортикоидами может привести к снижению поглощения йода щитовидной железой (радиоактивный йод!). Случайное попадание в сухожилия может вызвать разрыв в сухожилии. Случайная инъекция в жировую ткань непосредственно под кожей может вызвать локальную потерю ткани.
Противопоказания к применению
Абсолютные противопоказания для общей терапии кортикоидами также действительны здесь. Лекарственное средство Липоталон не должно использоваться если у вас:
- аллергия (гиперчувствительность) к действующему веществу или любому другому компоненту этого лекарства;
- инфекции в области применения, с известной склонностью к кровотечению, около 8 недель до и до 2 недель после прививки;
- при некваскуляризированном некрозе костей;
- при разрыве сухожилия, если есть сустав Шарко, в периартикулярной кальцификации.
Когда не следует вводить препарат в полость сустава (внутрисуставно)?
- При сухих или неактивированных артрозах (заболеваниях суставов);
- при периартропатиях (патологические процессы в области мягких тканей, окружающих сустав) без воспалительного компонента;
- при заболеваниях мягких тканей, несмотря на многократный инъекционный (рецидивирующий) выпот, в нестабильных суставах (например, тазобедренный сустав, особенно у Coxa valga или Genu varum).
Когда препарат не следует вводить в область вокруг локтя (околосуставно)?
- В области зараженной кожи;
- при геморрагическом диатезе (склонность к кровотечению);
- при тяжелых общих инфекциях.
Способ применения и дозировки
1 мг дексаметазона так же эффективен, как 7,5 мг преднизона. Необходимое количество зависит от тяжести симптомов и зависит от размера сустава, подлежащего лечению.
Рекомендуемая доза составляет:
- крупные суставы (например, коленный сустав) до 3 ампул (до 7,5 мг дексаметазона);
- средние суставы (например, локтевой) 1-2 ампулы (2,5-5 мг дексаметазона);
- мелкие суставы (например, сустав пальца) до ½ ампулы (до 1,25 мг дексаметазона).
Периартикулярная инъекция и инфильтрационная терапия (среда сустава) при остром эпикондилите плечевого сустава («теннисный локоть»): общая доза зависит от количества, степени и локализации мест инъекции, а также от тяжести заболевания. Как правило, 1-2 ампулы (2,5-5 мг дексаметазона) проникают в область наибольшей боли и прикрепления сухожилий (точечные или плоские). Как и при внутрисуставном введении, соблюдайте строгие меры предосторожности для стерильности. Не вводить в жировую ткань. Вы должны избегать повторных или более сильных движений сустава в течение следующих 24 часов. В случае усиления дискомфорта в суставе, следует немедленно обратиться к врачу.
Использование у детей и подростков
Применение у детей и подростков не рекомендуется.
Продолжительность применения
Необходимость многократного внутрисуставного введения решает лечащий врач из-за затухания местного воспалительного процесса. Избегайте применение Липоталона через короткие промежутки времени.
Беременность и кормление грудью
Во время беременности, особенно в течение первых трех месяцев, лечение следует назначать только после тщательного анализа пользы / риска. Поэтому вы должны сообщить врачу о существующей или фактической беременности. При длительном лечении глюкокортикоидами во время беременности нельзя исключать нарушения роста не рожденного ребенка. Если глюкокортикоиды принимаются в конце беременности, у новорожденного может возникнуть адренокортикальная гипофункция.
Лактация. Глюкокортикоиды, в состав которых входит дексаметазон, попадают в грудное молоко. Ущерб ребенку ранее не был известен. Тем не менее, необходимость кормления грудью должна быть тщательно изучена. Если более высокие дозы требуются из-за болезни, следует отлучить от груди.
Фертильность. Нет данных о репродуктивной способности.
Предупреждения и меры предосторожности
Необходимо тщательно контролировать метаболизм диабетиков из-за повышающего сахара в крови эффекта кортикостероидов. Может возникнуть повышенная потребность в инсулине или лекарствах для повышения уровня сахара в крови (пероральные противодиабетические средства). Остерегайтесь артроза коленного или тазобедренного сустава у пожилых пациентов и пациентов с избыточным весом.Препарат следует вводить только с полным знанием характерных эффектов адренокортикального гормона и различных реакций организма. Адренокортикальная (NNR) недостаточность, вызванная терапией глюкокортикоидами, может сохраняться в течение нескольких месяцев, в зависимости от дозы и продолжительности лечения, а в отдельных случаях — более одного года после прекращения терапии.
При запланированном прекращении терапии глюкокортикоидами, вызванная терапией острая NNR-недостаточность может быть минимизирована путем медленного снижения дозы. При прекращении или возможном прекращении длительного приема глюкокортикоидов могут учитываться следующие риски: обострение или рецидив основного заболевания, острая недостаточность NNR, синдром отмены кортизона. Длительное и повторное использование в несущих суставах может усугубить связанные с износом изменения в суставе. Это может быть связано с чрезмерным использованием пораженного сустава после уменьшения боли или других симптомов. Внутрисуставные инъекции следует рассматривать как вмешательство в открытый сустав и проводить только в строго асептических условиях. Как правило, для успешного устранения симптомов достаточно одной внутрисуставной инъекции. Если повторная инъекция считается необходимой, это должно быть сделано не ранее, чем через 3-4 недели, количество инъекций на сустав должно быть ограничено 3-4 в год. В частности, после повторной инъекции показан медицинский осмотр обработанного сустава. Необходимо соблюдать осторожность, чтобы не вводить в сухожилия. Для существующих инфекций препарат может использоваться только с одновременной специфической антиинфекционной терапией:
При туберкулезе в анамнезе — использовать только под защитой от туберкулеза. Во время лечения пациентам с трудно контролируемой гипертонией требуется регулярный мониторинг артериального давления. Пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью следует тщательно контролировать, так как существует риск ухудшения состояния. У пожилых пациентов применение следует проводить только с особым учетом риска для пользы (повышен риск остеопороза).
Дети и подростки
Не существует убедительных исследований по использованию у детей и подростков. Поэтому данное лекарство не следует применять у детей и подростков.
Последствия неправильного использования в допинговых целях
Применение может привести к положительным результатам в области допинг-контроля.
Вождение и использование машин
Пока нет никаких признаков того, что препарат влияет на способность активно участвовать в дорожном движении или управлять техникой.
Условия хранения
При температуре не выше 25 С.
Категория отпуска
По рецепту.
Липоталон (Lipotalon) амп. 1мл 10 (10 ампул) Recordati Pharma GmbH (Германия). Москва, Санкт-Петербург, Екатеринбург, Красноярск, Новосибирск, Самара, Тюмень, Челябинск, Саратов, Иркутск.
Наличие, цену проверяйте, нажимая кнопку «Подробнее / Узнать наличие и цену в центрах бронирования».
Reviews
There are no reviews yet.