Description
Препарат, оказывающий воздействие на периферическую нервную систему, альфа-адреноблокатор.
Показания. Доброкачественная гиперплазия предстательной железы – для устранения дизуритическоих симптомов.
Применение. Флосин принимают перорально. Капсулы нельзя делить или измельчать, чтобы не нарушать фармакодинамические показатели препарата. Инструкция рекомендует принимать Флосин после первого приема пищи, суточная доза обычно используется за один прием. Обычно назначают одну капсулу препарата в сутки, однако врач может назначить иную дозировку.
Флосин может использоваться длительно. Продолжительность терапии определяет лечащий врач.
Препарат не назначают при выраженных нарушениях функций печени, ортостатической гипотензии в анамнезе, индивидуальной непереносимости компонентов. Запрещено принимать Флосин женщинам и детям. С осторожностью назначают при нарушении функции почек пациентам, которые работают с потенциально опасными механизмами.
Особые указания. Если пациенту предстоит хирургические вмешательство по поводу катаракты, требуется прекратить прием Флосина за одну или две недели до операции.
Инструкция
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Состав
Флосин — капсулы твердые с модифицированным высвобождением 0,4 мг, №30.
Тамсулозина гидрохлорид 0,4 мг
Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, 30% дисперсия сополимера метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), триэтилцитрат, тальк, желатин, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый, железа оксид красный (Е 172), индигокармин (Е132).
Фармакокинетика
Тамсулозин быстро всасывается в ЖКТ при почти полной биодоступности. Прием пищи непосредственно перед применением препарата тормозит его всасывание. Фармакокинетика тамсулозина линейная. Cmax тамсулозина в плазме крови достигается через 6 ч после приема разовой дозы Флосина после еды. Стабильный уровень концентрации в плазме крови устанавливается на 5-й день регулярного приема после достижения Cmax препарата, которая приблизительно на ° превышает Cmax после применения разовой дозы. Существуют индивидуальные отличия концентрации тамсулозина в плазме крови как при одно-, так и многократном применении препарата. У человека тамсулозин >99% связывается с белками плазмы крови, объем распределения незначительный (около 0,2 л/кг массы тела). Тамсулозин метаболизируется в печени. При первом прохождении метаболизируется его незначительное количество. Преобладающая часть вещества находится в плазме крови в неизмененном состоянии. Метаболиты тамсулозина обладают значительно меньшим терапевтическим эффектом и токсичностью, чем исходное вещество. Тамсулозин и его метаболиты выводятся в основном с мочой, причем около 9% дозы — в неизмененном состоянии. При однократном применении после еды Т½ составляет 10 ч, а при регулярном — 13 ч.
Показания к применению
Флосин применяется в симптоматическом лечении при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (для устранения дизурических симптомов со стороны нижних отделов мочевыводящего канала).
Применение
Флосин принимать взрослым мужчинам по 1 капсуле 1 раз в сутки после завтрака или первого приема пищи. Капсулу следует глотать в положении стоя или сидя целой и не разжевывая и запивая стаканом воды. Капсулу нельзя делить на части, поскольку это может повлиять на высвобождение активного вещества пролонгированного действия. Продолжительность лечения определяется индивидуально с учетом течения заболевания.
Противопоказания
Противопоказаниями к применению препарата Флосин являются: гиперчувствительность к тамсулозину или любому компоненту препарата; ортостатическая гипотензия в анамнезе, тяжелая недостаточность функции печени.
Побочные действия
Для оценки частоты возникновения побочных действий используется следующая классификация: очень часто — >1/10; часто — >1/100, но <1/10; иногда — >1/1000, но <1/100; редко — >1/10 000, но <1/1000; очень редко — <1/10 000, в том числе сообщения о единичных случаях.
Со стороны ЦНС: часто — головокружение; иногда — головная боль; редко — потеря сознания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда — тахикардия, ортостатична гипотензия.
Со стороны органов дыхания: иногда — ринит.
Со стороны ЖКТ: иногда — запор, диарея, тошнота, рвота.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: иногда — кожная сыпь, зуд, крапивница; редко — ангионевротический отек.
Со стороны половых органов: иногда — нарушение эякуляции; очень редко — приапизм.
Общие нарушения: иногда — астения.
Особенности использования
Блокаторы α-адренорецепторов способны вызвать снижение АД за счет уменьшения периферического сопротивления сосудов.
Во время специально проведенных исследований у больных с нормальным уровнем АД его клинически значимого снижения не наблюдалось. Однако применение тамсулозина может приводить к снижению АД у больных, предрасположенных к АГ, что в единичных случаях может обусловить приступы общей слабости и потери сознания. В таких случаях пациенту следует принять горизонтальное положение до исчезновения этих симптомов.
Перед началом терапии тамсулозином необходимо исключить наличие у пациента заболеваний и состояний, симптоматика которых подобна таковой при доброкачественной гиперплазии предстательной железы. До начала терапии тамсулозином следует провести ректальное обследование, определить уровень простатоспецифического антигена до и проводить регулярно в течение всего курса терапии. Назначение тамсулозина больными с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина <10 мл/мин) проводят осторожно, поскольку применение Флосина у этой категории больных не изучено. Развитие синдрома атонической радужной оболочки (IFIS, вариант синдрома узкого зрачка) во время хирургического удаления катаракты наблюдался у некоторых больных, применявших тамсулозин в период или незадолго до операции. Этот синдром может стать причиной повышения частоты осложнений при проведении операции, поэтому препарат не рекомендуется назначать больным перед запланированной операцией. Однако целесообразность, польза и необходимый срок отмены препарата перед оперативным вмешательством на сегодня не установлены. При подготовке к плановой операции хирургам-офтальмологам следует выяснить, не применял или не применяет ли больной тамсулозин. Лекарственный эффект препарата Флосин длительно сохраняется при продолжительной терапии, в результате чего срок хирургического вмешательства может быть значительно отдален.
Препарат применяют только для лечения мужчин и назначают только взрослым.
Способность влияния на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами: влияние препарата не изучено, однако больным следует учитывать возможность возникновения головокружения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении тамсулозина с атенололом, эналаприлом, нифедипином и теофиллином взаимодействий не отмечалось. Сочетанное применение циметидина повышает, а фуросемида — снижает концентрацию тамсулозина в плазме крови. Поскольку концентрация тамсулозина в плазме крови при одновременном применении этих препаратов остается в норме, корригировать дозу тамсулозина нет необходимости. Взаимодействие in vitro между тамсулозином и сальбутамолом, глибенкламидом или финастеридом отсутствует. Сочетанное применение диклофенака и варфарина может увеличить выведение тамсулозина. Одновременное применение тамсулозина с другими антагонистами α1-адренорецепторов может привести к снижению АД.
Передозировка
Сообщений о случаях передозировки препарата Флосин нет. Однако при передозировке теоретически возможно развитие острой артериальной гипотензии, при этом может возникнуть необходимость назначения сосудосуживающих средств и плазмозамещающих р-ров. Проведение гемодиализа нецелесообразно, поскольку тамсулозин имеет высокий уровень связывания с белками плазмы крови.
Условия хранения
Флосин хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С.
Флосин капсулы 0,4г N30 Berlin-Chemie Menarini Benelux NV, Бельгия. Москва, Санкт-Петербург, Екатеринбург, Красноярск, Новосибирск, Самара, Тюмень, Челябинск, Саратов, Иркутск.
Наличие, цену проверяйте, нажимая кнопку «Подробнее / Узнать наличие и цену в центрах бронирования».
Reviews
There are no reviews yet.