Пинеамин 10мг лиофилизат для приг. раствора для инъекций №10 флаконы

Description

Форма выпуска, состав и упаковка
Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения в виде порошка или пористой массы белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

1 фл.

полипептиды эпифиза крупного рогатого скота*    

10 мг

* комплекс водорастворимых полипептидных фракций эпифиза (шишковидной железы) крупного рогатого скота не старше 12-месячного возраста, выделенных из экстракта сухого Пинеамин (ООО “ГЕРОФАРМ”, Россия).

Стабилизатор: глицин в соотношении 1:2.
30 мг – флаконы бесцветного стекла (тип I) вместимостью 5 мл (5) – упаковки контурные ячейковые (1) – пачки картонные.
30 мг – флаконы бесцветного стекла (тип I) вместимостью 5 мл (5) – упаковки контурные ячейковые (2) – пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:

Противоклимактерический препарат

Показания

— нейровегетативные расстройства при климактерическом синдроме у женщин при наличии противопоказаний к проведению заместительной гормональной терапии (3ГТ) или отказе от ее проведения.

Режим дозирования

Препарат вводят в/м.
Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1-2 мл 0.5% раствора прокаина (новокаина), воды д/и или 0.9% раствора натрия хлорида и вводят однократно ежедневно в дозе 10 мг в течение 10 дней.
При необходимости проводят повторный курс через 3-6 мес.
В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, а провести следующую инъекцию как обычно в намеченный день.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции в случае индивидуальной гиперчувствительности к компонентам и препарата.
В проведенном клиническом исследовании были зарегистрированы единичные случаи развития таких нежелательных реакций, как (классификация MedDra):

Класс по MedDra

– Нарушения со стороны половых органов и молочных желез

– Лабораторные и инструментальные данные

– Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нежелательная реакция

– кровянистые выделения из влагалища

– повышение концентрации эстрадиола крови

– инфильтрат в месте в/м введения препарата

Частота (по классификации ВОЗ)

– Нечасто (≥1%, но <10% назначений)

– Нечасто (≥1%, но <10% назначений)

– Редко (≥0.01%, но <0.1% назначений)

При возникновении указанных побочных эффектов следует обратиться к врачу.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или возникли любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность или непереносимость любого из компонентов препарата;
— детский возраст до 18 лет,
— беременность и период грудного вскармливания,
— метроррагия (кровянистые выделения из половых путей неясного генеза), гиперэстрогения.
—пациенты с эстрогензависимыми опухолями.

Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не предназначен для применения при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Особые указания

Препарат Пинеамин необходимо применять только по назначению врача!

В виду возможности индивидуальной гиперчувствительности к компонентам препарата, рекомендуется перед началом терапии проведение пробной инъекции.

Флакон с раствором лекарственного препарата нельзя хранить и использовать после хранения.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата не требуются.

Влияние па способность управлять транспортными средствами и механизмами
Влияние лекарственного препарата для медицинского применения на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций в настоящее время не выявлено.

Передозировка

Случаи передозировки не выявлены.
Возможными симптомами передозировки препарата являются кровянистые выделения из влагалища, повышение концентрации эстрадиола крови. В этих случаях необходима отмена препарата, проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие с другими лекарственными средствами в настоящее время не выявлено.

Несовместимость
Раствор препарата Пинеамин не рекомендуется смешивать с другими растворами.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2 до 20°С.

Срок годности

– 3 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.