Сыворотка противогангренозная поливалентная жидкая 30000 МЕ 1мл №1 ампула

Description

Инструкция по применению
Сыворотка противогангренозная поливалентная лошадиная очищенная концентрированная жидкая, раствор для инъекций 30 000 МЕ.
Р № ЛС-001035 от 23.12.2005
Препарат представляет собой белковую фракцию сыворотки крови лошадей, гипериммунизированных анатоксинами или токсинами возбудителей газовой гангрены (Cl.perfringens type A, Cl.oedematiens type A, Cl.septicum), содержащую специфические иммуноглобулины, очищенную и концентрированную методом пептического переваривания и солевого фракционирования. Содержит хлороформ в концентрации не более 0,1%.
В ампуле содержится одна профилактическая; доза — 30 000 международных единиц (МЕ) активности противогангренозных антитоксинов: Cl. perfringens – 10 000 МЕ, Cl.oedematiens – 10 000 МЕ, Cl.septicum – 10 000 МЕ.
Прозрачная или слегка опалесцирующая, бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость без осадка.
Выпускается в комплекте с сывороткой лошадиной жидкой разведенной 1:100, которая представляет собой прозрачную бесцветную жидкость без осадка.

Биологические свойства.
Нейтрализует токсины анаэробных микробов Cl.perfringens type A, Cl.oedematiens type A, Cl.septicum.

Назначение.
Лечение и профилактику газовой гангрены.

Способ применения

и дозировка.
С профилактической целью сыворотку вводят внутримышечно в возможно более короткие сроки после ранения.
С лечебной целью сыворотку вводят внутривенно, очень медленно, капельным методом, обычно в смеси со стерильным, подогретым до температуры тела 0,9% раствором натрия хлорида для инъекций из расчета 100-400 мл на 100 мл сыворотки.
Сыворотку подогревают до (36±0,5) °С и вводят: вначале 1 мл в течение 5 мин, затем по 1 мл в минуту.
Сыворотка вводится обязательно врачом, либо под его наблюдением. Количество вводимой сыворотки зависит от клинического состояния больного.
Обычно, лечебная доза противогангренозной сыворотки составляет 150 тыс. МЕ:
противоперфрингенс — 50 000 МЕ,
противоэдематиенс— 50 000 МЕ,
противосептикум — 50 000 МЕ
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или отсутствующей маркировкой, с истекшим сроком годности, при изменении физических свойств и неправильном хранении.
Перед введением противогангренозной сыворотки ставят внутрикожную пробу с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 для проверки чувствительности к лошадинному белку. Для постановки проб используют шприцы с ценой деления 0,1 мл и тонкими иглами. Инъекцию производят в сгибательную поверхность предплечья внутрикожно. Вводят 0,1 мл разведенной сыворотки. Наблюдают в течение 20 мин.
Пробу считают отрицательной, если диаметр отека или покраснения, появляющегося на месте введения, менее 1 см. Пробу считают положительной, если отек или покраснение достигает в диаметре 1 см и более.
При отрицательной внутрикожной пробе противогангренозную сыворотку вводят подкожно в количестве 0,1 мл. При отсутствий реакции через 30 мин вводят всю назначенную дозу сыворотки внутримышечно (с профилактической целью) или внутривенно (с лечебной целью).
При положительной внутрикожной пробе сыворотку вводят только по безусловным показаниям под наблюдением врача и с особыми предосторожностями. Вначале вводят под кожу сыворотку лошадиную разведенную в дозах 0,5 мл, 2,0 мл, 5,0 мл (разведенную сыворотку готовят непосредственно перед использованием, внося 0,1 мл сыворотки противогангренозной в 9,9 мл стерильного раствора натрия хлорида для инъекций) с интервалом 20 мин. При отсутствии реакции на эти дозы вводят подкожно 0,1 мл противогангренозной сыворотки. При отсутствий реакции через 30 мин вводят все назначенное количество сыворотки внутримышечно (с профилактической целью) или внутривенно (с лечебной целью). В случае положительной реакций на одну из вышеупомянутых доз, противогангренозную сыворотку не вводят или вводят под наркозом, имея наготове шприц с 0,1% раствором адреналина гидрохлорида или 0,2% раствором норадреналина гидротартрата.
Все манипуляции проводят отдельными стерильными шприцами, вскрытую ампулу закрывают стерильной салфеткой.

Реакция на введение.
Иногда введение сыворотки сопровождается различными аллергическими реакциями: немедленной (сразу после введения сыворотки или через несколько часов), ранней (на 2-6 сутки) и отдаленной (на 2-й неделе и позднее). Эти реакции проявляются симптомокомплексом сывороточной болезни (повышение температуры, появление зуда и высыпаний на коже, 6олей в суставах и т. д.) и в редких случаях анафилактическим шоком. Продолжительность этих явлений от нескольких часов до нескольких недель.
Учитывая возможность возникновения шока при введении противогангренозной сыворотки, за каждым привитым необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 1 часа после введения препарата. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Лица, получившие противогангренозную сыворотку, должны быть предупреждены о необходимости немедленного обращения за медицинской помощью в случае появления признаков, характерных для сывороточной болезни.

Противопоказания.
Противопоказания для применения противогангренозной сыворотки отсутствуют.

Форма выпуска.
1 ампула с противогангренозной сывороткой, содержащая 1 профилактическую дозу (30 000 МЕ), и 1 ампула, содержащая 1 мл сыворотки лошадиной очищенной разведенной 1:100, в пластиковом вкладыше. Пластиковый вкладыш с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия отпуска.
Для лечебно-профилактических учреждений.

Срок годности

.

Условия хранения

и транспортирования.

Срок годности

2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит. Препарат хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.