ИммуноХром набор реагентов для выявления антител к ВИЧ

Description

Предназначение
«ИммуноХром-антиВИЧ-1/2-Экспресс» – тест-полоска для качественного обнаружения антител к вирусу иммунодефицита человека типа 1 и/или типа 2 в сыворотке/плазме или цельной крови с помощью метода иммунохроматографического анализа.
Только для профессиональной in vitro диагностики.
Общая характеристика
Каждая тест-полоска «ИммуноХром-антиВИЧ-1/2-Экспресс» содержит мембранную полоску, покрытую рекомбинантными ВИЧ-антигенами. Комплект не содержит активных вирусов или ВИЧ инфицирующих компонентов. При тестировании образец сыворотки/плазмы или цельной крови вступает в реакцию с протеином А, нанесенным на поверхность ячейки для образца. Эта смесь продвигается вдоль теста и взаимодействует с рекомбинантными ВИЧ-антигенами. Если образец содержит антитела к ВИЧ-1/2, в тестовой зоне проявляется фиолетовая полоса, указывая на положительный результат тестирования. Отсутствие цветной полосы в тестовой зоне свидетельствует о том, что образец не содержит анти-ВИЧ антител. В качестве процедурного контроля служит проявление цветной линии в контрольной зоне теста. Фиолетовая линия в контрольной зоне свидетельствует о правильности проведения процедуры тестирования.
Меры предосторожности Применять только для диагностики in vitro; Не использовать тест после истечения срока годности; Не принимать пищу, напитки, не курить и т.п. вблизи хранения образцов и тест-систем; Обращаться со всеми образцами как с потенциально инфицированными; При работе с образцами использовать лабораторную защитную одежду, очки, перчатки; Повышенная температура и влажность могут неблагоприятно сказаться на результате тестирования.

Условия хранения

Тест-набор следует хранить при температуре +2+28 С и использовать до даты, указанной на упаковке. Буферный реагент следует хранить при температуре +2-8С. Компоненты набора не замораживать! Герметичность упаковки не должна быть нарушена.
Состав набора: Каждый набор содержит материалы в количестве, необходимом для выполнения 25 анализов. Тест-полоска в герметичной упаковке – 25 шт. Пипетки для образца сыворотки или плазмы крови – 25 шт. Буферный раствор – 1 фл.
Материалы, не входящие в состав набора:
– Центрифуга (для плазмы)
– Таймер
– Спиртовая салфетка
Емкость для сбора образца крови-25 шт.
Ланцет-25 шт.
Сбор и приготовление образца
При использовании «ИммуноХром-антиВИЧ- 12 -Экспресс» может быть использована как сыворотка/плазма, так и цельная кровь.
Не замораживать экземпляры цельной крови.
Процедура тестирования
Перед началом тестирования доведите компоненты тест-системы до комнатной температуры (+15+30С).
1. Извлеките тест-полоску из упаковки непосредственно перед проведением тестирования. Наиболее достоверный результат будет получен, если тестирование выполняется немедленно после вскрытия пакета. Положите тест- полоску на сухую горизонтальную поверхность.
2. При использовании сывороткиплазмы: Удерживая пипетку вертикально, внесите 4-5 капель (≈100μl) образца в емкость. Опустите тест-полоску пористой мембраной в емкость для сбора образца. Включите таймер.
При использовании венозной цельной крови: Удерживая пипетку вертикально, внесите 2-3 капли (≈60μl) образца в емкость для сбора и добавьте 3 капли буфера (≈60μl),тщательно перемешайте пипеткой. Опустите тест-полоску пористой мембраной в емкость с образцом. Включите таймер.
3.При использовании цельной крови из пальца: Проколите палец при помощи ланцета при помощи пипетки: непосредственно при помощи пипетки внесите 2-3 капли (≈60μl) цельной крови в емкость для сбора образца и добавьте 3 капли буфера (≈60μl),тщательно перемешайте при помощи пипетки. Опустите тест-полоску пористой мембраной в емкость с образцом. Включите таймер. непосредственно из пальца: позиционируют палец пациента так, чтобы капля крови находилась над пористой мембраной тест-полоски , позвольте 2-3 каплям (≈60μl) образца «упасть» на пористую мембрану теста или перемещайте палец пациента так, чтобы капля крови коснулась пористой мембраны. Через 1 минуту тест-полоску с впитавшейся цельной кровью опустите
в емкость для сбора образца и добавьте 3 капли буфера (≈60μl). Включите таймер. Избегайте соприкосновения пальца с пористой мембраной.
Подождите пока не появится одна или две фиолетовые линии на тесте. Результат тестирования должен проявиться в течение 10- 15 минут. Интерпретация результатов тестирования:
Положительный: Проявляются две четкие фиолетовые полосы: одна полоса в тестовой зоне (Т), другая – в контрольной зоне (С).
Отрицательный: Проявляется одна фиолетовая полоса в контрольной зоне (С). В тестовой зоне (Т) фиолетовая полоса не проявляется.
Ошибка тестирования: Цветная линия в контрольной зоне не проявляется. Наиболее частой причиной ошибки тестирования является несоблюдение инструкции по его процедуре. В этом случае тестирование следует повторить.
Примечание: Интенсивность фиолетовой полосы в тестовой зоне (Т) может быть различной.
Примечание: Результаты тестирования должны быть приняты и рассмотрены совместно с данными дополнительных исследований и клиническими признаками.