Спазмалин раствор для инъекций 5мл №5 ампулы

Description

Раствор Спазмалин для инъекций прозрачный, от светло-желтого до желтого цвета.
1 мл:
– метамизол натрий 500 мг
– питофенона гидрохлорид 2 мг
– фенпивериния бромид 20 мкг
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, вода д/и.

Фармгруппа: 

анальгезирующее средство (анальгезирующее ненаркотическое средство+спазмолитическое средство).

Фармдействие: 

Спазмалин – комбинированный спазмоанальгетик.
Метамизол натрия, производное пиразолона, является анальгетиком-антипиретиком с выраженным анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.
Питофенон – миотропный спазмолитик, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.
Фенпивериния бромид – м-холиноблокатор, оказывает дополнительное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру.

Показания: 

 Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов:
— почечная колика;
— желчная колика;
— альгодисменорея.
Кратковременная симптоматическая терапия при:
— артралгии;
— невралгии;
— ишиалгии;
— миалгии.
Для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств (в качестве вспомогательного средства).
Спазмалин в форме таблеток применяют при головной боли и мигрени.
Категория действия на плод: Препарат Спазмалин противопоказан к применению в I триместре и в последние 6 недель беременности. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Противопоказания: 

 — гранулоцитопения,
— заболевания системы кроветворения;
— выраженные нарушения функции печени;
— выраженные нарушения функции почек;
— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
— тахиаритмии;
— острая перемежающаяся порфирия;
— закрытоугольная глаукома;
— доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
— кишечная непроходимость;
— мегаколон;
— коллаптоидные состояния;
— I триместр и последние 6 недель беременности;
— лактация (грудное вскармливание);
— детский возраст до 3 месяцев (или масса тела менее 5 кг);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата Спазмалин, к производным пиразолона (например к бутадиону), к НПВС и анальгетикам-антипиретикам.
С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат при нарушениях функцией печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии, бронхоспазму. Вопрос о назначении препарата детям и подросткам до 15 лет следует решать индивидуально.

Дозирование: 

Взрослым и подросткам старше 15 лет внутрь препарат назначают обычно по 1-2 таблетки 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза – 6 таблетки Продолжительность приема не более 5 дней. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под врачебным контролем.
Детям препарат назначают по строгим показаниям; дозу препарата устанавливают в зависимости от возраста: в возрасте 6-8 лет рекомендуемая разовая доза составляет 1/2 таблетки, 9-12 лет – 3/4 таблетки, 13-15 лет – 1 таблетки Кратность приема – 2-3 раза/сут.
Таблетки следует принимать после еды.
Парентеральное введение обычно используется в экстренных случаях (почечная или желчная колика) и в тех случаях, когда прием внутрь невозможен (или нарушено всасывание из ЖКТ).
Для взрослых средняя доза для в/в введения составляет 2 мл. В/м вводят 2-5 мл раствора 2-3 раза/сут.; максимальная суточная доза – 10 мл. Продолжительность лечения не более 5 дней.
Детям дозы Спазмалина для в/м или в/в введения устанавливают в зависимости от возраста.
3-11 мес: 0.1 мл
1-4 года: 0.2 мл
5-7 лет: 0.4 мл
8-11 лет: 0.5 мл
12-14 лет: 0.8 мл
При необходимости возможно повторное введение препарата в таких же дозах.
Требуется особая осторожность при введении 2 мл раствора и более (риск резкого снижения АД).
В/в инъекцию следует делать медленно, в положении пациента лежа, под контролем АД, ЧСС и частоты дыхания.
Раствор Спазмалина несовместим в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Побочное действие:

Со стороны пищеварительной системы: в единичных случаях – чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно – снижение АД, тахикардия, цианоз.
Со стороны системы кроветворения: при длительном приеме в отдельных случаях – тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
Со стороны ЦНС: возможно головокружение; очень редко – парез аккомодации; в единичных случаях – головная боль.
Со стороны мочевыделительной системы: редко (обычно при длительном приеме или при применении в высоких дозах) – нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет; очень редко – задержка мочи.
Аллергические реакции: иногда – кожная сыпь, зуд; очень редко – анафилактический шок; в отдельных случаях – злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла); при предрасположенности к бронхоспазму – провоцирование приступа.
Прочие: очень редко – снижение потоотделения.
В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится.

Передозировка: 

Симптомы: рвота, снижение АД, сонливость, спутанность сознания, тошнота, боли в эпигастральной области, нарушения функции печени и почек, судороги.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля; при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Взаимодействие: 

Одновременное применение Спазмалина с другими неопиоидными анальгетиками может привести к взаимному усилению эффектов.
При одновременном применении трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.
При одновременном применении барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.
При одновременном применении Спазмалин снижает концентрацию циклоспорина в плазме крови.
При одновременном применении седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие Спазмалина.
При одновременном применении с блокаторами гистаминовых Н1-рецепторов, бутирофенонами, фенотиазинами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холинолитического действия препаратов.
При одновременном применении с этанолом возможно взаимное усиление эффектов.

Особые указания: 

При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.
При длительном (более недели) применении Спазмалина необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
В период применения препарата нельзя употреблять алкоголь.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период применения препарата не следует заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.