Description
ГКС для интраназального применения.
Состав:
1 доза содержит: активное вещество: мометазона фуроата моногидрат (в пересчете на мометазона фуроат) 0,052 мг (0,050 мг); вспомогательные вещества: авицел RC-591 [целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия] 2,00 мг; глицерол 2,10 мг; бензалкония хлорида раствор 500 г/л 0,04 мг; полисорбат-80 0,01 мг; лимонной кислоты моногидрат 0,20 мг; натрия цитрата дигидрат 0,28 мг; вода для инъекций достаточное количество до 100,00 мг.
Показания к применению:
Лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей старше 2 лет;
острый синусит или обострение хронического синусита у взрослых (в том числе пожилого возраста) и детей старше 12 лет – в качестве вспомогательного средства при лечении антибиотиками;
профилактика сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения у взрослых и детей старше 12 лет (рекомендуется проводить за 4 недели до начала сезона пыления);
лечение полипоза носа у взрослых старше 18 лет.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к мометазону или любому из компонентов препарата; детский возраст (при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах – до 2 лет; при остром синусите или обострениях хронического синусита – до 12 лет; при полипозе носа – до 18 лег); недавнее оперативное вмешательство или травма носа – до заживления раны (в связи с ингибирующим действием ГКС а процессы заживления).
Фармакодинамика:
Мометазон является синтетическим глюкокортикостероидом (ГКС) для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие при применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты – циклических эндоперекисей,простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции.
Фармакокинетика:
При интраназальном применении системная биодоступность мометазона фуроата составляет <1 %. Суспензия мометазона очень плохо всасывается в желудочно-кишечном тракте, и то небольшое количество суспензии мометазона, которое может попасть в желудочно-кишечный тракт после носовой ингаляции, еще до экскреции с мочой или желчью подвергается активному первичному метаболизму.
Побочные действия:
Со стороны иммунной системы: редко – реакции гиперчувствительности, в том числе бронхоспазм, одышка; очень редко – анафилаксия, ангионсвротический отек.
Со стороны центральной нервной системы: часто – головная боль (у взрослых и детей). У детей наблюдалась задержка роста, психомоторная гиперактивность, нарушение сна. тревога, депрессия, агрессивное поведение.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто у взрослых – носовое кровотечение, жжение в полости носа, изъязвление слизистой оболочки полости носа, ощущение раздражения слизистой оболочки полости носа, фарингит, инфекции верхних дыхательных путей; очень редко – перфорация носовой перегородки. Носовые кровотечения, как правило, прекращались самостоятельно и не были тяжелыми; они возникали с частотой несколько большей, чем при применении плацебо (5%), но равной или меньшей, чем при применении других исследовавшихся ГКС для интраназального применения, которые использовались в качестве активного контроля (у некоторых из них частота носовых кровотечений составляла до 15%). Частота возникновения других побочных эффектов была сопоставима с таковой при применении
плацебо; часто у детей – носовое кровотечение, ощущение раздражения слизистой оболочки полости носа, чихание. Частота возникновения всех указанных нежелательных явлений у детей была сравнима с частотой плацебо.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – ощущение раздражения слизистой оболочки глотки.
Прочие: редко – нарушение обоняния, нарушение вкуса, глаукома, повышение внутриглазного давления, катаракта.
Способ приготовления или применения:
Интраназально. Впрыскивание спрея в полость носа, содержащегося во флаконе, осуществляется при помощи специального дозирующего устройства. Перед первым применением спрея необходимо произвести около 10 калибровочных нажатий на дозирующее устройство. После калибровки устанавливается стереотипная подача препарата, при которой с каждым нажатием на дозирующее устройство происходит выброс 100 мг суспензии, что соответствует 50 мкг мометазона. Если препарат не применяли в течение 14 дней или более, то перед новым применением необходимо повторить калибровку.
Перед каждым применением спрея необходимо энергично встряхивать флакон.
Лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита
Взрослые ( в том числе пожилого возраста) и дети старше 12 лет.
По 2 впрыскивания (по 50 мкг каждый) в каждый носовой ход 1 раз в день (суммарная суточная доза – 200 мкг). После достижения желаемого эффекта доза препарата для поддерживающей терапии составляет по 1 впрыскиванию (50 мкг) в каждый носовой ход 1 раз в день (суммарная сугочная доза – 100 мкг). В случае необходимости доза препарата может быть увеличена до 4 впрыскиваний (по 50 мкг каждый) в каждый носовой ход 1 раз в день (суммарная суточная доза – 400 мкг).
Дети от 2 до 11 лет
По 1 впрыскиванию (50 мкг) в каждую носовой ход 1 раз в день (суммарная суточная доза – 100 мкг).
положительная динамика клинических симптомов отмечается, как правило, в течение первых 12 ч после первого применения препарата.
Вспомогательное леченые острого синусита или обострения хронического синусита
Взрослые (в том числе пожилого возраста) и дети старше 12 лет
Рекомендуемая терапевтическая доза – по 2 впрыскивания (по 50 мкг каждый) в каждый носовой ход 2 раза в день (суммарная суточная доза – 400 мкг). В случае необходимости доза препарата может быть увеличена до 4 впрыскиваний (но 50 мкг каждый) в каждый носовой ход 2 раза в день (суммарная суточная доза – 800 мкг). После уменьшения симптомов рекомендуется снижение дозы.
Лечение полипоза носа
Взрослые (в том числе пожилого возраста) от 18 лет
Рекомендуемая терапевтическая доза по 2 впрыскивания (по 50 мкг каждый) в каждый носовой ход 2 раза в день (суммарная суточная доза – 400 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы до 2 впрыскиваний (по 50 мкг каждый) в каждый носовой ход 1 раз в день (суммарная суточная доза – 200 мкг).
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Reviews
There are no reviews yet.