Дексатобропт капли глазные 5мл флакон-капельница

Description

Форма выпуска, состав
Капли ДексаТобропт глазные в виде суспензии белого или почти белого цвета, возможно присутствие осадка, который быстро рассеивается при легком взбалтывании.

1 мл:
– дексаметазон 1 мг
– тобрамицин 3 мг
Вспомогательные вещества: тилоксапол – 500 мкг, гипромеллоза (HPMC 4000 cP) – 5 мг, натрия сульфат – 12 мг, натрия хлорид – 3.3 мг, динатрия эдетата дигидрат – 100 мкг, бензалкония хлорид – 100 мкг, натрия гидроксида 1М раствор или кислоты серной 1М раствор – до pH 5.0-6.0, вода очищенная – до 1 мл.

Фармдействие: 
ДексаТобропт – комбинированный препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии.
Тобрамицин антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Staphylococcusspp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, включая штаммы, резистентные к пенициллину); Streptococcus spp. (в т.ч. некоторые бета-гемолитические виды группы А, некоторые негемолитические виды и некоторые штаммы Streptococcus pneumoniae), Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis, Morganella morganii, большинство видов Proteus vulgaris, Haemophilus influenzae, Haemophilus aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola), a также некоторые виды Neisseria spp.
Дексаметазон – ГКС. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Дексаметазон активно подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс эозинофилами медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров. Не обладает минералокортикоидной активностью.

Фармакокинетика: 
После местного применения ДексаТобропта тобрамицин всасывается через роговицу и конъюнктиву. Очень небольшое количество достигает водянистой влаги. Тобрамицин достигает системного кровотока в очень низких концентрациях. При местном применении системная абсорбция дексаметазона – низкая. После закапывания в глаз, хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву, водянистую влагу глаза. Максимальная активность достигается в течение 10-20 мин после применения препарата.
Распределения препарата наблюдалось в плазме крови, желчи, печени, почках и почечной экскреции после 30 мин с момента приема.

Показания: 
— инфекционные заболевания глаз, в т.ч. блефарит, конъюнктивит, блефароконъюнктивит, кератит (без повреждения эпителия);
— профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном периоде после экстракции катаракты.
Категория действия на плод: Достаточного опыта по применению препарата при беременности, в период лактации нет. Применение ДексаТобропта при беременности возможно только, если ожидаемый эффект терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Противопоказания:
 — вирусные заболевания глаз (в т.ч. кератит вызванный Herpes simplex, ветряная оспа);
— микобактериальные инфекции глаз;
— грибковые заболевания глаз;
— детский возраст до 18 лет;
— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата ДексаТобропт,
— состояния после удаления инородного тела из роговицы.

Дозирование: 
Местно.Препарат ДексаТобропт закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (или глаз) через каждые 4-6 ч.
После операции по удалению катаракты дозу можно увеличивать до одной или двух капель каждые 2 ч, в течении 24 ч. Частоту применения препарата ДексаТобропт следует постепенно уменьшать при улучшении клинических признаков.
Не нужно снижать дозу для пациентов пожилого возраста.
Перед применением, флакон следует встряхнуть.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу для сохранения стерильности раствора.

Побочное действие:

 
Местные аллергические реакции: отечность, зуд век, гиперемия конъюнктивы.
Повышение внутриглазного давления (при длительном применении).
При постоянном применении, в течение более 3-х месяцев, возможно развитие микозов роговицы.
Замедление процессов регенерации.
Задняя субкапсулярная катаракта, вторичная инфекция.
Головная боль, повышение АД.

Передозировка:
По настоящее время о случаях передозировки препарата ДексаТобропт не сообщалось.
Взаимодействие: 
Лекарственное взаимодействие препарата ДексаТобропт не установлено. В случае применения с другими местными офтальмологическими препаратами, интервал между их применением должен составлять не менее 5 мин.

Особые указания: 
ДексаТобропт предназначен только для местного применения (не применяется для инъекций).
При применении препаратов, содержащих ГКС, более 10 дней следует регулярно измерять внутриглазное давление.
При назначении препарата ДексаТобропт одновременно с антибиотиками группы аминогликозидов для системного применения, нужно контролировать концентрацию тобрамицина в сыворотке крови, которая не должна превышать 8 мкг/мл.
При развитии аллергических реакций применение препарата следует прекратить.
Использование в педиатрии
В настоящий момент безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
С неблагоприятном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и занятие другими деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не сообщалось. Однако, учитывая, что пациент после аппликации временно теряется четкость зрения, не рекомендуется управлять транспортными средствами или работать со сложной техникой сразу после закапывания препарата.
Т.к. глазные капли содержат бензалкония хлорид в качестве консерванта, это может привести к раздражению, а также известно, что данный консервант может обесцветить мягкие контактные линзы. Таким образом, перед применением препарата ДексаТобропт пациенты должны снять контактные линзы и должны быть проинформированы о том, что необходимо подождать 15 мин после инсталляции препарата ДексаТобропт, прежде чем вставлять контактные линзы. 

Форма выпуска 
По 5 мл препарата в белый полимерный флакон-капельницу закрытый полимерной крышкой с предохранительным кольцом. По одному флакону-капельнице вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.