Description
Компания CSL Behring специализируется на разработке уникальных медпрепаратов, позволяющих бороться с редкими заболеваниями. Одна из разработок CSL Behring GmbH – биопрепарат Беринерт. Основой данного лекарственного средства является человеческая плазма, содержащая человеческий белок С1. Беринерт выпускается в виде лиофилизата для инъекций (высушенный и замороженный порошок).
Показания. Препарат Беринерт (Csl Behring GmbH) применяется для лечения острых приступов отека НАО (наследственного ангионевротического отека Квинке) I и II типов. Данное заболевание связано с нарушениями иммунной системы (а именно – С1 ингибитора системы комплемента человека). Использование Беринерт позволяет «заменить» недостающий в сыворотке крови С1 белок.
Применение. Препарат используется по назначению врача. Согласно инструкции, инъекции Беринерт проводятся медленно внутривенно, сразу же после приготовления раствора. Лекарственное средство применяется у пациентов разных возрастных групп – у детей и взрослых.
Дозирование в каждом случае определяется индивидуально. Рекомендуемая доза – 20 МЕ на 1 кг массы тела больного. Одна упаковка содержит 500 МЕ С1 эстеразы (в упаковке находятся флакон с активным компонентом и флакон с растворителем).
Противопоказания. Препарат Беринерт нельзя использовать при наличии аллергии на компоненты средства, с осторожностью – при беременности и грудном вскармливании. Врач должен контролировать состояние больного после проведения инъекции.
Инструкция
Форма выпуска, упаковка и состав
Клинико-фармакологическая группа
Фармако-терапевтическая группа
Применение при беременности и кормлении грудью
Форма выпуска, упаковка и состав
Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения 1 фл. ингибитор C1-эстеразы человека (конестат альфа) 500 ME
Клинико-фармакологическая группа
Препарат с противоаллергическим действием
Фармако-терапевтическая группа
Антихолинэстеразное средство
Фармакологическое действие
Средство для лечения наследственного ангионевротического отека. Ингибитор C1-эстеразы, представляет собой гликопротеин плазмы с молекулярным весом 105 кД и углеводородным фрагментом, который составляет 40%.
Концентрация ингибитора С1-эстеразы в плазме человека составляет около 240 мг/л. Помимо плазмы, он присутствует в плаценте, клетках печени, моноцитах и тромбоцитах.
Ингибитор С1-эстеразы включен в систему ингибитора серин-протеазы (серпин) плазмы человека, также как и другие протеины, такие как антитромбин III, альфа-2-антиплазмин, альфа-1-антитрипсин.
В физиологических условиях ингибитор С1-эстеразы блокирует классический путь системы комплемента путем инактивации ферментативно активных компонентов C1s и C1r. Активный фермент образует комплекс с ингибитором в стехиометрической структуре 1:1. Кроме того, ингибитор С1-эстеразы представляет собой наиболее важный ингибитор процесса контактной активации свертывания, ингибируя фактор XIIa и его фрагменты. При этом он, являясь альфа2-макроглобулином, действует как основной ингибитор калликреина плазмы.
При наследственном ангионевротическом отеке терапевтический эффект конестата альфа обусловлен замещением активности при дефиците ингибитора С1-эстеразы.
Фармакокинетика
После в/в введения максимальная активность ингибитора С1-эстеразы в плазме достигалась через 0.8 ч. Наблюдались несущественные межиндивидуальные различия у разных пациентов. Средний Т1/2 составлял 36.1 ч. У детей Т1/2 был короче, чем у взрослых, и составлял 32.9.ч.
Показания препарата
Наследственный ангионевротический отек типа I и II — лечение острых приступов.
Режим дозирования
Лечение следует начинать под руководством врача, имеющего опыт лечения дефицита ингибитора С1-эстеразы.
Вводят в/в в виде медленной инъекции или инфузии.
Для взрослых, детей младшего и старшего возраста, новорожденных доза составляет 20 МЕ/кг массы тела.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — развитие тромбоза, тахикардия, артериальная гипер- и гипотензия, приливы.
Аллергические реакции: редко – аллергические или анафилактические реакции; диспноэ, головная боль, головокружение, тошнота, сыпь; очень редко – шок.
Общие реакции: редко — повышение температуры тела.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к конестату альфа.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности возможно только в случаях крайней необходимости.
Неизвестно, выделяется ли конестат альфа с грудным молоком. Однако в связи с тем, что конестат альфа имеет высокий молекулярный вес, проникновение в грудное молоко маловероятно. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Особые указания
Пациентам со склонностью к аллергии следует профилактически вводить антигистаминные препараты и кортикостероиды.
При развитии аллергических или анафилактических реакций введение конестата альфа следует немедленно прекратить (т.е. прервать инъекцию/инфузию) и назначить соответствующее лечение. Терапевтические меры зависят от вида и тяжести нежелательного эффекта. Следует применять стандартную противошоковую терапию.
Пациентам с отеком гортани требуется тщательное наблюдение и проведение неотложной терапии.
Не рекомендуется применение при синдроме повышенной проницаемости капилляров.
Беринерт Csl Behring GmbH фл, лиофилизат 500ед Csl Behring GmbH. Москва, Санкт-Петербург, Екатеринбург, Красноярск, Новосибирск, Самара, Тюмень, Челябинск, Саратов, Иркутск.
Наличие, цену проверяйте, нажимая кнопку «Подробнее / Узнать наличие и цену в центрах бронирования».
Reviews
There are no reviews yet.