Зантак 25мг/мл раствор для инъекций 2мл №5 ампулы

Description

Фармакологическое действие

Зантак – блокатор гистаминовых H2-рецепторов. Снижает базальную и стимулированную раздражением барорецепторов, пищевой нагрузкой, действием гистамина, гастрина и других биогенных стимуляторов секрецию хлористоводородной (соляной) кислоты. Уменьшает как объем секрета, так и содержание в нем хлористоводородной (соляной) кислоты и пепсина. Способствует увеличению рН желудочного содержимого, что приводит к снижению активности пепсина. Продолжительность действия ранитидина после однократного приема – 12 ч. Helicobacter pylori определяется приблизительно у 95% пациентов с язвами двенадцатиперстной кишки и у 80% пациентов с язвами желудка. При сочетании ранитидина с амоксициллином и метронидазолом примерно в 90% случаев отмечается эрадикация Helicobacter pylori. Такая комбинация препаратов значительно снижает частоту обострений язвенной болезни двенадцатиперстной кишки.

Показания

– Язвы двенадцатиперстной кишки и доброкачественные язвы желудка, в т.ч. связанные с приемом НПВС. 

– Профилактика язв двенадцатиперстной кишки, вызванных НПВС (включая ацетилсалициловую кислоту), особенно у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе. 

– Язвы двенадцатиперстной кишки, связанные с инфицированием Helicоbacter pylori. 

– Послеоперационные язвы. 

– Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь. 

– Рефлюкс-эзофагит. 

– Купирование болевого синдрома при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. 

– Синдром Золлингера-Эллисона. 

– Хроническая эпизодическая диспепсия, характеризующаяся эпигастральными или загрудинными болями, которые связаны с приемом пищи или нарушают сон, но не относятся к вышеперечисленным состояниям. 

– Профилактика стрессовых язв желудка у тяжелобольных пациентов. 

– Профилактика рецидивов кровотечения из пептических язв. 

– Профилактика синдрома Мендельсона (аспирация кислотного содержимого желудка во время наркоза).

Противопоказания

– Острая порфирия (в т.ч. в анамнезе). 

– Беременность. 

– Период лактации (грудное вскармливание). 

– Детский возраст до 12 лет. 

– Повышенная чувствительность к ранитидину и другим компонентам препарата. 

С осторожностью: 

– При почечной и печеночной недостаточности. 

– При циррозе печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ранитидин проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком (концентрация в грудном молоке выше чем в плазме). Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту, запор, боли в животе, преходящие и обратимые изменения функциональных печеночных тестов; в отдельных случаях – развитие гепатита (гепатоцеллюлярного, холестатического или смешанного), сопровождающегося или не сопровождающегося желтухой (как правило, обратимого); редко – диарея, острый панкреатит. 

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения; редко – агранулоцитоз, панцитопения; иногда – гипо- и аплазия костного мозга, иммунная гемолитическая анемия. 

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, аритмия, брадикардия, AV-блокада; редко – васкулит. 

Со стороны ЦНС: головная боль (иногда сильная), головокружение, повышенная утомляемость, сонливость; редко – раздражительность, шум в ушах, нечеткость зрения, возможно связанная с изменением аккомодации, непроизвольные обратимые двигательные нарушения, непроизвольные движения; преимущественно у тяжелобольных и пожилых пациентов – спутанность сознания, депрессии и галлюцинации. 

Со стороны костно-мышечной системы: редко – артралгия, миалгия. 

Дерматологические реакции: алопеция. 

Аллергические реакции: кожная сыпь, мультиформная эритема, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм, артериальная гипотензия, лихорадка, боли в грудной клетке. 

Со стороны эндокринной системы: гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, снижение либидо; редко – обратимая импотенция, появление набухания или ощущения дискомфорта в грудных железах у мужчин.

Особые указания

Лечение Зантаком может маскировать симптомы, связанные с карциномой желудка. Поэтому у пациентов с язвой желудка (и у пациентов среднего и пожилого возраста при изменении или появлении новых симптомов диспепсии ) перед началом лечения Зантаком необходимо исключить возможность малигнизации. Препарат не следует резко отменять, существует опасность возникновения синдрома "рикошета". При длительном лечении ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции. Необходимо регулярное наблюдение за пациентами (особенно пожилыми и больными с язвенной болезнью в анамнезе), принимающими ранитидин в сочетании с НПВС. Имеются отдельные сообщения о том, что ранитидин может способствовать развитию острого приступа порфирии, в связи с чем необходимо избегать его применения у пациентов с острой порфирией в анамнезе. Известно о редких случаях брадикардии при быстром парентеральном введении Зантака, что обычно наблюдалось у пациентов с предрасполагающими факторами к развитию нарушений сердечного ритма. Не следует превышать рекомендованную скорость введения препарата. Следует учитывать, что ранитидин выводится через почки, и поэтому уровень препарата в плазме повышается при почечной недостаточности тяжелой степени. Поэтому необходимо корректировать режим дозирования. При парентеральном введении препарата в высоких дозах более 5 дней может наблюдаться повышение активности печеночных ферментов. Зантак следует принимать через 2 ч после приема итраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания. На фоне приема препарата может повышаться активность глутаматтранспептидазы. Прием Зантака может быть причиной ложноположительной реакции на проведение пробы на наличие белка в моче. Блокаторы гистаминовых H2-рецепторов (в т.ч. Зантак) могут противодействовать влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 ч, предшествующих тесту, применять Зантак не рекомендуется. Блокаторы гистаминовых H2-рецепторов могут подавлять кожную реакцию на гистамин, приводя таким образом к ложноотрицательным результатам. Поэтому перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа Зантак следует отменить. Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и других лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка. Курение снижает эффективность применения Зантака. Неиспользованные смеси должны быть уничтожены в течение 24 ч после приготовления. Поскольку исследования на совместимость растворов проводились только в поливинилхлоридных инфузионных пакетах (в стеклянных для бикарбоната натрия) и поливинилхлоридных системах, предполагается, что адекватная стабильность может быть достигнута и при применении полиэтиленовых пакетов. 

Использование в педиатрии: безопасность и эффективность применения Зантака у детей в возрасте до 12 лет не установлены. 

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: в период приема препарата Зантак необходимо воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Зантака с антацидами, сукральфатом в высоких дозах (2 г) возможно нарушение абсорбции ранитидина, поэтому интервал между приемами этих препаратов должен составлять не менее 2 ч. При одновременном приеме Зантака и препаратов, угнетающих костный мозг, увеличивается риск развития нейтропении. Зантак не подавляет активность изоферментов системы цитохрома Р450, поэтому он не усиливает действия препаратов, метаболизирующихся при участии этой ферментной системы, таких как диазепам, лидокаин, фенитоин, пропранолол, теофиллин, варфарин. Ранитидин угнетает метаболизм феназона, аминофеназона, гексобарбитала, непрямых антикоагулянтов, глипизида, буформина, антагонистов кальция. Вследствие повышения pH содержимого желудка при одновременном приеме с Зантаком может уменьшиться всасывание итраконазола и кетоконазола. При приеме на фоне Зантака увеличивается AUC и концентрация метопролола в сыворотке крови (соответственно на 80% и 50%), при этом T 1/2 метопролола повышается с 4.4 до 6.5 ч. Не отмечено взаимодействия ранитидина с метронидазолом и амоксициллином. 

Фармацевтическое взаимодействие: раствор Зантака для инъекций совместим со следующими инфузионными растворами: 0.9% раствор Натрия хлорида, 5% раствор Декстрозы, 0.18% раствор натрия хлорида и 4% раствор декстрозы, 4.2% раствор бикарбоната натрия, раствор Хартмана.

Передозировка

Симптомы: судороги, брадикардия, желудочковые аритмии. 

Лечение: проводят симптоматическую терапию; при развитии судорог – диазепам в/в, при брадикардии и желудочковых аритмиях – вводят атропин, лидокаин. Ранитидин может быть удален из плазмы при гемодиализе.