Тест иха для диагностики гепатита в в крови

Description

ИНСТРУКЦИЯ
По применению набора реагентов для иммунохроматографического определения наличия поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке (плазме) и цельной крови (ИммуноХром-HBsAg-Экспресс)

Рекомендована к утверждению экспертной комиссией по наборам реагентов для иммуноферментного (неинфекционные), радиоиммунологического и других видов иммунохимического анализа Комитета по новой медицинской технике Министерства здравоохранения Российской Федерации (Протокол № 5 от 21 мая 2001 г.) Назначение Набор ИммуноХром-HBsAg-Экспресс предназначен для одноэтапного быстрого качественного in vitro определения наличия поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке(плазме) и цельной крови.

Принцип работы набора Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа.
Образец всасывается поглощающим участком индикаторной полоски. При наличии в образце антигена вируса гепатита В он вступает в реакцию с поликлональными антителами к HBsAg, связанными с микрочастицами коллоидного золота, образуя окрашенный комплекс антиген- антитело. Этот комплекс движется по мембране и реагирует с моноклональными антителами к HBsAg, иммобилизованными на мембране в тестовой зоне, образуя линию фиолетового цвета. Остальные компоненты образуют фиолетовую линию в зоне контроля.

Меры предосторожности 
Использовать только для in vitro диагностики;
Не использовать набор после истечения срока годности;
Не принимать пищу, напитки, не курить и т.п. вблизи хранения образцов и тест-систем;
Обращаться со всеми образцами как потенциально инфицированными;
Повышенные влажность и температура могут неблагоприятно сказаться на результате тестирования.

Материалы, входящие в состав набора:
– Индикаторная полоска в герметичной упаковке-1 шт.
– Пипетка для образца-1 шт.
– Пробирка с буферным раствором -1 шт.
– Ланцет-1 шт.
– Спиртовая салфетка- 2шт.

Сбор и приготовление образца
При использовании «ИммуноХром-HBsAg-Экспресс» может быть использована как сыворотка(плазма), так и цельная кровь.

Не замораживать образцы цельной крови.

Процедура тестирования
Перед началом тестирования доведите компоненты тест-системы до комнатной температуры (+15+30С).

1.Извлеките тест-полоску из упаковки непосредственно перед проведением тестирования. Наиболее достоверный результат будет получен, если тестирование выполняется немедленно после вскрытия пакета. Положите тест- полоску на сухую горизонтальную поверхность.

2.При использовании сыворотки/плазмы:
Удерживая пипетку вертикально, внесите 4-5 капель (≈100μl) образца в емкость. Опустите тест-полоску пористой мембраной в емкость для сбора образца. Включите таймер. При использовании венозной цельной крови: Удерживая пипетку вертикально, внесите 2-3 капли(≈60μl)образца в емкость для сбора и добавьте 3 капли буфера(≈60μl), тщательно перемешайте пипеткой. Опустите тест-полоску пористой мембраной в емкость с образцом. Включите таймер.

3.При использовании цельной крови:
1. Проколите палец при помощи ланцета.

2. При помощи пипетки:
непосредственно при помощи пипетки внесите 2-3 капли цельной крови (60) в емкость для сбора образца и добавьте 3 капли буфера (60), тщательно перемешайте пипеткой. Опустите тест-полоску пористой мембраной в емкость с образцом. Включите таймер.

3. Непосредственно из пальца:
позиционируют палец пациента так, чтобы капля крови находилась над пористой мембраной тест-полоски, позвольте 2-3 каплям(60l) образца «упасть» на пористую мембрану теста или перемещайте палец пациента так, чтобы капля крови коснулась пористой мембраны. Через 1 минуту тест-полоску с впитавшейся цельной кровью опустите в емкость для сбора образца и добавьте 3 капли буфера(60). Включите таймер. Избегайте соприкосновения пальца с пористой мембраной. Подождите пока не появится одна или две фиолетовые линии на тест.