Резорба лиофилизат для раствора 4мг №1 флакон + растворитель

Description

Ингибитор костной резорбции – бисфосфонат. Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий. Лиофилизат – белого или почти белого цвета. Растворитель – прозрачная бесцветная жидкость без запаха. В картонной пачке находится флакон из темного стекла с порошком (лиофилизат) и ампула с растворителем.

Специальные характеристики

В качестве растворителей нельзя использовать растворы, содержащие кальций, в частности раствор Рингера.

Нежелательно одновременное применение бисфосфонатов и аминогликозидов из-за повышения риска развития гипокальциемии и гипомагниемии.

Осторожность необходима при одновременном применении золедроновой кислоты с препаратами, потенциально обладающими нефротоксическим действием.

Фармацевтическое действие

Препарат Резорба относится к новому классу высокоэффективных бисфосфонатов, которые обладаютизбирательным действием на костную ткань. Подавляет активность остеокластов, не оказывает нежелательного воздействия на формирование, минерализацию и механические свойства костной ткани. Обладает также прямым противоопухолевым свойством, обеспечивающим эффективность при костных метастазах. При гиперкальциемии, вызванной опухолью, снижает концентрацию кальция в крови.

Противопоказания

Препарат нельзя применять при:

·  повышенной чувствительности к компонентам, входящим в состав,

·  выраженной почечной недостаточности (клиренс креатинина < 30 мл/мин),

·  беременности и лактации,

· в детском и подростковом возрастеэ

С осторожностью: при нарушении функции почек, выраженной печеночной недостаточностью, у пациентов с бронхиальной астмой, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте.

Особые указания

Во время приема препарата, чаще других,  могут развиваться такие нежелательные явления: анемия, головная боль; конъюнктивит; "размытость" зрения; тошнота, рвота, анорексия; диарея, запор, абдоминальные боли, диспепсия, стоматит, сухость во рту; одышка, кашель; зуд, сыпь повышенная потливость; боли в костях, миалгия, артралгия генерализованные боли; выраженное повышение или снижение артериального давления; нарушения функции почек; гипофосфатемия; повышение сывороточных концентраций креатинина и мочевины, гипокальциемия; боль, раздражение, отечность, образование инфильтрата в месте введения препарата; лихорадка, гриппоподобный синдром (включающий общее недомогание, озноб, болезненное состояние, жар).

Ссылка на официальную инструкцию препарата на РЛС:  http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_36307.htm

Меры предосторожности

Перед инфузией следует убедиться в адекватной гидратации у пациента. При необходимости рекомендуется введение физиологического раствора перед, параллельно или после инфузии золедроновой кислоты

Во время лечения препаратом необходим  тщательный контроль за функцией почек

Во время лечения препаратом, у онкологических больных описаны случаи развития остеонекроза челюсти в связи с чем до начала лечения нужно пройти стоматологическое обследование и в случае наличия факторов риска (анемия, коагулопатии, инфекции, плохая гигиена или заболевания полости рта, сопутствующая химио- или лучевая терапия, лечение кортикостероидами) провести соответствующие профилактические процедуры.