Азопт 1% капли глазные 5мл флакон-капельница

Description

Латинское название

AZOPT

Форма выпуска

Капли глазные

Состав

В 1 мл глазной суспаензии содержится:

Действующее вещество

Бринзоламид 10 мг.

Вспомогательные вещества

Маннитол, карбомер 974Р, тилоксапол, динатрия эдетат, натрия хлорид, хлороводородной кислоты и/или натрия гидроксида раствор (для поддержания уровня pH), вода очищенная, бензалкония хлорид 0.01% (в качестве консерванта).

Упаковка

Во флаконе-капельнице 5 мл суспензии. В картонной коробке 1 флакон.

Фармакологическое действие

Азопт капли глазные – противоглаукомный препарат – местный ингибитор карбоангидразы.

Карбоангидраза – это фермент, присутствующий во многих тканях организма, включая ткани глаза. Катализирует обратимые реакции, в которых происходит гидратация двуокиси углерода и гидролиз угольной кислоты. У человека карбоангидраза присутствует в виде ряда изоферментов, самый активный из них – карбоангидраза II (КА-II), обнаруживаемая, прежде всего, в эритроцитах и в других тканях. Ингибирование карбоангидразы II в цилиарном теле глаза уменьшает продукцию внутриглазной жидкости вследствие замедления образования ионов бикарбоната с последующим снижением транспорта натрия и жидкости. В результате происходит снижение внутриглазного давления.

Показания

Снижение повышенного внутриглазного давления при:

Открытоугольной глаукоме.

Глазной гипертензии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность.

Период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения Азопта у беременных женщин не проводилось. Поэтому применение препарата Азопт при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Неизвестно, выделяется ли бринзоламид с грудным молоком. Поэтому при необходимости назначения Азопта в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Препарат закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (или глаз) 2 раза/сут.

Перед применением препарата флакон следует встряхнуть.

Побочные действия

Со стороны органа зрения

5-10% – затуманивание зрения.

1-5% – блефарит, кератит, сухость глаз, гиперемия, ощущение инородного тела в глазу, выделения из глаз, дискомфорт, боль, зуд глаз.

<1% – конъюнктивит, кератоконъюнктивит, кератопатия, начальные симптомы блефарита (слипание век или корочки на краях век), слезотечение, диплопия, астенопия.

Со стороны пищеварительной системы

5-10% – горький, кислый или необычный вкус во рту.

<1% – сухость во рту, диспепсия, тошнота, диарея.

Со стороны дыхательной системы

1-5% – ринит.

<1% – одышка, фарингит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

<1% – боль в груди, гипертензия.

Со стороны мочевыделительной системы

<1% – боль в почках.

Аллергические реакции

<1% – крапивница.

Прочие

1-5% – головная боль, дерматит.

<1% – алопеция, головокружение.

Особые указания

Следует учитывать, что бринзоламид является сульфаниламидом. Так как при местном применении происходит его системная абсорбция, возможно развитие побочных реакций, в т.ч. тяжелых аллергических реакций (таких как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, гепатонекроз, агранулоцитоз, апластическая анемия). Сенсибилизация организма сульфаниламидами может развиться в том случае, если препарат назначается повторно с нарушениями указаний по его применению. При развитии тяжелых побочных реакций применение препарата следует прекратить.

Следует учитывать, что входящий в состав препарата Азопт бензалкония хлорид может накапливаться в контактных линзах, поэтому линзы следует снять перед закапыванием и установить обратно не раньше чем через 15 мин после применения препарата.

При применении нескольких лекарственных средств интервал между закапыванием должен составлять не менее 15 мин.

Не следует прикасаться к глазу кончиком капельницы флакона.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать Азопт при тяжелых нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Поскольку Азопт и его метаболиты выводятся с мочой, препарат не рекомендуется назначать пациентам с выраженными нарушениями функции почек ( клиренс креатинина менее 30 мл/мин).

Использование в педиатрии

Эффективность и безопасность применения препарата Азопт у детей не установлена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Сразу после применения Азопта может временно возникнуть затуманивание зрения. Поэтому пациенту следует соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и при работе с техникой.

Лекарственное взаимодействие

Ингибиторы карбоангидразы

При одновременном применении Азопта и ингибиторов карбоангидразы для системного применения возможно усиление системных реакций, связанных с угнетением фермента. Поэтому не рекомендуется назначать такую комбинацию.

Салицилаты в высоких дозах

При одновременном применении Азопта и салицилатов в высоких дозах возможны нарушения кислотно-щелочного и электролитного баланса.

Передозировка

Данных о передозировке при местном применении Азопта нет.

Симптомы: при передозировке, вызванной случайным приемом препарата внутрь, могут возникнуть: нарушение электролитного баланса, ацидоз, нарушения со стороны нервной системы.

Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию. Также необходимо контролировать рН крови, уровень электролитов (особенно калия ).

Условия хранения

Препарат следует хранить при температуре от 4° до 30°С.

Срок годности

2 года