ИммуноХром-ГЕМ-экспресс на скрытую кровь в кале

Описание

Описание

принципа действия.
Определение основано на реакции антиген-антитело и принципе иммунохроматографического  разделения компонентов реакции, сопровождающегося концентрированием окрашенных  компонентов в определенных участках мембраны.
Испытуемый образец всасывается поглощающим участком  индикаторного планшета; при наличии в анализируемом образце   кала  гемоглобина  в концентрации  0,88 мг/г   или выше последний реагирует со специфическими моноклональными мышиными антителами к гемоглобину человека, связанными с частицами коллоидного золота, образуя окрашенный комплекс антиген-антитело. Этот комплекс с фронтом жидкости движется по мембране и вступает в реакцию с другими антителами, иммобилизованными на мембране в тестовой зоне планшета Т (тест), образуя линию розово-фиолетового цвета. Несвязавшиеся реагенты продолжают двигаться по мембране и образуют цветную линию в зоне контроля С (контроль).  Результаты реакции оценивают визуально в течение 5 мин.
Окрашенная линия в контрольной зоне – это внутренний контроль теста. Он подтверждает правильность проведения анализа. Контрольные материалы для проведения теста не требуются.

Функциональные характеристики изделия
Планшет индикаторный представляет собой Планшет прямоугольной формы из пластика белого цвета с двумя окошками: I – круглое, с маркировкой  S; II – овальное (тестовая зона), с двумя маркировками: T – ближе к круглому окошку, и  C – ближе к верхней части окошка.
Сборник с  реагентом  для подготовки образца и аппликатором представляет собой контейнер  из прозрачного бесцветного  пластика вместимостью 5 мл с завинчивающейся крышкой с аппликатором для забора образца и шпеньком-пробкой из цветного пластика, содержащий 1,5 мл прозрачной бесцветной жидкости.

Основные параметры набора:

Чувствительность – минимальная концентрация человеческого гемоглобина, определяемая набором – 0,88 мг/г.
 Положительный контроль – появление двух линий розово-фиолетового цвета в тестовой зоне. 
 Отрицательный контроль – появление одной линии розово-фиолетового цвета в тестовой зоне.
 Время выхода набора на визуально определяемую окраску – 5 мин.
 Детекция результата – визуальная.
 

Срок годности

– 18 мес.

Условия хранения

– +2-28°С.

Сферы применения изделия.
Многие заболевания могут сопровождаться появлением скрытой крови в кале.  Ранние стадии  желудочно-кишечных заболеваний, сопровождаемых даже незначительным кровотечением, таких как рак толстого кишечника и прямой кишки, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, полипы, язвенный колиты, дивертикулез  могут не проявляться никакими симптомами, кроме присутствия скрытой крови. Традиционный метод определения скрытой крови с гваяколовым реагентом обладает низкой чувствительностью и специфичностью и требует строгих ограничений в диете  в течение нескольких дней  перед анализом, так как он  выявляет  наличие ионов железа  в фекалиях.
Для выявления скрытой крови в кале человека  был разработан набор реагентов  ИммуноХром-ГЕМ-Экспресс. Преимуществом набора ИммуноХром-ГЕМ-Экспресс является то, что он выявляет не ионы железа, а молекулы гемоглобина человека, обеспечивая тем самым высокую чувствительность и специфичность, не требуя ограничений в диете.
Тестирование с помощью набора «ИммуноХром-ГЕМ-Экспресс»   занимает около 10 минут, не  нуждается в специальном оборудовании и квалифицированном персонале,  может проводиться  вне стационара.