Осталон 70мг №4 таблетки

Description

Фармакологическое действие

Осталон — алендронат — является бифосфонатом (синтетическим аналогом природного пирофосфата). Блокируя активность остеокластов, препятствует резорбции костей остеокластами, не влияет на процессы формирования костной ткани, на местный рост остеокластов и взаимодействие с костной поверхностью. При лечении алендронатом формируется костная ткань нормального состава и структуры.

Всасываемость после однократного приема 35 или 70 мг препарата утром натощак, за 2 ч до завтрака, составляет 0,64%. При слишком коротком перерыве между приемом лекарственного средства и пищи (1 ч или 30 мин) всасываемость составляет 0,46–0,39%. Подобное снижение всасываемости не оказывает существенного влияния на эффективность препарата. Одновременный прием кофе или апельсинового сока снижает биоусвояемость на 60%.

Прием преднизона здоровыми добровольцами в течение 5 дней (по 20 мг 3 раза в сутки) не влиял на биоусвояемость алендроната в клинически значимой степени (20–44% — среднее повышение).

После приема внутрь временно распределяется в мягких тканях, затем быстро встраивается в костную ткань и выводится с мочой. Связь с белками плазмы крови — около 78%.

Данных, подтверждающих метаболизм алендроната в организме человека, нет.

При пероральном введении через 6 ч концентрация в плазме крови снижается более чем на 95%. Период полувыведения — приблизительно 10 лет, что указывает на выведение алендроната из костной ткани. Не выводится ни кислотной, ни щелочной транспортными системами почек (вероятно, алендронат не влияет на выведение лекарственных веществ вышеуказанными системами).

Абсорбированный, но не встроившийся в костную ткань алендронат, быстро выводится с мочой. Несмотря на отсутствие доказательств, при заболеваниях почек возможно снижение экскреции алендроната с последующим увеличением отложения в костной ткани.
Показания
Лечение остеопороза в постменопаузальный период с целью предупреждения переломов, в том числе компрессионных переломов спинных позвонков и головки тазобедренной кости.

Лечение остеопороза у мужчин с целью предупреждения переломов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; аномалии пищевода и другие факторы, затрудняющие его проходимость (ахалазия, стриктура и т.д.); неспособность больного оставаться в вертикальном положении (даже сидя) в течение 30 мин; гипокальциемия.

Побочные действия

Со стороны ЖКТ: боль в животе, диспепсия, запор, диарея, метеоризм, язва пищевода, дисфагия, вздутие живота, отрыжка кислым,  тошнота, рвота, гастрит, эзофагит, эрозия пищевода, мелена, сужение пищевода, орофарингеальная язва, перфорация верхних отделов ЖКТ, язва, кровотечение, однако связь с лечением не всегда однозначна.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: осталгия, артралгия, миалгия.

Со стороны ЦНС: головная боль. 

Общие: зуд, сыпь, гиперемия кожи,  аллергические реакции (крапивница, ангиодема). Преходящие симптомы, напоминающие фазу острой реакции (миалгия, слабость, плохое самочувствие, редко — высокая температура тела), чаще всего развивались в начале лечения. Сыпь, фоточувствительность, бессимптомная гипокальциемия (часто в сопровождении предрасполагающих факторов).

Со стороны органов чувств: увеит, склерит.

Прочие: тяжелые реакции со стороны кожи (синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

Лабораторные показатели: временные бессимптомные гипокальциемия и гипофосфатемия средней степени тяжести.

Лекарственное взаимодействие

Препараты кальция, антациды, пища, напитки, в том числе минеральные воды влияют на всасываемость алендроната, поэтому их можно принимать внутрь не ранее чем через полчаса после его приема.

Прочие, за исключением изменения всасываемости, взаимодействия мало вероятны.

Специальных исследований по изучению лекарственных взаимодействий не проводили, однако в испытаниях с алендронатом участвовали больные, одновременно принимавшие другие пероральные лекарственные средства. Побочных действий, связанных с одновременным приемом других лекарственных средств, не отмечали.