Амелотекс 1% гель для наружного применения 30г

Description

Латинское название:
Amelotex.

Действующее вещество:
Мелоксикам* (Meloxicamum). АТХ: M02AA Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения.

Фармакологическая группа:
Нестероидные противовоспалительные препараты [НПВС — Оксикамы].

Форма выпуска, состав и упаковка:
Гель для наружного применения прозрачный или почти прозрачный, желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета, со специфическим запахом. 100 г мелоксикам -1 г

Вспомогательные вещества:
метилпирролидон – 15 г, этанол 95% – 25 г, карбомер – 0.9 г, трометамол – от 2 г до 3 г (до pH 7.5-8.9 г), апельсина цветков масло (неролиевое масло) – 0.015 г, масло лавандовое 0.01 г, вода очищенная до 100 г. Тубы – пачки картонные.

Фармакологическое действие:

Анальгезирующее, противовоспалительное.

Показания:
Симптоматическая терапия остеоартроза, сопровождающегося болевым синдромом. Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Режим дозирования
Наружно.
Полоску геля длиной около 4 см (2 г) наносят 2 раза в день тонким слоем на чистую сухую кожу над очагом поражения и слегка втирают в течение 2–3 мин. Длительность курса терапии определяется индивидуально, может варьировать в зависимости от места поражения и отмечаемого терапевтического эффекта и составляет не более 4 нед.

Побочное действие:

Для препаратов, представляющих собой НПВС для наружного применения, описаны следующие побочные эффекты.
Со стороны кожных покровов: гиперемия, папулезно-везикулезные высыпания, шелушение, фотосенсибилизация.
Аллергические реакции: зуд и жжение кожи, многоформная эритема, крапивница, системные анафилактические реакции. При возникновении побочных реакций, в т.ч. не указанных выше, следует прекратить применение геля, а также сообщить лечащему врачу.

Противопоказания к применению:
повышенная чувствительность к мелоксикаму и другим компонентам препарата (в т.ч. к другим НПВС); полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе); нарушение целостности кожных покровов в местах предполагаемого нанесения; беременность; детский возраст (до 18 лет) (эффективность и безопасность не установлены).

Применение при беременности и кормлении грудью:
Применение препарата противопоказано во время беременности и в период грудного вскармливания. Применение при нарушениях функции печени: Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек:
Противопоказан при почечной недостаточности (без проведения гемодиализа).

Применение у детей

:
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 15 лет.

Особые указания:
Необходим контроль врача при назначении геля Амелотекс пациентам пожилого возраста с нарушениями функции почек, печени, ХСН, пациентам с кровотечениями желудка и двенадцатиперстной кишки, язвами в стадии обострения или тяжелыми нарушениями коагуляции крови. Амелотекс гель рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны. Следует избегать попадания геля в глаза и слизистые оболочки. Для снижения риска развития побочных реакций необходимо применять минимальную эффективную дозу с наименьшей продолжительностью курса лечения. Если состояние больного не улучшается, ему следует обязательно обратиться к врачу. Не следует применять пациентам с гиперчувствительностью к НПВС в анамнезе. В случае развития реакций гиперчувствительности лечение следует прекратить. В период лечения возможно развитие реакций фоточувствительности. Для уменьшения риска развития фотосенсибилизации больным следует избегать УФ-облучения и посещения солярия.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Амелотекс гель не оказывает влияние на управление транспортом и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие:
Амелотекс гель не следует применять вместе с другими препаратами для наружного применения. Не рекомендуется применять гель одновременно с другими НПВС. При комбинированном применении с другими лекарственными формами мелоксикама (таблетки, раствор для в/м применения) суточная доза не должна превышать 15 мг.