Топсавер 50мг №28 таблетки

Description

Состав и форма выпуска

Топсавер таблетки, покрытые пленочной оболочкой: 

1 табл. содержит топирамат 25, 50, 100 и 200 мг; 

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, крахмал частично прежелатинизированный, МКЦ, натрия карбоксиметилкрахмал, магния стеарат; 

оболочка: гипромеллоза, полисорбат 80, тальк, титана диоксид (Е171); 

в упаковке 28 шт. 

Фармакологическое действие

Топсавер оказывает противоэпилептическое действие. 

Топсавер, показания к применению 

монотерапия эпилепсии у детей с 7 лет и взрослых (в т.ч. у пациентов с впервые установленной эпилепсией); 

вспомогательная терапия у детей с 3-х лет и взрослых при недостаточной эффективности ПЭП первого выбора при парциальных или генерализованных тонико-клонических припадках, а также при припадках на фоне синдрома Леннокса-Гасто. 

Противопоказания

гиперчувствительность к любому из компонентов Топсавер; 

детский возраст до 3-х лет; 

беременность и период лактации. 

С осторожностью: почечная или печеночная недостаточность, нефроуролитиаз (в т.ч. в собственном или семейном анамнезе), гиперкальциурия. 

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: повышенная возбудимость, головокружение, головная боль, нарушения речи и зрения, психомоторная заторможенность, атаксия, утомляемость, затруднения концентрации внимания, спутанность сознания, парестезия, сонливость, нарушения мышления, диплопия, анорексия, нистагм, депрессия, извращение вкусовых ощущений, возбуждение, когнитивные расстройства, эмоциональная лабильность, апатия, психотические симптомы, агрессивное поведение, суицидальные идеи или попытки; дополнительно у детей — расстройства личности, усиленное слюноотделение, гиперкинезия, галлюцинации. 

Со стороны органов ЖКТ: диспепсические явления, тошнота, абдоминальные боли, диарея, сухость губ, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит, печеночная недостаточность. 

Со стороны органов зрения: возможно возникновение синдрома миопии на фоне повышения внутриглазного давления с острым снижением остроты зрения и болью в области глаза. Миопия, уменьшение глубины передней камеры глаза, гиперемия слизистой оболочки глаза и повышение внутриглазного давления, мидриаз. Возможным механизмом данных нарушений является увеличение супрацилиарного выпота, что приводит к смещению вперед хрусталика и радужной оболочки и, как следствие, — развитию вторичной закрытоугольной глаукомы. 

Со стороны кожи и слизистых оболочек: многоформная эритема, пемфигус, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. 

Прочие: снижение массы тела, лейкопения, нефролитиаз, олигогидроз (в основном у детей), метаболический ацидоз. 

Способ применения и дозы

Топсавер принимают внутрь, проглатывая таблетку целиком, не разжевывая, независимо от приема пищи. Для оптимального контроля припадков, рекомендуется начинать лечение с низких доз с последующим увеличением до эффективной дозы. 

Взрослым: минимальная эффективная доза — 200 мг/сут. Обычная суточная доза — 200–400 мг (за 2 приема). Максимальная суточная доза — 1600 мг. Лечение начинают с 25–50 мг ежедневно на ночь в течение 1 нед. Затем дозу повышают на 25–50 мг в день в течение 1–2 нед, с кратностью приема 2 раза в день. При непереносимости такого режима дозирования дозу повышают на меньшую величину или через бóльшие интервалы. Дозу и кратность приема подбирают в зависимости от клинического эффекта. 

Детям старше 3-х лет: рекомендуемая суточная доза составляет 5–9 мг/кг, разделенная на 2 приема. Лечение начинают с дозы 25 мг на ночь в течение 1 нед. Затем дозу повышают на 1–3 мг/кг/день в течение 1–2 нед, с кратностью приема 2 раза в день, до достижения оптимального клинического эффекта. 

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C. 

Срок годности

 – 3 года.