Сермион 10мг №50 таблетки

Description

КЛИНИКО-ФАРМАКОЛОГИЧЕСКАЯ ГРУППА 
Альфа-адреноблокатор. Препарат, улучшающий мозговое и периферическое кровообращение 

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в виде порошка или пористой массы белого цвета; приложенный растворитель – прозрачная бесцветная жидкость. 

1 фл.ницерголин 4 мг 

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, винная кислота. 

Растворитель: натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода д/и (до 4 мл). 

Флаконы бесцветного стекла (4) в комплекте с растворителем (амп. 4 шт.) – пачки картонные. 

Фармакологическое действие

Препарат, улучшающий мозговое и периферическое кровообращение, альфа-адреноблокатор. Ницерголин – производное эрголина, улучшает метаболические и гемодинамические процессы в головном мозге. Снижает агрегацию тромбоцитов и улучшает гемореологические показатели крови, повышает скорость кровотока в верхних и нижних конечностях, оказывает альфа1-адреноблокирующее действие. 

ФАРМАКОКИНЕТИКА 

Распределение и метаболизм 

Ницерголин активно (> 90%) связывается с белками плазмы, причем степень его сродства к α-кислоте гликопротеина больше, чем к сывороточному альбумину. Показано, что ницерголин и его метаболиты могут распределяться в клетках крови. 

Основные продукты метаболизма ницерголина: 1,6-диметил-8β-гидроксиметил-10α-метоксиэрголин (MMDL, продукт гидролиза) и 6-метил-8β-гидроксиметил-10α-метоксиэрголин (MDL, продукт деметилирования под действием изофермента CYP2D6). 

Выведение 

Ницерголин выводится в форме метаболитов, в основном, с мочой (примерно 80% от общей дозы), и в небольшом количестве (10-20%) – с калом. 

Фармакокинетика в особых клинических случаях 

Фармакокинетика ницерголина при применении в дозах до 60 мг носит линейный характер и не меняется в зависимости от возраста пациента. 

У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени наблюдалось значительное снижение степени выведения продуктов метаболизма с мочой по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек 

ДОЗИРОВКА 

В/м: по 2-4 мг (2-4 мл) 2 раза/сут. 

В/в: медленная инфузия в дозе 4-8 мг в 100 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5-10% раствора декстрозы. Препарат в этой дозе можно вводить несколько раз в день. 

Внутриартериально: 4 мг в 10 мл 0.9% раствора натрия хлорида; препарат вводят в течение 2 мин. 

Восстановленный раствор рекомендуется использовать сразу после приготовления. 

Доза, длительность терапии и способ введения зависят от характера заболевания. В некоторых случаях предпочтительно начать терапию с парентерального введения, а затем перейти на прием препарата внутрь для поддерживающего лечения. 

У пациентов с нарушением функции почек (содержание сывороточного креатинина ≥2 мг/дл) Сермион® рекомендуется применять в более низких терапевтических дозах. 

ПЕРЕДОЗИРОВКА 

Симптомы: преходящее выраженное снижение АД. 

Лечение: специального лечения обычно не требуется, пациенту достаточно на несколько минут принять горизонтальное положение. В исключительных случаях при резком нарушении кровоснабжения головного мозга и сердца рекомендуется введение симпатомиметических средств под постоянным контролем АД. 

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ 

При одновременном применении Сермион может усиливать действие антигипертензивных средств. 

Ницерголин метаболизируется под действием изофермента CYP2D6, поэтому нельзя исключить возможность взаимодействия Сермиона с препаратами, которые метаболизируются при участии этого же фермента. 

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ 

В связи с отсутствием специальных исследований при беременности Сермион следует применять только по строгим показаниям и под непосредственным контролем врача. 

На время приема препарата необходимо отказаться от грудного вскармливания, т.к. ницерголин и продукты его метаболизма выделяются с грудным молоком. 

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – выраженное снижение АД, головокружение, ощущение жара. 

Со стороны нервной системы: редко – сонливость или бессонница. 

Со стороны обмена веществ: возможно повышение концентрации мочевой кислоты в крови, причем этот эффект не зависит от дозы и длительности терапии. 

Прочие: редко – диспептические явления, кожные высыпания. 

Побочные эффекты обычно легко или умеренно выражены. 

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ 

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности

лиофилизированного порошка для инъекций – 4 года, растворителя – 5 лет. 

ПОКАЗАНИЯ 

— острые и хронические церебральные метаболические и сосудистые нарушения (вследствие атеросклероза, артериальной гипертензии, тромбоза или эмболии сосудов головного мозга, в т.ч. острое транзиторное нарушение мозгового кровообращения, сосудистая деменция и головная боль, вызванная вазоспазмом); 

— острые и хронические периферические метаболические и сосудистые нарушения (органические и функциональные артериопатии конечностей, болезнь Рейно, синдромы, обусловленные нарушением периферического кровотока); 

— в качестве дополнительного средства при лечении гипертонического криза. 

Противопоказания

— недавно перенесенный острый инфаркт миокарда; 

— острое кровотечение; 

— выраженная брадикардия; 

— нарушение ортостатической регуляции; 

— повышенная чувствительность к компонентам препарата. 

С осторожностью следует применять при гиперурикемии или подагре в анамнезе и/или в сочетании с лекарственными средствами, которые нарушают метаболизм и/или выведение мочевой кислоты. 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ 

В терапевтических дозах Сермион, как правило, не влияет на АД, однако у пациентов с артериальной гипертензией он может вызвать постепенное снижение АД. 

После парентерального введения препарата Сермион пациентам рекомендуется находиться в горизонтальном положении в течение нескольких минут после инъекции, особенно в начале лечения, из-за возможного появления артериальной гипотензии. 

Препарат действует постепенно, поэтому его следует принимать в течение длительного времени, при этом врач должен периодически (по крайней мере каждые 6 месяцев) оценивать эффект лечения и целесообразность его продолжения. 

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами 

Сермион способствует улучшению концентрации внимания. Влияние препарата на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами никогда не изучалось. Учитывая характер основного заболевания, пациентам следует проявлять осторожность при управлении автомобилем или работе с механизмами. 

ПРИ НАРУШЕНИЯХ ФУНКЦИИ ПОЧЕК 

У пациентов с нарушением функции почек (содержание сывороточного креатинина ≥2 мг/дл) Сермион рекомендуется применять в более низких терапевтических дозах. 

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК 

Препарат отпускается по рецепту.