Сирдалуд МР 6мг №30 капсулы

Description

Состав

Сирдалуд МР – капсулы с модифицированным высвобождением:1 капс.содержит тизанидин (в форме гидрохлорида) 6 мг; в упаковке 10,20 и 30 шт .

Фармакологическое действие

Сирдалуд МР оказывает миорелаксирующее действие.

Показания

Спастичность скелетных мышц при неврологических заболеваниях (например при рассеянном склерозе, хронической миелопатии, дегенеративных заболеваниях спинного мозга, последствиях нарушений мозгового кровообращения и детского церебрального паралича у пациентов старше 18 лет).

Противопоказания

повышенная чувствительность к тизанидину или к любому другому компоненту препарата;

одновременное применение с сильными ингибиторами изофермента CYP1A2 (в т.ч. флувоксамин или ципрофлоксацин);

выраженные нарушения функции печени.

Применение Сирдалуда МР у детей не рекомендуется, т.к. опыт применения препарата у детей ограничен.

Применение при беременности и кормлении грудью

Поскольку контролируемые исследования применения Сирдалуда МР у беременных женщин не проводились, его не следует применять при беременности, за исключением тех случаев, когда потенциальная польза превышает возможный риск.

Тизанидин выделяется с грудным молоком в незначительных количествах. Тем не менее женщинам, кормящим грудью детей, препарат применять не следует.

Побочные действия

Нежелательные реакции распределены в соответствии с частотой возникновения. Для оценки частоты развития нежелательных реакций использованы следующие критерии: очень часто — ≥10%; часто — от ≥1% до <10%; иногда — от ≥0,1% до <1%; редко — от ≥0,01% до <0,1%; очень редко — <0,01%, включая отдельные сообщения. В одной группе по частоте возникновения нежелательные реакции ранжированы по степени значимости.

Со стороны нервной системы: часто — сонливость, слабость, головокружение; редко — галлюцинации, бессонница, нарушения сна.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — брадикардия, снижение АД; в отдельных случаях — выраженное снижение АД вплоть до коллапса и потери сознания.

Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость во рту; редко — тошнота, желудочно-кишечные расстройства, повышение активности печеночных трансаминаз; очень редко — гепатит, печеночная недостаточность.

Со стороны костно-мышечной системы: редко — мышечная слабость.

Прочие: часто — повышенная утомляемость.

При приеме в малых дозах, рекомендуемых для купирования болезненного мышечного спазма, отмечались сонливость, повышенная утомляемость, головокружение, сухость во рту, снижение АД, тошнота, желудочно-кишечные расстройства, повышение активности печеночных трансаминаз. Обычно вышеописанные реакции умеренно выражены и преходящи.

При приеме в более высоких дозах, рекомендуемых для лечения спастичности, вышеперечисленные побочные реакции возникают чаще и более выражены, однако они редко бывают настолько тяжелыми, чтобы лечение пришлось прервать. Кроме того, могут возникать следующие явления: снижение АД, брадикардия, мышечная слабость, бессонница, нарушение сна, галлюцинации, гепатит.

Способ применения

Сирдалуд МР принимают внутрь. Режим дозирования следует устанавливать индивидуально. Начальная суточная доза составляет 6 мг (1 капс.). При необходимости суточную дозу можно постепенно («шагами») увеличивать — на 6 мг (1 капс.) с интервалами 3-7 дней. Клинический опыт показывает, что для большинства пациентов оптимальная доза составляет 12 мг/сут (2 капс.); в редких случаях может потребоваться увеличение суточной дозы до 24 мг.