Гемапаксан 6000МЕ/0,6мл раствор для подкожного введения шприц №6

Description

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА 

Эноксапарин натрия представляет собой гепарин с низкой молекулярной массой с высокой анти-Ха активностью (100 МЕ/мг) и низкой анти-IIa или активностью антитромбина (28 МЕ/мг). При дозах, требуемых для различных показаний, эноксапарин натрия не увеличивает время кровотечения. При профилактических дозах, эноксапарин натрия не вызывает заметного изменения активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ). Он не влияет ни на агрегацию тромбоцитов, ни на связывание фибриногена с тромбоцитами. 

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ 

Раствор для инъекций, содержащий 6000 МЕ анти-Ха/0,6 мл показан для следующих случаев: 

• Профилактика венозных тромбозов и тромбоэмболии (особенно при ортопедических и хирургических операциях); 

• Профилактика венозных тромбозов и тромбоэмболии у больных, находящихся на постельном режиме (ХСН III или IV класс NYHA, острая дыхательная недостаточность, острые инфекции или острые ревматические заболевания в сочетании с одним из факторов риска венозного тромбоза: возраст более 75 лет, рак, тромбозы и тромбоэмболии в анамнезе, ожирение, гормональная терапия, ХСН, хроническая дыхательная недостаточность). 

Противопоказания

Препарат нельзя применять: 

• при известной гиперчувствительности (аллергии) к эноксапарину натрия, гепарину или другим гепаринам с низкой молекулярной массой; 

• при аневризме сосудов головного мозга или расслаивающей аневризме аорты (за исключением хирургического вмешательства);

• при геморрагическом инсульте (установленном или подозреваемом) и при высоком риске неконтролируемого кровотечения; 

• при тяжелой неконтролируемой артериальной гипертензии; 

• при тяжелой эноксапарин- или гепарининдуцированной тромбоцитопении (на протяжении последних месяцев); 

• в детском возрасте (из-за отсутствия данных по безопасности и эффективности применения препарата у данной категории пациентов). 

ПЕРЕДОЗИРОВКА 

Симптомы: кровоточивость. 

Лечение: протамина сульфат (1 мг протамина сульфата нейтрализует анти-IIа активность, вызываемую 1 мг эноксапарина натрия); высокие дозы нейтрализуют анти-Ха активность эноксапарина натрия на 60%. 

НЕЛЬЗЯ ВВОДИТЬ ПРЕПАРАТ ВНУТРИМЫШЕЧНО. 

Перед инъекцией не должен появляться воздушный пузырек. Подкожную инъекцию предпочтительнее делать, когда пациент находится в положении «лёжа». Гемапаксан вводится поочерёдно в левую или правую переднелатеральную и заднелатеральную части передней брюшной стенки. 

При инъекции иглу следует вводить перпендикулярно, а не под наклоном, на всю ее длину в толщу кожи, зажатую в складку между большим и указательным пальцами. Складку кожи следует удерживать до конца инъекции. После инъекции место введения нельзя растирать. 

Состав

в одном шприце содержится: 

Активное вещество: эноксапарин натрия – 6000 МЕ/0,6 мл (60 мг). Вспомогательные вещества: вода для инъекций. 

Способ применения

Подкожно и в артериальный контур во время сеанса гемодиализа. 

Профилактика венозных тромбозов и тромбоэмболии у хирургических больных У больных со средним риском возникновения тромбоэмболии (например, при операциях брюшной полости), рекомендуемая доза эноксапарина натрия 2000 МЕ/0,2 мл или 4000 МЕ/0,4 мл 1 раз в сутки. 

В общей хирургии первая инъекция должна быть сделана за 2 часа до хирургического вмешательства. 

У больных с высоким риском развития тромбозов и тромбоэмболии (например, в ортопедической хирургии), рекомендуемая доза эноксапарина натрия составляет 4000 МЕ/0,4 мл 1 раз в сутки, начиная за 12 часов до хирургического вмешательства, или 3000 МЕ (30 мг) 2 раза в сутки через 12-24 ч после операции. 

В отношении специальных рекомендаций, касающихся интервалов введения препарата для спинальной/эпидуральной анестезии и процедурах чрезкожной коронарной реваскуляризации, см. раздел «Особые указания». 

Длительность лечение эноксапарином натрия обычно составляет от 7 до 10 дней. Некоторым больным может потребоваться более длительное лечение, и оно должно быть продолжено до тех пор, пока существует риск развития тромбоза и тромбоэмболии (в ортопедии применяют в дозе 4000 МЕ/0,4 мл 1 раз в сутки в течение 5 недель). 

Профилактика венозных тромбозов и тромбоэмболии у терапевтических больных находящихся на постельном режиме Рекомендуемая доза эноксапарина натрия составляет 4000 МЕ/0,4 мл 1 раз в сутки в течение 6-14 дней. 

Лечение тромбоза глубоких вен, с тромбоэмболией и без тромбоэмболии легочной артерии Эноксапарин натрия вводится в дозе 150 МЕ/кг массы тела (1,5 мг/кг) 1 раз в сутки или 100 МЕ/кг (1 мг/кг) 2 раза в сутки. Для больных с осложненными тромбоэмболическими нарушениями рекомендуется доза 100 МЕ/кг 2 раза в сутки.

Длительность лечение составляет 10 дней. Желательно сразу же начать терапию пероральными антикоагулянтами, при этом терапию эноксапарином натрия необходимо продолжать до достижения достаточного антикоагулянтного эффекта (Международное Нормализованное Отношение 2-3). Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q Рекомендуемая доза эноксапарина натрия составляет 100 МЕ/кг массы тела каждые 12 часов при одновременном назначении ацетилсалициловой кислоты в дозе 100-325 мг 1 раз в сутки. 

Средняя продолжительность терапии составляет 2-8 дней (до стабилизации клинического состояния больного). Профилактика гиперкоагуляции в системе экстракорпоральной циркуляции при проведении гемодиализа 

Рекомендуемая доза эноксапарина натрия составляет 100 МЕ/кг массы тела. 

Для больных с высоким риском кровотечения доза должна быть снижена до 50 МЕ/кг при двойном сосудистом доступе или до 75 МЕ/кг при одинарном сосудистом доступе. Во время гемодиализа эноксапарин натрия должен вводиться в артериальный контур в начале сеанса гемодиализа. Одной дозы, как правило, достаточно для 4-часового сеанса. 

Однако, при обнаружении фибриновых колец при более продолжительном гемодиализе можно дополнительно ввести 50-100 МЕ/кг массы тела.