Нормофундин Г-5 500мл №10 бутылки п/э

Description

Раствор для инфузий

1 л

декстроза

50 г

калия хлорид

370 мг

магния хлорида гексагидрат              

300 мг

натрия ацетат

3.68 г

натрия глюконат

5.02 г

натрия хлорид

5.26 г

500 мл – контейнеры пластиковые “Виафлекс” (1) – мешки пластиковые.
1 л – контейнеры пластиковые “Виафлекс” (1) – мешки пластиковые.
500 мл – контейнеры пластиковые (1) – мешки пластиковые.
500 мл – контейнеры пластиковые (1) – мешки пластиковые (20) – коробки картонные.
1 л – контейнеры пластиковые “Виафлекс” (1) – мешки пластиковые (10) – коробки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:

Препарат для регидратации и дезинтоксикации для парентерального применения

Фармако-терапевтическая группа:

Электролитов баланс восстанавливающее средство

Показания

— гипертоническая дегидратация;
— изотоническая дегидратация;
— обеспечение организма жидкостью и электролитами с частичным покрытием энергетических потребностей при проведении инфузионной терапии в послеоперационном и посттравматическом периоде;
— в качестве носителя совместимых концентрированных растворов электролитов и других лекарственных средств при проведении инфузионной терапии.

Режим дозирования

Нормофундин Г-5 вводится в периферические и центральные вены.

Рекомендуемые дозы
Доза препарата подбирается индивидуально и зависит от уровня глюкозы в крови, потребности пациента в жидкости и электролитах.
Взрослым
Максимальная суточная доза – 40 мл/кг массы тела, что соответствует 2.0 г глюкозы/кг массы тела, 4 ммоль натрия/кг массы тела и 0.7 ммоль калия/кг массы тела.
Максимальная скорость введения – 5 мл/кг массы тела/ч, что соответствует 0.25 г глюкозы/кг массы тела/ч и 0.09 ммоль
калия/кг массы тела/ч.
Детям до 18 лет
Суточные дозы для детей должны быть подобраны индивидуально, в соответствии с потребностью, уровнем глюкозы в крови и состоянием водно-электролитного баланса.
При выборе доз для детей до 18 лет необходимо учитывать нижеследующие ограничения максимального суточного объема вводимой жидкости и глюкозы, а также максимальной скорости введения глюкозы.

Максимальный суточный объем вводимой жидкости
— детям в 1 день жизни 60-120 мл/кг массы тела;
— детям во 2 день жизни 80-120 мл/кг массы, тела;
— детям в 3 день жизни 100-130 мл/кг массы, тела;
— детям в 4 день жизни 120-150 мл/кг м 1ссы тела;
— детям в 5 день жизни 140-160 мл/кг массы тела;
— детям в 6 день жизни 140-180 мл/кг массы тела;
— детям с 7 дня до первого месяца жизни включительно 140-160 мл/кг массы тела;
— детям со второго месяца жизни 120-150 мл/кг массы тела;
— детям с 1 года до 2 лет включительно 80-120 мл/кг массы тела;
— детям с 3 лет до 5 лет включительно 80-100 мл/кг массы тела;
— детям с 6 лет до 12 лет включительно 60-80 мл/кг массы тела;
— детям с 13 лет до 18 лет 50-70 мл/кг массы тела.
Максимальная суточная доза глюкозы
— детям с 1 года до 2 лет включительно 12-15 г глюкозы/кг массы тела;
— детям с 3 лет до 5 лет включительно 12 г глюкозы/кг массы тела;
— детям с 6 лет до 10 лет включительно 10 г глюкозы/кг массы тела;
— детям с 11 лет до 14 лет включительно 8 г глюкозы/кг массы тела.
Максимальная скорость введения глюкозы
— детям с 1 года до 2 лет включительно 8-10 мг глюкозы/кг массы тела/мин;
— детям с 3 лет до 5 лет включительно 8-10 мг глюкозы/кг массы тела/мин;
— детям с 6 лет до 10 лет включительно 8-10 мг глюкозы/кг массы тела/мин;
— детям с 11 лет до 14 лет включительно 5-6 мг глюкозы/кг массы тела/мин.

Продолжительность применения
Раствор может применяться в течение нескольких суток. Продолжительность применения определяется клиническим состоянием больного и лабораторными показателями.

Общие рекомендации по применению углеводов:
При нормальном метаболизме общее количество вводимых углеводов не должно превышать 350-400 г/сут. При введении таких доз глюкоза полностью усваивается. Назначение более высоких доз может обуславливать развитие неблагоприятных побочных реакций и приводить к жировой инфильтрации печени. При состояниях нарушенного метаболизма, например, после обширных операций или травм, гипоксического стресса или органной недостаточности, суточная доза должна быть уменьшена до 200-300 г, что соответствует 3 г/кг массы тела/сут. Подбор индивидуальных доз включает обязательный лабораторный мониторинг.
Необходимо строго соблюдать следующие ограничения доз для взрослых: 0.25 г , глюкозы/кг массы тела/ч и до 6 г/кг массы тела/сут. Назначение растворов, содержащих углеводы, независимо от концентрации, всегда должно сопровождаться контролем уровня глюкозы в крови, как при оперативном вмешательстве, так и при консервативном ведении больного. Для предотвращения передозировки углеводов рекомендуется использование инфузионных насосов, особенно при использовании растворов с высокой концентрацией углеводов.

Общие рекомендации по применению жидкости и растворов электролитов:
Доза 30 мл раствора/кг массы тела/сут покрывает только физиологические потребности организма в жидкости. У больных, перенесших операции, и пациентов в критических состояниях потребности в жидкости увеличиваются в связи с уменьшенной концентрационной функцией почек и повышенной экскрецией продуктов обмена, что приводит к необходимости увеличения потребления жидкости до примерно 40 мл/кг массы тела/сут. Дополнительные потери (лихорадка, диарея, фистулы, рвота и т.д.) необходимо компенсировать еще более высоким введением жидкости, уровень которой устанавливается индивидуально. Фактический индивидуальный уровень потребности в жидкости определяется последовательным мониторингом клинико-лабораторных показателей (выделение мочи, осмолярность сыворотки и мочи, определение выделяемых веществ).

Основное замещение важнейших катионов натрия и калия составляет 1.5-3.0 ммоль/кг массы тела/сут и 0.8-1.0 ммоль/кг массы тела/сут соответственно. Фактические потребности при инфузионной терапии определяются состоянием водно-электролитного баланса.

Противопоказания к применению

— гипергидратация;
— гипотоническая дегидратация;
— гиперкалиемия.
С осторожностью: гипонатриемия; почечная недостаточность с тенденцией к гиперкалиемии; гипергликемия, не купирующаяся инсулином в дозе до 6 единиц/ч.

Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение препарата Нормофундин Г-5 у беременных и кормящих женщин в случаях, когда ожидаемая польза от лечения препаратом превышает возможный риск развития осложнений.

Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью: почечная недостаточность с тенденцией к гиперкалиемии.

Применение у детей

Суточные дозы для детей должны быть подобраны индивидуально, в соответствии с потребностью, уровнем глюкозы в крови и состоянием водно-электролитного баланса.
При выборе доз для детей до 18 лет необходимо учитывать нижеследующие ограничения максимального суточного объема вводимой жидкости и глюкозы, а также максимальной скорости введения глюкозы.

Применение у пожилых пациентов
Для лиц пожилого возраста необходимо снижать дозу вводимого препарата в связи с опасностью перегрузки объемом.

Особые указания

Клинический мониторинг должен включать контроль водно-электролитного баланса.
При наличии артериальной гипертензии назначение натрия хлорида и объема жидкости должно проводиться индивидуально.
Для лиц пожилого возраста необходимо снижать дозу вводимого препарата в связи с опасностью перегрузки объемом.
Раствор не должен вводиться через те же системы для переливания, одновременно, до или после введения крови вследствие риска псевдоагглютинации.
Только раствор, содержащий 70 ммоль/л натрия, может быть использован для терапии гипертонической дегидратации. Коррекция дегидратации должна проводиться не менее 48 ч.
Введение раствора при постоперационных, посттравматических или других состояниях, сопровождающихся нарушенной толерантностью к глюкозе, необходимо проводить при условии постоянного мониторинга концентрации глюкозы. При необходимости рекомендуется назначение инсулина.

Не замораживать!
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами, а также заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы

Передозировка

препарата может повлечь за собой такие явления, как гипергидратация с увеличением тургора кожи, венозным застоем и развитием общих отеков с последующим развитием отека легких. Также могут наблюдаться нарушения метаболизма электролитов (гиперкалиемия), кислотно-основного баланса, а также гипергликемия.
Лечение
Немедленное прекращение инфузии, назначение диуретиков, коррекция уровня электролитов и кислотно-основного состояния при постоянном мониторинге водно-электролитного баланса.

Передозировка

глюкозы
Симптомы
Гипергликемия, глюкозурия, дегидратация, гиперосмолярность сыворотки, гипергликемическая или гиперосмолярная кома.
Лечение
Немедленное прекращение инфузии; проведение регидратации; назначение инсулина с постоянным контролем уровня глюкозы крови; замещение потерь электролитов, мониторинг кислотно-основного равновесия.

Лекарственное взаимодействие

Во избежание образования осадка препарат Нормофундин Г-5 не следует смешивать с препаратами, содержащими оксалаты, фосфаты, карбонаты или гидрокарбонаты. Суксаметоний и калий при их совместном назначении могут оказывать негативное влияние на сердечный ритм в связи с выраженной гиперкалиемией.

Условия и сроки хранения

Препарат хранить в местах, недоступных для детей при температуре от 2 до 25°С.

Срок годности

– 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.