Уро-Ваксом 6мг №30 капсулы

Description

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, размер №3, с оранжевой непрозрачной крышечкой и желтым непрозрачным корпусом; содержимое капсул – порошок от светло-желтого до светло-коричневого цвета.

1 капс.

лиофилизированный лизат бактерий Escherichia coli 6 мг

Вспомогательные вещества: пропилгаллат (безводный) – 0.084 мг, натрия глутамат (безводный) – 3.03 мг, маннитол – до 60 мг, крахмал прежелатинизированный – 77 мг, магния стеарат – 3 мг, маннитол – до 200 мг.

Состав оболочки капсулы: железа оксид красный (Е172) – 0.01 мг, железа оксид желтый (Е172) – 0.21 мг, титана диоксид (Е171) – 0.87 мг, желатин – до 50 мг.

Фармакологическое действие

Уро-Ваксом обладает следующими эффектами:

— стимулирует Т-лимфоциты;

— индуцирует образование эндогенного интерферона;

— увеличивает содержание IgA, в т.ч. в моче.

Уро-Ваксом уменьшает частоту рецидивов инфекций мочевого тракта, особенно циститов.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Уро-Ваксом не предоставлены.

Дозировка

В лечебных целях назначают по 1 капс. ежедневно утром натощак в качестве дополнительного лекарственного средства при проведении обычной противомикробной терапии до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней. Максимальный срок лечения 3 месяца.

Для профилактики рецидивов хронической инфекции мочевого тракта назначают по 1 капс. ежедневно утром натощак в течение 3 месяцев.

В случае если ребенку трудно проглотить капсулу, ее следует открыть и смешать содержимое с питьем (фруктовый сок, молоко и т.д.).

Длительность лечения или назначение повторного курса терапии определяется индивидуально, исходя из общего состояния пациента.

Передозировка

Сведения о случаях передозировки отсутствуют.

Природа Уро-Ваксома и результаты изучения его токсичности на животных указывают на то, что передозировка маловероятна.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не установлено.

В качестве меры предосторожности не следует применять препарат за 2 недели до и в течение 2-х недель после приема внутрь живых вакцин.

Иммунодепрессивные препараты могут оказывать влияние на действие препарата.

Беременность и лактация

Клинические исследования применения Уро-Ваксома при беременности не проводились.

Исследования на животных не выявили отрицательного воздействия на течение беременности, развитие эмбриона, плода и/или постнатальное развитие.

В отношении возможности применения препарата в период грудного вскармливания специальные исследования не проводились и сведений по данному вопросу до настоящего времени не имеется.

Побочные действия

Общая частота нежелательных явлений в клинических исследованиях составляла около 4%.

Ниже приводятся зарегистрированные побочные эффекты в зависимости от частоты их возникновения.

Со стороны пищеварительной системы: часто (от 1 до 10%) – диарея, тошнота, диспепсия, в т.ч. ощущение дискомфорта в эпигастральной области; нечасто (от 0.1 до 1%) – боль в животе.

Со стороны нервной системы: часто (от 1 до 10%) – головная боль.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто (от 0.1 до 1%) – аллергические реакции (сыпь, зуд, невыраженная экзантема).

Нарушения общего характера: нечасто (от 0.1 до 1%) – лихорадка.

Зарегистрированы единичные случаи серьезных негативных явлений, таких как отек полости рта и периферические отеки, а также развитие алопеции. При появлении кожных реакций, лихорадки (в случае изолированной или необъяснимой лихорадки (выше 38°С) возникающей в начале лечения) или отека лечение следует прекратить, так как данные симптомы могут быть признаками аллергической реакции.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С.

Срок годности

– 5 лет.

Показания

— комбинированное лечение и профилактика рецидивов хронической инфекции мочевых путей, особенно циститов, независимо от природы микроорганизма, в сочетании с антибиотиками или другими противомикробными средствами у взрослых и детей старше 4 лет.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Уро-Ваксом не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Применение в детском возрасте

Назначают по показаниям детям старше 4 лет

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.