Description
Фунгизон – противогрибковое средство, действующим веществом которого является Амфотерицин В. Может выпускаться в форме цонцентрата или лиофилизата для инфузий, в форме таблеток и в форме суспензии, готовой для приема внутрь. Рекомендованная форма определяется лечащим врачом в зависимости от диагноза и тяжести заболевания.
Показания. Обширный спектр грибковых инфекций. Висцеральный лейшманиоз.
Применение. Дозировка определяется лечащим врачом в зависимости от формы приема препарата, возраста пациента, диагноза.
Препарат может применяться длительно. Однако стоит учитывать, что при этом увеличивается вероятность токсических эффектов. Во время лечения требуется проводить периодический анализ крови и мочи, следить за концентрацией кальция в сыворотке крови, проводить контрольное взвешивание.
Возможно повторение курса лечения после перерыва.
Особые указания. Препарат не содержит бактериостатических агентов и консервантов, поэтому все процессы с раствором должна проводиться в строгом соответствии с правилами асептики. Если Фунгизон назначают пациентам на гемодиализе, то применять его возможно только после окончания диализа.
Препарат может вызывать побочные действия со стороны дыхательной и пищеварительной систем, органов кроветворения. Возможны местные и аллергические реакции.
Инструкция
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Форма выпуска
Суспензия 40 мл.
Состав
Основное действующее вещество препарата Фунгизон — Амфотерицин В.
Дозировка составляет 10% для суспензии (1 г на 10 мл).
Фармакокинетика
Распределяется в большинстве органов и тканей организма, в спинномозговой жидкости не определяется. Связывание с белками плазмы составляет 90%. Выводится почками, очень медленно. 2-5% от введенной дозы выводится в активной форме. Может обнаруживаться в моче в течение 7 недель после отмены.
Показания к применению
Показаниями к применению препарата Фунгизон являются: системные и/или глубокие микозы: диссеминированный кандидоз, диссеминированный криптококкоз и криптококковый менингит, инвазивный и диссеминированный аспергиллез, кокцидиоидомикоз, североамериканский бластомикоз, гистоплазмоз, гиалогифомикоз, мукоромикоз, хроническая мицетома.
Лейшманиоз: висцеральный, американский кожно-висцеральный.
Лихорадка неясной этиологии (резистентная к проводившейся в течение 96 ч антибиотикотерапии, у больных с нейтропенией и высоким риском грибковых инфекций).
Профилактика инвазивных грибковых инфекций у больных с нейтропенией при злокачественных новообразованиях, а также при пересадке паренхиматозных органов и костного мозга.
Способ применения
Суспензию применяют следующим образом. При отсутствии противопоказаний взрослым назначают по 15 — 20 мл, детям с массой тела больше 30 кг — по 15 мл в сутки. Это количество делят на три приема. Продолжительность терапии определяют индивидуально.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: возможны — тошнота, рвота, боли в животе, увеличение ЩФ; редко — запор, диарея, нарушения пищеварения, повышение активности печеночных ферментов, билирубинемия, нарушения функции печени, холестатический гепатит, повреждения клеток печени, гепатомегалия, желтуха, панкреатит.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны головные боли; редко — астения, тревога, кома, судороги, депрессия, головокружение, невроз, парестезии, нарушения чувствительности, тремор.
Со стороны системы кроветворения: редко — анемия, гранулоцитопения, лейкопения, спленомегалия, тромбоцитопения.
Со стороны водно-электролитного баланса: возможна гипокалиемия, ацидоз.
Со стороны обмена веществ: возможна гипокалиемия; редко — увеличение азота мочевины, увеличение КФК, гипергликемия, гиперкалиемия, гипернатриемия, гиперурикемия, гипоальбуминемия, гипокальциемия, гипомагниемия, увеличение ЛДГ, отеки голеней.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — сердечная недостаточность, экстрасистолия, артериальная гипотензия, тромбофлебит, брадикардия, ощущение жара, артериальная гипертензия.
Со стороны дыхательной системы: редко — бронхоспазм, кашель, дисфония, диспноэ, гипоксия, дыхательная недостаточность.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд, анафилактоидные реакции.
Дерматологические реакции: возможна кожная сыпь; редко — фолликулит, эритематозная сыпь, пузырьковая сыпь, макуло-папулезная сыпь, повышенное потоотделение, крапивница.
Прочие: возможны — лихорадка, озноб, цианоз, отеки и судороги ног.
Противопоказания
Противопоказаниями к применению препарата Фунгизон являются: тяжелые нарушения функции печени и почек, гломерулонефрит, амилоидоз, заболевания кроветворной системы, сахарный диабет, повышенная чувствительность к амфотерицину В.
Беременность
Адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено.
Амфотерицин В проникает через плацентарный барьер.
Неизвестно, выделяется ли амфотерицин В с грудным молоком.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении препарата Фунгизон с противомикробными средствами и иммунодепрессантами, оказывающими нефротоксическое действие, циклоспорином, пентамидином (для парентерального применения) возможно повышение риска нефротоксического действия.
На фоне гипокалиемии, вызванной амфотерицином В, возможно усиление действия блокаторов нервно-мышечной передачи, увеличение токсичности сердечных гликозидов; ГКС могут усиливать дефицит калия, при этом их иммунодепрессивное действие может быть особенно выраженным у пациентов с тяжелой грибковой инфекцией.
При одновременном применении амфотерицина В с флуцитозином наблюдается синергизм действия. Однако клиренс флуцитозина уменьшается и усиливаются его токсические эффекты.
При одновременном применении уменьшается почечная экскреция зальцитабина.
У пациентов с повреждениями миокарда, вызванными соединениями сурьмы, при применении амфотерицина В повышается риск развития аритмии и остановки сердца.
Передозировка
Передозировка амфотерицина В может привести к остановке сердца и дыхания.
При подозрении на передозировку препаратом Фунгизон лечение следует прекратить и наблюдать за клиническим состоянием больного (функция сердечно-сосудистой системы, почек и печени, состояние крови, электролиты сыворотки), и в случае необходимости принимать меры поддерживающей терапии.
Амфотерицин В не изымается из крови с помощью гемодиализа.
Перед возобновлением лечения состояние больного следует стабилизировать (включая коррекцию дефицита электролитов).
Условия хранения
Препарат хранят в оригинальной упаковке. Срок годности 2 года.
Дополнительно
В процессе лечения необходим систематический контроль функции почек, печени, состава крови и содержания ионов калия в крови.
По возможности, амфотерицин В не следует назначать пациентам, получающим противоопухолевые препараты. Следует избегать назначения диуретиков пациентам, получающим амфотерицин В. Если это невозможно, то необходим тщательный мониторинг электролитного баланса.
Фунгизон Амфотерицин В суспензия 40мл Bristol-Myers Squibb BV. Москва, Санкт-Петербург, Екатеринбург, Красноярск, Новосибирск, Самара, Тюмень, Челябинск, Саратов, Иркутск.
Наличие, цену проверяйте, нажимая кнопку «Подробнее / Узнать наличие и цену в центрах бронирования».
Reviews
There are no reviews yet.