Диклофенак 0,1% капли глазные 5мл флакон-капельница №1

Description

Капли глазные 0.1% в виде прозрачного или почти прозрачного раствора от бесцветного до светло-желтого цвета.

1 мл

диклофенак натрия    

1 мг

Вспомогательные вещества:
макрогола глицерилрицинолеат (касторовое масло полиэтоксилированное), трометамол, динатрия эдетата дигидрат, маннитол, бензалкония хлорид, хлористоводородная кислота (1M раствор), вода очищенная.

Клинико-фармакологическая группа:

НПВС для местного применения в офтальмологии

Фармакологическое действие

НПВС для местного применения в офтальмологии, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие.

Неизбирательно угнетая ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления. При местном применении уменьшает отек и боль при воспалительных процессах неинфекционной этиологии.

Фармакокинетика
Время достижения Cmax в роговице и в конъюнктиве составляет 30 мин после инсталляции; проникает в переднюю камеру глаза. В системное кровообращение в терапевтически значимых концентрациях не проникает.

Показания
— ингибирование миоза во время операций по поводу катаракты;
— воспалительный процесс после хирургического вмешательства;
— профилактика и лечение кистозного отека желтого пятна сетчатки после хирургического удаления катаракты;
— воспалительные процессы неинфекционного генеза (в т.ч. конъюнктивит, кератоконъюнктивит, эрозия роговицы, посттравматическое воспаление конъюнктивы и роговицы);
— фотофобия после кератотомии.

Режим дозирования
Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок до операции по 1 капле 5 раз в течение 3 ч, сразу после операции – по 1 капле 3 раза, далее – по 1 капле 3-5 раз/сут в течение необходимого для лечения времени.

Режим дозирования при других показаниях – по 1 капле 4-5 раз/сут.
Продолжительность лечения препаратом – не более 28 дней.

При более длительном лечении необходимо подробное офтальмологическое обследование и точная диагностика. Как правило, терапия продлевается от одной до нескольких недель.

Побочное действие

Местные реакции: жжение глаз, нечеткость зрительного восприятия (сразу после закапывания), помутнение роговицы (бельмо), ирит.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Аллергические реакции: зуд в глазах, гиперемия, ангионевротический отек лица, лихорадка, озноб, фотосенсибилизация, кожная сыпь (преимущественно эритематозная, крапивница), многоформная экссудативная эритема.

Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при бронхиальной астме, вызванной приемом ацетилсалициловой кислоты, эпителиальном герпетическом кератите (в т.ч. в анамнезе), заболеваниях, вызывающих нарушения свертывания крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), беременности (I, II триместр), а также у пациентов детского и пожилого возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью
Данные по использованию препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) отсутствуют.

При использовании НПВС в III триместре беременности возможно увеличение риска возникновения нарушений кровообращения плода.

Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода и ребенка.

Особые указания

Препарат предназначен только для местного применения и не вводится субконъюнктивально или в переднюю камеру глаза.
Перед применением флакон следует взболтать.
Пациентам, использующим контактные линзы, закапывание препарата следует производить через 5 мин после их снятия.
Перерыв между применением различных глазных капель должен составлять 5 мин.
Противовоспалительное действие Диклофенака может маскировать симптомы инфекций. При наличии инфекции или угрозе ее развития одновременно с применением Диклофенака назначают местное антибактериальное лечение.

Рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата:
— во время офтальмологических хирургических вмешательств (возможно увеличение времени кровотечения, поэтому рекомендуется соблюдать осторожность у пациентов с геморрагическим диатезом или получающих антикоагулянты);
— у пациентов с бронхиальной астмой в сочетании с ринитом или хроническим синуситом, поскольку повышен риск аллергических реакций при применении ацетилсалициловой кислоты или НПВС. Применение препарата у таких пациентов может вызвать бронхоспазм.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения препаратом необходимо соблюдать осторожность при вождении транспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка
При случайном применении внутрь передозировка маловероятна.

Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется одновременное применение Диклофенака с дифлунизалом (возможно развитие кровотечения из ЖКТ) и другими НПВС (включая ацетилсалициловую кислоту в высоких дозах /≥3 г/сут/), препаратами сульфонилмочевины, метотрексатом.
Одновременное применение Диклофенака с препаратами лития, дигитоксином, непрямыми антикоагулянтами приводит к усилению их эффекта.
При необходимости Диклофенак можно применять одновременно с другими глазными каплями, в т.ч. содержащими ГКС. При этом перерыв между аппликациями должен быть не менее 5 мин для предотвращения вымывания действующих веществ последующими дозами.

Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности

– 3 года.
После вскрытия флакона препарат следует хранить не более 4 недель.