Кальций Сандоз Форте 500мг №10 таблетки шипучие

Description

Состав

В 1 таблетке шипучей 500 мг содержатся:

Активные вещества: кальция лактоглюконата 1132,00 мг и кальция карбоната 875,00 мг, что эквивалентно 500 мг или 12.5 ммоль ионизированного кальция.

Вспомогательные вещества: лимонная кислота макрогол-6000, ароматизатор апельсиновый (ароматизатор апельсиновый содержит серы диоксид (Е220), бутилгидроксианизол (Е320), сорбитол), аспартам, натрия гидрокарбонат.

Упаковка

По 10 таблеток в пенал из полипропилена, укупоренный крышкой из полипропилена, содержащей силикагель и снабженной системой контроля первого вскрытия. Пенал вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Фармакологическое действие

Кальций Сандоз форте – регулятор кальциево-фосфорного обмена.

Кальций – жизненно важный минеральный элемент, необходимый для поддержания равновесия электролитов в организме и адекватного функционирования многочисленных регуляторных механизмов. Восполняет дефицит Ca2+ в организме, участвует в фосфатно-кальциевом обмене, оказывает витаминное, противорахитическое, противовоспалительное и противоаллергическое действие.

Кальций Сандоз Форте содержит две соли кальция (кальция лактоглюконат и кальция карбонат), которые в форме таблеток шипучих быстро растворяются в воде, превращаясь в активную ионизированную форму кальция, которая легко усваивается. Данная лекарственная форма обеспечивает адекватное поступление кальция в организм в виде вкусного напитка и предназначена для профилактики и лечения острого и хронического дефицита кальция в организме, а также для лечения различных видов нарушений обмена в костной ткани.

Показания

– Остеопороз различного генеза (постменопаузальный, сенильный, обусловленный длительной терапией глюкокортикостероидами, иммобилизацией, гастрэктомией и т.д.) в составе комбинированной терапии (например, с витамином D3 и бисфосфонатами).

– Состояния, сопровождающиеся повышенной потребностью в кальции, в т. ч. беременность, период лактации, период интенсивного роста у детей.

– Профилактика остеопороза.

– Остеомаляция (в качестве дополнения к основной терапии в т.ч. с витамином D3).

– Тетания латентного течения, сопровождающаяся гипокальциемией (для лечения острой тетании следует применять инъекционный раствор кальция).

– Аллергические реакции (поддерживающая терапия).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, повышенная концентрация кальция в крови и моче (гиперкальциемия, гиперкальциурия), хроническая почечная недостаточность, нефроуролитиаз, нефрокальциноз, фенилкетонурия и дефицит сахарозы/ изомальтозы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Препарат Кальций Сандоз Форте не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 3-х лет в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности в данной категории.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат может назначаться в период беременности и грудного вскармливания по рекомендации врача. Кальций проникает в грудное молоко. В период беременности суточная доза кальция не должна превышать 1500 мг. Гиперкальциемия в период беременности может вызвать нарушения в развитии плода.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи. Перед приемом таблетку растворяют в стакане воды.

Детям от 3 до 9 лет: 500 мг в сутки.

Взрослым и детям с 10 лет: 1000 мг в сутки.

В тяжелых случаях или при повышенной потребности в кальции (например, при лечении бисфосфонатами) возможно повышение дозы до 2000 мг в сутки.

Побочные действия

Очень редко (менее 1/10,000): реакции повышенной чувствительности, в т.ч. сыпь, зуд, крапивница, гиперкальцемия. В единичных случаях сообщалось о системных аллергических реакциях (анафилактических реакциях, отеках лица, ангионевротических отеках). В отдельных медицинских публикациях сообщалось о развитии гиперкальциурии на фоне приема кальциевых добавок.

Редко (более 1/10,000, менее 1/1,000): метеоризм, запор, диарея, тошнота, рвота, эпигастральная боль. При приеме в высоких дозах (2000 мг/сут при ежедневном приеме в течение нескольких месяцев) может наблюдаться головная боль, повышенная утомляемость, жажда, полиурия.

Особые указания

У пациентов с незначительной гиперкальциурией (превышающей 300 мг/24 ч или 7.5 ммоль/сут), со слабо или умеренно выраженными нарушениями функции почек, а также при наличии анамнестических указаний на мочекаменную болезнь требуется регулярный контроль экскреции кальция с мочой. При необходимости следует уменьшить дозу препарата или отменить его. Больным со склонностью к образованию конкрементов в мочевыводящих путях рекомендуют увеличить прием жидкости.

У пациентов с нарушениями функции почек прием солей кальция должен проводиться под медицинским наблюдением. Необходим мониторинг уровней кальция и фосфата в сыворотке крови.

При лечении препаратами кальция необходимо избегать приема больших доз витамина D или его производных, если для этого нет специальных показаний.

Больным, находящимся на низкосолевой диете, следует учитывать содержание натрия в 1 таблетке шипучей Кальций Сандоз форте:

2.976 ммоль (соответствует 68.45 мг) натрия в одной таблетке 500 мг;

5.95 ммоль (соответствует 136.90 мг) натрия в одной таблетке 1000 мг.

Информация для пациентов с сахарным диабетом:

Одна таблетка Кальций Сандоз форте содержит 0,002 хлебных единиц, поэтому препарат можно применять пациентам с сахарным диабетом.

Лекарственное взаимодействие

Комбинация кальция карбонат + кальция лактоглюконат может уменьшать абсорбцию эстрамустина, этидроната и, возможно, других бисфосфонатов, фенитоина, хинолонов, пероральных тетрациклиновых антибиотиков и препаратов фтора. Интервал между приемом таблеток шипучих кальция карбонат + кальция лактоглюконат и вышеуказанных препаратов должен составлять не менее 3 ч. Одновременное назначение витамина D и его производных увеличивает всасывание кальция. При назначении в высоких дозах вместе с витамином D и его производными, кальций может уменьшать действие верапамила и, возможно, других блокаторов кальциевых каналов.

При одновременном применении таблеток шипучих Кальций Сандоз форте и препаратов тетрациклинового ряда может нарушаться всасывание последних. По этой причине тетрациклиновые препараты следует принимать не менее чем за 2 часа до или через 4-6 часов после приема внутрь препаратов кальция. Тиазидные диуретики уменьшают экскрецию кальция с мочой, поэтому при их одновременном применении с шипучими таблетками Кальций Сандоз форте следует проводить регулярный контроль концентрации кальция в сыворотке крови, поскольку существует риск развития гиперкальциемии.

Системные кортикостероиды уменьшают всасывание кальция. При их одновременном применении может потребоваться увеличить дозу таблеток Кальций Сандоз форте.

При приеме внутрь таблеток Кальций Сандоз форте у пациентов, получающих сердечные гликозиды, возможно увеличение токсичности сердечных гликозидов вследствие развития гиперкальциемии. Таким больным следует регулярно снимать ЭКГ и контролировать уровень кальция в сыворотке крови.

При одновременном приеме внутрь бисфосфоната или фторида натрия эти препараты следует принимать не менее чем за 3 часа до приема таблеток Кальций Сандоз форте, поскольку всасывание из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) бисфосфоната или фторида натрия может снижаться. Всасывание кальция из ЖКТ может уменьшаться при одновременном приеме некоторых видов пищи, содержащей щавелевую кислоту (например, шпината, ревеня) или фитиновую кислоту (во всех зерновых) в связи с образованием нерастворимых комплексов с ионами кальция. Пациентам не следует принимать таблетки Кальций Сандоз форте за 2 часа до или после приема пищи, богатой содержанием щавелевой или фитиновой кислоты.

Условия хранения

При температуре не выше 30°С в плотно закрытом пенале. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.