Зоэли 2,5мг + 1,5мг №28 таблетки

Description

Фармакологические действия

Высокоселективный прогестаген, являющийся производным естественного стероидного гормона прогестерона и структурно сходный с ним. Контрацептивный эффект препарата обусловлен комбинацией различных факторов, наиболее важные из которых заключаются в подавлении овуляции и изменении секреции шеечной слизи. При приеме препарата активное вещество в основном подавляет овуляцию, а Е2 усиливает эффекты прогестагена. После отмены у большинства женщин овуляция быстро восстанавливается.

Показание к применению

Контрацепция.

Противопоказания

Комбинированные пероральные контрацептивы (КОК) не следует применять при наличии любого из перечисленных ниже состояний. Отсутствуют эпидемиологические данные о применении КОК, содержащих 17fi-эстрадиол, однако противопоказания к применению препарата соответствуют противопоказаниям к применению контрацептивов, содержащих этинилэстрадиол. В случае возникновения любого из этих состояний в период применения следует немедленно прекратить прием препарата: тромбоз глубоких вен или тромбоэмболия легочной артерии, в том числе в анамнезе; артериальные тромбозы (инфаркт миокарда, нарушение мозгового кровообращения) или продромальные состояния (транзиторная ишемическая атака, стенокардия), в том числе в анамнезе; мигрень с очаговыми неврологическими симптомами, в том числе в анамнезе; выраженные или множественные факторы риска венозных или артериальных тромбозов, такие как: сахарный диабет с сосудистыми симптомами тяжелая гипертония тяжелая дислипопротеинемия; наследственная или приобретенная предрасположенность к развитию венозного или артериального тромбоза, например, резистентность активированного протеина С, дефицит антитромбина III, дефицит протеинов С и S, гипергомоцистеинемия и антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт); панкреатит с тяжелой гипертриглицеридемией, в том числе в анамнезе; тяжелые заболевания печени, в том числе в анамнезе, до нормализации показателей функции печени; опухоли печени (злокачественные или доброкачественные), в том числе в анамнезе; известные или предполагаемые гормонозависимые злокачественные опухоли (например, половых органов или молочной железы); установленная или предполагаемая беременность, период кормления грудью; гиперчувствительность к любому действующему или вспомогательному веществам; дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; вагинальные кровотечения неясной этиологии; постменопауза. С осторожностью: при наличии любых из перечисленных ниже состояний/заболеваний следует оценить пользу от применения и возможные риски для каждой отдельной женщины. Это следует обсудить с женщиной еще до того, как она начнет прием препарата. В случаях ухудшения, обострения заболевания или возникновения любого из этих состояний впервые женщине следует обратиться к врачу для решения вопроса о возможности дальнейшего применения: Сахарный диабет без поражения сосудов; Тяжелая депрессия или наличие этого заболевания в анамнезе; Системная красная волчанка; Болезнь Крона; Язвенный колит; Нарушения функции печени; Гипертриглицеридемия, в том числе в семейном анамнезе; Факторы риска ишемической болезни сердца (ожирение, курение в 35 лет и старше, артериальная гипертензия); Длительная иммобилизация или обширная хирургическая операция (см. раздел «Особые указания»); Наличие в семейном анамнезе венозных тромбозов, артериальной эмболии у братьев, сестер или родителей в относительно молодом возрасте.

Побочные действия

Со стороны обмена веществ и питания. Нечасто: повышение аппетита, задержка жидкости; редко: снижение аппетита. Со стороны психики. Часто: снижение либидо, депрессия, перепады настроения, редко: повышение либидо. Со стороны органа зрения. Редко: непереносимость контактных линз, сухость глаз. Со стороны нервной системы. Часто: мигрень, головная боль; редко: нарушение внимания. Со стороны сосудов. Нечасто: «приливы». Со стороны желудочно-кишечного тракта. Часто: тошнота; нечасто: вздутие живота; редко: сухость во рту. Со стороны кожи и подкожных тканей. Часто: акне; нечасто: гипергидроз, алопеция, зуд, сухость кожи, себорея; редко: хлоазма, гипертрихоз. Со половых органов и молочных желез. Часто: нерегулярные кровотечения «отмены», метроррагия, меноррагия, болезненность молочных желез, боль в области малого таза; нечасто: гипоменорея, нагрубание молочных желез, галакторея, спазм матки, предменструальный синдром, уплотнения в молочных железах, диспареуния, сухость вульвы и влагалища; редко: неприятный запах из влагалища, дискомфорт в области влагалища. Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани. Нечасто: ощущение тяжести. Общие расстройства и нарушения в месте введения. Нечасто: раздражительность, отек; редко: чувство голода. Лабораторные и инструментальная данные. Часто: увеличение массы тела; нечасто: увеличение активности печеночных ферментов.

Особые указания

В эпидемиологических исследованиях установлена связь между применением КОК, содержащих этинилэстрадиол, и повышенным риском артериальных и венозных тромбозов и тромбоэмболий, таких как инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен и тромбоэмболия легочной артерии. Эти осложнения развиваются редко. Применение любых КОК, содержащих этинилэстрадиол, сопровождается повышением риска развития венозных тромбозов и эмболий, являющегося самым высоким в течение первого года после начала приема КОК. Перед назначением препарата следует тщательно ознакомиться с медицинским анамнезом (включая семейный) женщины и исключить беременность. Необходимо измерить артериальное давление и при наличии показаний провести физикальное обследование с учетом противопоказаний и предостережений. Интервал между контрольными медицинскими осмотрами определяется в каждом отдельном случае, но не реже, чем 1 раз в 6 месяцев. Женщины должны быть информированы о том, что комбинированные пероральные контрацептивы не защищают от ВИЧ-инфекции (СПИДа) и от других заболеваний, передающихся половым путем.