ИммуноХром-HBSAG-экспресс для определения гепатита В

Description

ИммуноХром-HBsAg-Экспресс – иммунохроматографический экспресс-тест для быстрого выявления поверхностного антигена гепатита В в сыворотке/плазме или цельной крови.

Общая характеристика теста
Действие теста ИммуноХром-HBsAg-Экспресс основано на комбинации моноклональных и поликлональных антител. При проведении процедуры тестирования анти-HBsAg антитела иммобилизуются в тестовой зоне тест-полоски. Образец сыворотки или плазмы крови начинает реагировать с анти-HBsAg антителами, нанесенными на поверхность мембраны. Эта смесь продвигается вдоль теста, производя окрашенную линию в тестовой зоне. Таким образом, наличие цветной линии свидетельствует о положительном результате, а отсутствие – об отрицательном.
Не использовать тест после истечения срока годности;
Не принимать пищу, напитки, не курить и т.п. вблизи хранения образцов и тест-систем;
Обращаться со всеми образцами как потенциально инфицированными;
При работе с образцами использовать лабораторную защитную одежду, очки и перчатки.
Повышенные влажность и температура могут неблагоприятно сказаться на результате тестирования.

Тест-набор следует хранить при температуре +2+30 С и использовать до истечения срока годности, указанного на упаковке. Герметичность упаковки не должна быть нарушена.

Сбор и приготовление образцов крови: При использовании ИммуноХром-HBsAg-Экспресс может быть использована как сыворотка/плазма, так и цельная кровь.

Сбор цельной крови:
Вымыть руку пациента теплой водой с мылом или использовать спиртовую салфетку. Дать высохнуть.
Сделать массаж руки, не затрагивая место предполагаемого прокола.
Проколоть кожу скарификатором. Стереть первую каплю крови. Мягко массировать руку от запястья ладони к пальцу, чтобы сформировать округленную каплю крови на месте прокола.
Добавьте экземпляр крови на пористую мембрану тест-полоски.

Можно добавить экземпляр цельной крови на пористую мембрану теста непосредственно из пальца, для этого:
Позиционируют палец пациента так, чтобы капля крови находилась над пористой мембраной тест-полоски.
Позвольте капле крови упасть на пористую мембрану теста или перемещайте палец пациента так, чтобы капля крови коснулась пористой мембраны. Избегайте соприкосновения пальца непосредственно с пористой мембраной.

Материалы, входящие в состав тест-набора

Тест-полоска в герметичной упаковке
 Пипетка для образца 
 Спиртовая салфетка (2 шт.)

Перед началом тестирования доведите компоненты тест-системы до комнатной температуры (+15 – +30 С).
Извлеките тест-полоску из упаковки непосредственно перед проведением тестирования. Наиболее достоверный результат будет получен, если тестирование выполняется немедленно после вскрытия пакета.
Положите тест- полоску на сухую горизонтальную поверхность.

При использовании цельной крови:
Добавьте 2 капли цельной крови ( 50ml) на пористую мембрану тест-полоски, затем добавьте 1 каплю буфера ( 40ml) и включите таймер.
Подождите пока не появится одна или две фиолетовые линии на тесте. Результат тестирования должен проявиться в течение 10 минут.
Не интерпретируйте результат после 20 минут.
Интерпретация результатов теста
Положительный: Проявляются две четкие фиолетовые линии: одна линия в тестовой зоне (Т), другая – в контрольной зоне (С).
Отрицательный: Проявляется одна фиолетовая линия в контрольной зоне (С). В тестовой зоне (Т) фиолетовая линия не проявляется.
Ошибка тестирования: Цветная линия в контрольной зоне не проявляется. Наиболее частой причиной ошибки тестирования является недостаточный объем образца крови и несоблюдение инструкции. В этом случае тестирование следует повторить при помощи другой тест-полоски.
Примечание: Интенсивность фиолетовой линии в тестовой зоне (Т) может быть различной в зависимости от концентрации HBsAg в образце, а также от внешних условий. Следовательно, любой оттенок фиолетового в тестовой области (Т) должен рассматриваться положительным.
Данная тест-система включает процедурный контроль. Если тестирование проведено правильно и тест-система исправна, то четкая фиолетовая линия проявится в контрольной зоне (С). Чистый фон тестовой зоны обеспечивает четкий результат тестирования.
Может быть рекомендовано, чтобы положительный HBsAg контроль (содержание 10 ng/ml HBsAg) и отрицательный HBsAg контроль (содержание 0 ng/ml HBsAg) были включены в регулярную процедуру подтверждения контроля качества тестов.
 

Ограничения по процедуре
Этот тест показывает только присутствие HBsAg в образце сыворотки или плазмы крови и не должен рассматриваться как единственный критерий для диагностики гепатита В.
Как и при любом диагностическом тестировании, все результаты должны быть интерпретированы совместно с другими клиническими симптомами.
Если результат тестирования отрицательный, а другие клинические симптомы присутствуют, может быть рекомендовано дополнительное тестирование другими клиническими методами.
Внимание: все тесты носят диагностический характер. При положительном результате теста обратитесь к врачу для подтверждения диагноза.