Верогалид ЕР 240мг №30 таблетки

Description

Состав

активные вещества: верапамила гидрохлорид 240 мг в одной таблетке.

Вспомогательные вещества: натрия альгинат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, магния стеарат.

Оболочка: Опадрай прозрачный YS-1-7006 (гипромеллоза 6сР, макрогол (ПЭГ 400), макрогол (ПЭГ 8000)); Опадрай желтый YS-5-12577 (гипромеллоза ЗсР, гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза), титана диоксид, макрогол (ПЭГ 400), гипромеллоза 50сР, краситель желтый лак).

Фармакологическое действие

Верогалид ЕР 240 – блокатор «медленных» кальциевых каналов тормозит трансмембранный транспорт ионов кальция к сократительным волокнам гладкомышечных клеток. Антиангинальный эффект связан как с прямым действием на миокард, так и с влиянием на периферическую гемодинамику, за счет снижения тонуса периферических артерий и общего периферического сосудистого сопротивления. Блокада поступления ионов кальция в клетку приводит к снижению сократимости миокарда, уменьшению потребности миокарда в кислороде. Верапамил оказывает спазмолитическое, гипотензивное действие, отрицательное ино- и хронотропное действие, существенно снижает проводимость через атриовентрикулярный узел, удлиняет рефрактерный период, подавляет автоматизм синусового узла.

Верогалид ЕР 240 мг, показания к применению

Артериальная гипертензия

Профилактика приступов стенокардии (в том числе вариант стенокардии Принцметала)

Профилактика наджелучковых тахиаритмий

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата Верогалид ЕР 240

Выраженная брадикардия

Артериальная гипотензия

Кардиогенный шок

Острая фаза осложненного инфаркта миокарда (с явлениями брадикардии, выраженной артериальной гипотензией, левожелудочковой недостаточностью)

Стеноз устья аорты

Синдром Морганьи-Адамса-Стокса

Атриовентрикулярная (AV) блокада II-III степени

Синоатриальная блокада

WPW синдром (синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта)

Синдром слабости синусового узла (синдром брадикардии-тахикардии)

Дигиталисная интоксикация

Внутривенное введение бета-адреноблокаторов в течение предыдущих 2 ч

Беременность и период лактации

Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)

С осторожностьюназначают препарат больным с нарушением функции печени при AV блокаде I степени, хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипотензией (систолическое артериальное давление менее 90 мм рт.ст.), мерцание/трепетание предсердий с синдромом WPW (риск возникновения желудочковой тахикардии).

Способ применения и дозы

Верогалид ЕР 240 следует принимать во время еды, запивая небольшим количеством воды. Таблетки не разжевывают. Дозы препарата подбирают индивидуально.

Артериальная гипертензия

У больных с артериальной гипертензией доза препарата варьирует от 240 мг до 360 мг. Максимальная суточная доза 360 мг.

Увеличение суточной дозы до 480 мг должно проводится только в стационаре!

Обычно Верогалид ЕР 240 назначают в средней суточной дозе 240 мг (1 таблетка) один раз в сутки утром, при необходимости 240 мг утром и 120 мг (½ таблетки) вечером с интервалом в 12 часов. Более низкие начальные дозы 120 мг назначаются пациентам с нарушениями функции печени и почек, пожилым больным.

Профилактика приступов стенокардии

В начале лечения препарат назначают по 120 мг с кратностью приема 1 – 2 раза в сутки с интервалом в 12 часов. Максимальная суточная доза 240 мг.

Профилактика наджелудочковых тахиаритмий

Средняя разовая доза составляет 120 мг с кратностью приема 1-2 раза в сутки.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: синусовая брадикардия, синоатриальная блокада, асистолия, AV блокада I, II и III степени, брадиаритмическая форма мерцательной аритмии, артериальная гипотензия, развитие сердечной недостаточности, снижение АД, сердцебиение, тахикардия.

Со стороны нервной системы: редко – головокружение, заторможенность, головная боль, сонливость, чувство усталости, повышенная возбудимость, парестезии.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, тошнота, рвота, кишечная непроходимость, боль или чувство дискомфорта в животе.

Лабораторные показатели: повышение уровня «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы. Прочие: аллергические реакции (экзантема, крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонса), приливы, периферические отеки, очень редко – миалгия и артралгия.

Сообщалось о случаях галактореи и импотенции; гинекомастия, гиперплазия десен, которые носят обратимый характер и проходят после отмены препарата.

Редко: стенокардия, вплоть до развития инфаркта миокарда (особенно у больных с тяжелым обструктивным поражением коронарных артерий); обморок, тревожность, астения, депрессия, экстрапирамидальные нарушения; тошнота, редко – диарея; увеличение массы тела, очень редко гранулоцитоз.

Передозировка

Симптомы: выраженная брадикардия, AV блокада, выраженное снижение АД, сердечная недостаточность, шок, асистолия, синоатриальная блокада.

Лечение: при раннем выявлении – промывание желудка рекомендуется во всех случаях, если с момента приема препарата прошло не менее 12 часов, а также в более поздние сроки при сниженной моторике ЖКТ (отсутствие кишечных шумов при аускультации). Лечение симптоматическое.

При нарушениях ритма и проводимости – в/в изопреналин, норэпинефрин, атропин, 10-20 мл 10% раствора кальция глюконата, искусственный водитель ритма; в/в инфузия плазмозамещающих растворов. Гемодиализ не эффективен.

Для повышения давления у пациентов с гипертрофической обструктивной кардиомиопатией не следует применять изопреналин и норэпинефрин.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном назначении препарата Верогалид ЕР 240 с карбамазепином, происходит усиление действия последнего и повышается риск возникновения токсических поражений нервной системы.

Назначение Верогалид ЕР 240 пациентам, длительно получающим препараты лития, может привести к снижению концентрации лития в сыворотке крови.

Одновременное применение с рифампицином или фенобарбиталом приводит к уменьшению эффективности Верогалид ЕР 240.

Циметидин усиливает действие Верогалид ЕР 240, так как увеличивает биодоступность верапамила почти на 40-50% (за счет снижения печеночного метаболизма), в связи с чем может возникнуть необходимость уменьшения дозы последнего.

Никотин, ускоряя метаболизм в печени, приводит к снижению концентрации верапамила в крови, что приводит к уменьшению выраженности антиангинального, гипотензивного и антиаритмического действий.

При одновременном применении с ингаляционными анестетиками повышается риск развития брадикардии, AV блокады, сердечной недостаточности.

Сочетанное применение с другими антигипертензивными препаратами приводит к взаимному усилению их действия. Комбинация с бета-адреноблокаторами может привести к потенцированию отрицательного инотропного эффекта, увеличению риска развития нарушения AV проводимости, брадикардии.

При одновременном приеме препарата Верогалид ЕР 240 и дигоксина, теофиллина, циклоспорина или хинидина, возможно повышение концентрации в крови вышеуказанных препаратов на фоне терапии верапамилом.

С глипогликемическими средствами: аторвастатин (повышение уровня аторвастатина в сыворотке крови), ловастатин (повышение уровня ловастатина в сыворотке крови), симвастатин (увеличение AUC приблизительно в 2,6 раза и максимальной концентрации приблизительно в 4,6 раз симвастатина). Пациентам, получающим верапамил, лечение ингибиторами ГМГ-КоА редуктазы следует начинать с возможно более низких доз, которые постепенно увеличивают. Если необходимо назначить верапамил пациентам, уже получающим ингибиторы ГМГ-КоА редуктазы, необходимо пересмотреть их дозы, соответственно концентрации холестерина в сыворотке крови.

Флувастатин, правастатин и розувастатин не метаболизируются под действием изоферментов CYP3A4, поэтоуу их взаимодействие наименее вероятно.

С алмотриптаном – увеличение AUC приблизительно на 20% и максимальной концентрации алмотриптана приблизительно на 24%).

Грейпфрутовый сок – увеличение AUC и максимальной концентрации верапамила.

Зверобой продырявленный – уменьшается AUC верапамила с соответствующим снижением максимальной концентрации.

Доксорубицин – уменьшается период полувыведения доксорубицина (приблизительно на 27%) и максимальная концентрация (приблизительно на 38%).

У пациентов с прогрессирующими новообразованиями верапамил не влияет на уровень или клиренс доксорубицина. У больных с мелкоклеточным раком легких верапамил уменьшает период полувыведения и максимальную концентрацию доксорубицина.

Гипогликемические средства (глибурид) – увеличение максимальной концентрации глибурида (приблизительно на 28%), AUC (приблизительно на 26%).

Аспирин (ацетилсалициловая кислота) – увеличение кровоточивости.

Особые указания

Сердечную недостаточность необходимо перед назначением верапамила предварительно компенсировать.

Для повышения АД больным с гипертрофической кардиомиопатией назначают альфа-адреномиметики (фенилэфрин), не следует применять зопротеренол и эпинефрин. Не рекомендуется прекращать лечение внезапно.

При лечении необходим контроль функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем за уровнем сахара и электролитов в крови, объемом циркулирующей крови и количеством выделяемой мочи. Применение у беременных и кормящих женщин показано лишь в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери, превышает возможное негативное влияние на плод или ребенка.

Условия хранения

При температуре не выше 25° в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать позже даты указанной на упаковке.