Описание
Форма выпуска
Таблетки, покрытой оболочкой
Состав
в 1 таблетке содержится кветиапина
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфата дигидрат, гипролоза, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Состав оболочки: опадрай II белый OY-L-28900 (лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 4000)
Фармакологическое действие
Лаквель – атипичный антипсихотический препарат (нейролептик), который взаимодействует с различными типами рецепторов нейромедиаторов.
Проявляет более высокое сродство к рецепторам серотонина (5-НТ 2), чем к рецепторам дофамина (D 1 , и D 2) головного мозга.
Обладает также более высоким сродством к гистаминовым и α 1 -адренорецепторам и меньшим – по отношению к α 2 -адренорецепторам. Не обнаружено заметного сродства кветиапина к холинергическим мускариновым и бензодиазепиновым рецепторам.
Кветиапин вызывает селективное уменьшение активности мезолимбических А10 дофаминэргических нейронов в сравнении с А9 нигростриарными нейронами, вовлеченными в моторную функцию.
Не вызывает длительного повышения концентрации пролактина в плазме крови. В клинических исследованиях показана эффективность в отношении как позитивных, так и негативных симптомов шизофрении.
Воздействие кветиапина на рецепторы 5-НТ 2 и D 2 продолжается до 12 часов после приема препарата.
Показания
Шизофрения.
Маниакальные эпизоды средней и тяжелой степени в структуре биполярного расстройства. Не предотвращает развития маниакальных и депрессивных эпизодов.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, одновременное применение ингибиторов цитохрома Р 450 ЗА4 (например, ингибиторов ВИЧ-протеазы, противогрибковых препаратов азоловой структуры, эритромицина , кларитромицина , нефазодона), детский возраст (эффективность и безопасность не установлены), беременность, лактация.
С осторожностью: артериальная гипотензия, сердечная недостаточность, гипертрофия сердца, кардиоваскулярные и цереброваскулярные заболевания или другие состояния, предрасполагающие к артериальной гипотензии, пожилой возраст, печеночная недостаточность, эпилепсия, судорожные припадки в анамнезе, одновременное назначение препаратов, удлиняющих QТ-интервал, пациентам с врожденным увеличением QT-интервала или семейной предрасположенностью к его увеличению, гипокальциемия, гипомагниемия, риск развития тромбоэмболии венозных сосудов.
Способ применения и дозы
Внутрь, 2 раза в сутки, независимо от приёма пищи.
Лечение шизофрении: суточная доза для первых 4-х дней терапии составляет: 1-й день – 50 мг, 2-й день – 100 мг, 3-й день – 200 мг, 4-й -день – 300 мг. Начиная с 4-го дня, доза подбирается индивидуально до достижения эффективной дозировки, обычно составляющей 300-450 мг/сут. В зависимости от клинического эффекта и индивидуальной переносимости пациентом доза может варьировать в пределах от 150 до 750 мг/сут. Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 750 мг.
Лечение маниакальных расстройств: суточная доза для первых 4-х дней терапии составляет: 1-й день – 100 мг, 2-й день – 200 мг, 3-й день – 300 мг, 4-й день – 400 мг. В дальнейшем к 6-му дню терапии суточная доза препарата может быть увеличена до 800 мг. Возрастание суточной дозы не должно быть более чем на 200 мг в день. В зависимости от клинического эффекта и индивидуальной переносимости, доза может варьировать в пределах от 200 до 800 мг/сут.
Обычно эффективная доза составляет от 400 до 800 мг/сут. Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 800 мг/сут.
Пожилые пациенты: у пожилых пациентов начальная доза составляет 25 мг/сут. Дозу следует увеличивать ежедневно на 25 – 50 мг до достижения эффективной дозы, которая обычно меньше, чем у молодых пациентов.
Почечная и/или печеночная недостаточность: рекомендуется начинать терапию с дозы 25 мг/сут. с последующим ежедневным увеличением на 25-50 мг до достижения эффективной дозы.
Побочные действия
Со стороны центральной нервной системы: очень часто – головокружение , сонливость, головная боль. Часто – синкопе . Нечасто – судороги. Редко – поздняя дискинезия. С неустановленной частотой встречаются – тревога, враждебность, возбуждение, бессонница , акатизия, тремор, депрессия , парестезии .
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – тахикардия , ортостатическая гипотензия, случаи тромбоэмболии венозных сосудов, в том числе тромбоэмболия легочных сосудов и глубоких вен.
Со стороны дыхательной системы: фарингит, ринит.
Со стороны пищеварительной системы: часто – сухость во рту, запор, диспепсия . Редко – желтуха , тошнота, рвота , боль в животе. Очень редко – гепатит.
Со стороны кровеносной и лимфатической системы: часто – лейкопения. Нечасто – эозинофилия. Очень редко – нейтропения.
Лабораторные показатели: часто – повышение активности сывороточных трансаминаз ( АЛТ , ACT ). Нечасто – повышение активности гамма-глютамат-трансаминазы, повышение концентраций общего холестерина и триглицеридов в сыворотке крови .
Со стороны эндокринной системы: очень редко – гипергликемия, сахарный диабет.
Аллергические реакции: нечасто – гиперчувствительность, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, кожная сыпь.
Со стороны репродуктивных органов: редко – приапизм.
Прочие: часто – умеренная астения, отеки, увеличение массы тела. Редко – злокачественный нейролептический синдром, боль в пояснице, боль в грудной клетке, субфебрилитет, миалгия , сухость кожи, ослабление зрения.
При резкой отмене препарата: были зарегистрированы случаи синдрома отмены, сопровождающиеся тошнотой, рвотой. Редко – бессонница.
Передозировка
Симптомы: сонливость и чрезмерная седация, тахикардия и снижение артериального давления.
Лечение: специфического антидота нет. В случаях серьезной интоксикации – лечение симптоматическое (поддержание функции дыхания, сердечно-сосудистой системы, обеспечение адекватной оксигенации и вентиляции). Тщательный медицинский контроль и наблюдение необходимы до полного выздоровления пациента.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Отзывы
Отзывов пока нет.