Description
Инструкция
Беременность и кормление грудью
Лекарственная форма
Суппозитории ректальные, 30 штук в упаковке.
Состав
Активное вещество: месалазин 500 мг.
Дополнительные вещества: твердый жир, спирт цетиловый, натрия докузат.
Фармакологическое действие
Салофальк – нестероидное противовоспалительное средство. Действующее вещество – месалазин (кислота 5-аминосалициловая). Месалазин подавляет активность нейтрофильной липооксигеназы и образование из арахидоновой кислоты метаболитов (лейкотриенов и простагландинов), которые являются провоспалительными медиаторами. Ингибирует секрецию лимфоцитами иммуноглобулинов, а так же миграцию, фагоцитоз и дегрануляцию нейтрофильных гранулоцитов. Имеет антиоксидантное действие. Салофальк высвобождается в прямой и ободочной кишках. На высвобождение действующего вещества не влияют изменения среды рН, инициированные приемом других препаратов или употреблением пищи. В печени и слизистой оболочке кишечника происходит метаболизм месалазина в N-ацетил-5-аминосалициловую кислоту. Благодаря достаточно невысокой всасываемости месалазина и его быстрой трансформации в N-ацетил-5- аминосалициловую кислоту в слизистой оболочке кишечника плазменная концентрация действующего вещества остается сравнительно небольшой. При однократном приеме месалазина в дозировке 0,25 г его концентрация в плазме крови составляет 0,5–1,5 мкг/мл. Период полувыведения месалазина — 0,5–2 часа, что зависит от принятой дозы. Связывание месалазина протеинами плазмы крови — 43%, N-ацетил-5- аминосалициловая кислота связывается белками крови примерно на 75–83%. 0,1% месалазина проникает в грудное молоко в виде N-ацетил-5- аминосалициловой кислоты. Клиренс месалазина составляет 300 мл/мин. Выделяется почками, преимущественно в ацетилированной форме.
Показания к применению - Болезнь Крона (лечение и профилактика обострений);
- неспецифический язвенный колит (лечение и профилактика обострений).
Способ применения и дозы
Для терапии легких и среднетяжелых форм болезни Крона и неспецифического язвенного колита обычно применяют по 500 мг Салофалька 3 раза в сутки. Рекомендованная суточная доза 1500 мг. В случаях тяжелого течения суточную дозу увеличивают до 3–4 г. В высоких дозах препарат рекомендуют назначать длительностью не более 8–12 недель. Для профилактики рецидивов Салофальк применяют в суточной дозировке 1500 мг, при необходимости — на протяжении нескольких лет.
В острой стадии заболевания суппозитории Салофальк вводят в прямую кишку по 500 мг 3 раза в сутки. В очень выраженных требуется удвоение дозы. Если лечение назначается на длительный период времени, то рекомендуется введение в прямую кишку по 250 мг 3 раза в сутки. Острые симптомы обычно купируются через 8–12 недель терапии.
Побочные действия
Со стороны опорно-двигательной системы: боли в мышцах и суставах (в единичных случаях).
Реакции индивидуальной гиперчувствительности: бронхоспазм, кожный зуд, крапивница, лихорадка, пери- и миокардит; аллергический альвеолит (в единичных случаях).
Со стороны системы кроветворения и крови: возможна метгемоглобинемия; агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия, панцитопения, нейтропения, тромбоцитопения (редко).
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота и рвота, острый панкреатит, боль в животе, метеоризм (редко); панколит, гепатит, увеличение активности печеночных трансаминаз (в единичных случаях).
Со стороны нервной системы: головная боль и головокружение (редко).
Со стороны почек: интерстициальный нефрит.
Другие: алопеция.
Лекарственные препараты, близкие по структуре к месалазину, могут вызвать синдром, напоминающий системную красную волчанку.
Противопоказания - Возраст до 2 лет;
- повышенная чувствительность к препаратам группы салицилатов, месалазину и другим компонентам Салофалька;
- тяжелые нарушения функции печени;
- тяжелые нарушения функции почек;
- пептическая язва желудка/двенадцатиперстной кишки;
- геморрагический диатез;
- болезни крови.
Беременность и кормление грудью
Возможно назначение Салофалька при беременности, включая до 12 недель, по строгим показаниям. Рекомендуется прекратить прием препарата за 2-4 недели до родоразрешения (если позволяет клиническое течение болезни). Отсутствует достаточный опыт применения месалазина в период грудного вскармливания, поэтому при приеме препарата кормление грудью прекращают. По возможности рекомендуется прекратить прием Салофалька перед наступлением беременности (или назначать его в невысоких дозах).
Лекарственное взаимодействие
Салофальк усиливает эффекты антикоагулянтов, чем увеличивает риск развития кровотечений из желудочно-кишечного тракта, усиливает отрицательное влияние глюкокортикостероидов на пищеварительную систему, снижает туберкулостатическую активность рифампицина, увеличивает токсичность метотрексата, снижает урикозурическое действие пробенецида/сульфинпиразона, потенцирует гипогликемизирующее действие препаратов- производных сульфонилмочевины, мочегонный эффект фуросемида и спиронолактона.
Передозировка
Случаи передозировки не известны.
Особые указания
Перед назначением препарата и через 14 дней приема рекомендуется проводить клинический анализ крови и общий анализ мочи. Далее такую же программу обследования проводят с перерывом в 4 недели 2-3 раза. Затем при хороших контрольных результатах рекомендуется проводить обследование 1 раз в 3 месяца. Периодически определяют концентрацию креатинина и мочевины (в сыворотке крови). Так же исследуют мочевой осадок. С осторожностью назначают при бронхиальной астме и других заболеваниях легких с нарушением функции. Прекращают прием Салофалька при развитии аллергических реакций.
Условия хранения
При температуре 25°С в защищенном от света месте.
Срок годности
3 года.
Категория отпуска
По рецепту.
Салофальк суппозитории (Salofalk) 500мг №30 Dr. Falk Pharma GmbH, Швейцария. Москва, Санкт-Петербург, Екатеринбург, Красноярск, Новосибирск, Самара, Тюмень, Челябинск, Саратов, Иркутск.
Наличие, цену проверяйте, нажимая кнопку «Подробнее / Узнать наличие и цену в центрах бронирования».
Reviews
There are no reviews yet.