Description
Более 60% мужчин старше 55лет страдают от доброкачественной гиперплазии предстательной железы (увеличения простаты). Болезнь сопровождается явными симптомами, среди которых:
- затруднение и увеличение продолжительности мочеиспускания;
- частые позывы мочеиспускания (в том числе и ночные);
- неспособность удерживать мочу при позывах;
- болезненная эякуляция.
С течением болезни симптомы проявляются все сильнее и приносят не просто дискомфорт, а в прямом смысле делают жизнь мужчины невыносимой.
Базетам – лекарственное средство для симптоматического лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Базетам (тамсулозина гидрохлорид 400мкг) является блокатором альфа-адренорецепторов и, воздействуя на гладкие мышцы предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, снижает их тонус, уменьшает раздражение и способствует оттоку мочи. Ввиду своей нетоксичности Базетам может быть использован у пациентов с проблемами почек и печени. Базетам не оказывает существенного влияния на артериальное давление.
Препарат применяют курсом. Длительность курса контролирует врач путем проведения дополнительных исследований состояния предстательной железы.
Инструкция
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Форма выпуска
Базетам — капсулы с модифицированным высвобождением по 0,4 мг № 30.
Состав
1 капсула Базетам содержит: тамсулозина гидрохлорид 400 мкг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кислота метакриловая и етакрилату сополимер (1: 1), полисорбат 80, натрия лаурилсульфат, триетилцитрат, тальк, вода очищенная желатин, железа оксид красный (Е 172), индиго — FD & C Blue2 (Е 132), титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), железа оксид черный (Е172).
Фармакокинетика
Тамсулозин почти полностью всасывается в кишечнике. При приеме во время еды его абсорбция уменьшается. Прием препарата в одно и то же время суток и при постоянном рационе обеспечивает идентичные условия для всасывания. Биодоступность — около 100%. Фармакокинетика тамсулозина носит линейный характер. Максимальная концентрация в плазме крови после приема 1 капсулы достигается приблизительно через 6 ч. При повторных приемах фаза насыщения наступает на 5-е сутки, при этом максимальная концентрация в плазме крови на 2/3 выше, чем после однократного приема. У молодых пациентов и больных пожилого возраста существенных отличий фармакокинетики не ожидается. При однократном и повторных приемах отмечается индивидуальная вариабильность уровней препарата в плазме крови. Связывание с белками плазмы крови в организме у мужчин — 99%, объем распределения незначительный (0,2 л/кг).
Тамсулозин биотрансформуется в печени; метаболизуется медленно, фаза первичного метаболизма незначительная. Значительное количество тамсулозина циркулирует в плазме крови в неизмененном виде. Метаболиты менее активны, чем исходное соединение.
Тамсулозин и его метаболиты выводятся главным образом с мочой, 9% принятой дозы выводится в неизмененном виде. Период полувыведения после однократного приема в фазе насыщения — 10–13 ч.
При нарушении функции почек коррекции дозы препарата не требуется.
Показания к применению
Препарат Базетам предназначен для лечения дизурических симптомов со стороны нижних отделов мочевыводящих путей, обусловленных доброкачественной гиперплазией предстательной железы.
Способ применения
Рекомендуемая доза для взрослых — по 1 капсуле (0,4 мг) Базетам ежедневно после завтрака; капсулу следует глотать целиком не разжевывая (нарушение целостности капсулы приводит к нарушению модифицированного высвобождения активного ингредиента), запивая 1 стаканом воды.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, синкопе.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ортостатическая гипотензия.
Со стороны респираторной системы: ринит.
Со стороны пищеварительного тракта: запор, диарея, тошнота, рвота.
Со стороны кожи: сыпь, зуд, крапивница.
Со стороны половой системы: ретроградная эякуляция.
Другие: астения.
Противопоказания
Противопоказаниями к применению препарата Базетам являются: повышенная чувствительность к любому ингредиенту препарата; ортостатическая гипотензия в анамнезе; тяжелая форма печеночной недостаточности, тяжелые заболевания печени и почек.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Базетам не взаимодействует с атенололом, эналаприлом, нифедипином, теофиллином.
Циметидин повышает, а фуросемид снижает концентрацию тамсулозина в плазме крови, при этом уровни всех лекарственных препаратов сохраняются в пределах нормы, поэтому коррекции дозы не требуется.
Тамсулозин не влияет на свободную фракцию диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.
В исследованиях микросомальной фракции печени in vitro (ферментативная система, отвечающая за метаболизм лекарственных средств, связанная с цитохромом Р450) тамсулозин не взаимодействует с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом.
Диклофенак и варфарин ускоряют элиминацию тамсулозина.
Одновременное применение с другими антагонистами α-адренорецепторов может привести к выраженному усилению гипотензивного эффекта.
Передозировка
Симптомы передозировки Базетама: при острой передозировке возможно развитие артериальной гипотензии.
Лечение: для предотвращения дальнейшей абсорбции препарата вызывают рвоту, промывают желудок, применяют активированный уголь, осмотические слабительные средства (например сульфат натрия).
Проводят мероприятия, направленные на поддержание функции сердечно-сосудистой системы. Нормализации уровня АД и ЧСС способствует перевод пациента в горизонтальное положение, в случае необходимости дополнительно проводят инфузию плазмозамещающих р-ров для восстановления ОЦК, вводят сосудосуживающие средства. Осуществляют контроль функционального состояния почек; диализ неэффективен из-за высокого связывания тамсулозина с белками плазмы крови.
Условия хранения
Препарат Базетам следует хранить при температуре не выше 25 °С.
Дополнительно
Подобно другим блокаторам α1-адренорецепторов, тамсулозин может вызывать снижение уровня АД, в единичных случаях — развитие обморока. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) необходимо усадить или уложить больного до полного исчезновения указанных симптомов.
Лечению тамсулозином должно предшествовать предварительное обследование больного с целью исключения любого другого заболевания, которое протекает с жалобами, сходными с таковыми при доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Лечению должны предшествовать предыдущие ректальное пальцевое обследование предстательной железы и измерение уровня простатоспецифического антигена (PSA), которые необходимо регулярно повторять в процессе лечения.
При тяжелой форме почечной недостаточности (клиренс креатинина ≤10 мл/мин) применение препарата требует особой осторожности из-за отсутствия достаточного клинического опыта.
Препарат предназначен только для применения у мужчин.
Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, ввиду возможности возникновения у отдельных пациентов сонливости, снижения остроты зрения, головокружения, обморочных состояний.
Базетам Тамсулозин капсулы 400мкг №30 Плива Краков, Польша. Москва, Санкт-Петербург, Екатеринбург, Красноярск, Новосибирск, Самара, Тюмень, Челябинск, Саратов, Иркутск.
Наличие, цену проверяйте, нажимая кнопку «Подробнее / Узнать наличие и цену в центрах бронирования».
Reviews
There are no reviews yet.