Эбрантил раствор для в/в введения 5мг/мл 10мл №5 ампулы

Description

Форма выпуска

Раствор для внутривенного введения

Состав

1 мл. содержит урапидила гидрохлорид 5,47 мг (что соответствует 5,0 мг урапидила),

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль; натрия гидрофосфата дигидрат; натрия дигидрофосфата дигидрат; вода для инъекций

Упаковка

5 ампул по 10 мл.

Фармакологическое действие

Эбрантил относится к препаратам, блокирующим постсинаптические альфа-1-адренорецепторы, благодаря чему снижается периферическое сопротивление. Кроме того, Эбрантил регулирует центральный механизм поддержания сосудистого тонуса и обладает слабым бета-адреноблокирующим действием. Частота сердечных сокращений (ЧСС), сердечный выброс при его введении не меняются. Низкий сердечный выброс может повышаться за счет снижения сосудистого сопротивления. Ортостатических явлений, как правило, Эбрантил не вызывает. Эбрантил блокирует вазоконстрикцию, вызываемую альфа-2-адренорецепторами, и не вызывает рефлекторной тахикардии, обусловленной вазодилатацией. Эбрантил сбалансированно снижает систолическое и диастолическое артериальное давление (АД), уменьшая периферическое сопротивление и не вызывает рефлекторной тахикардии. Урапидил снижает пред- и постнагрузку на сердце, повышает эффективность сердечного сокращения, тем самым, при отсутствии аритмии, препарат увеличивает сниженный минутный объем сердца.

Показания

Гипертонический криз, рефрактерная и тяжелая степень артериальной гипертензии. Управляемая артериальная гипотензия во время и/или после хирургической операции.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, аортальный стеноз, открытый Боталлов проток; возраст до 18 лет, беременность, период лактации (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: пожилой возраст, нарушение функции печени и/или почек, гиповолемия.

Способ применения и дозы

Эбрантил вводят внутривенно струйно или путем длительной инфузии – лежа

Гипертензивный криз, тяжелая степень артериальной гипертензии, рефрактерная гипертепзия.

1) Внутривенно: 10-50 мг препарата Эбрантил медленно вводят внутривенно под контролем артериального давления (АД)/Снижение АД ожидается в течение 5 минут после введения. В зависимости от терапевтического эффекта возможно повторное введение препарата Эбрантил.

2) Внутривенная капельная или непрерывная инфузия с помощью перфузионного насоса.

Поддерживающая доза: в среднем 9 мг/ч, т.е. 250 мг препарата Эбрантил (10 ампул по 5 мл или 5 ампул по 10 мл) в 500 мл раствора для инфузий (1 мг = 44 капли ~ 2,2 мл).

Максимальное допустимое соотношение – 4 мг препарата Эбрантил на 1 мл раствора для инфузий.

Рекомендуемая максимальная начальная скорость: 2 мг/мин,

Скорость капельного введения зависит от показателей АД пациента.

Раствор для капельной инфузий, предназначенный для поддержания АД, готовится следующим образом:

Обычно 250 мг препарата (10 ампул по 5 мл или 5 ампул по 10 мл) Эбрантил добавляют к 500 мл раствора для инфузий, например, физиологического раствора, 5 или 10% раствора декстрозы (глюкозы). Если для введения поддерживающей дозы используется перфузионный насос, то 100 мг препарата (4 ампулы по 5 мл или 2 ампулы по 10 мл) Эбрантил® вводят в шприц перфузионного насоса и разводят до 50 мл физиологическим раствором, 5 или 10% раствором декстрозы (глюкозы).

Побочные действия

Большинство ПЭ обусловлены резким снижением АД.

Частота: очень часто – более 1/10; часто – более 1/100 и менее 1/10; нечасто – более 1/1000 и менее 1/100; редко – более 1/10000 и менее 1/1000; очень редко – менее 1/10000, в т.ч. отдельные сообщения.

Со стороны ССС: нечасто – сердцебиение, тахикардия, брадикардия, чувство сдавления за грудиной, одышка, аритмии.

Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, нечасто – рвота.

Со стороны ЦНС: часто – головокружение, головная боль, утомляемость; очень редко – беспокойство.

Со стороны кожных покровов: нечасто – повышенное потоотделение.

Аллергические реакции: редко – кожный зуд, покраснение кожи, экзантема.

Со стороны мочеполовой системы: часто – протеинурия; редко – нефропатия, нефротический синдром; редко – приапизм.

Лабораторные показатели: очень редко – тромбоцитопения.

Лекарственное взаимодействие

Гипотензивное действие урапидила может усиливаться при совместном приеме с альфа-адреноблокаторами или другими гипотензивными средствами, а также при гиповолемии (тошнота, рвота) и при приеме этанола.

При одновременном приеме циметидина максимальная концентрация урапидила в плазме крови может увеличиваться на 15%.

Передозировка

Симптомы: головокружение, ортостатический коллапс, утомляемость, заторможенность.

Лечение: при резком падении артериального давления необходимо поднять пациенту ноги и начать инфузионную терапию для увеличения объема циркулирующей крови. При неэффективности этих мер можно начать инфузию вазоконстрикторов, под контролем артериального давления. В очень редких случаях необходимо внутривенное введение катехоламинов (0,5 – 1,0 мг эпинефрина (адреналина), разведенного в 10 мл физиологического раствора).

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.