Феназепам 2,5мг №50 таблетки

Description

Фармакологическое действие

Анксиолитик (транквилизатор), производное бензодиазепина. Обладает выраженным анксиолитическим, снотворным, седативным, а также противосудорожным и центральным миорелаксирующим действием. 

Оказывает угнетающее действие на ЦНС, реализующееся преимущественно в таламусе, гипоталамусе и лимбической системе. Усиливает ингибирующее действие гамма-аминобутировой кислоты (GABA), являющейся одним из основных медиаторов пре- и постсинаптического торможения передачи нервных импульсов в ЦНС. 

Механизм действия феназепама определяется стимуляцией бензодиазепиновых рецепторов супрамолекулярного GABA-бензодиазепин-хлорионофор-рецепторного комплекса, приводящей к активации GABA-рецепторов, что, в свою очередь, вызывает снижение возбудимости подкорковых структур головного мозга и торможение полисинаптических спинальных рефлексов. 

ФАРМАКОКИНЕТИКА 

Всасывание 

При приеме внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax феназепама в крови – от 1 до 2 ч. 

Метаболизм 

Метаболизируется в печени. 

Выведение 

T1/2 составляет oт 6 до 18 ч. Выводится препарат, в основном, с мочой. 

ДОЗИРОВКА 

Препарат следует принимать внутрь. Разовая доза Феназепама обычно составляет 0.5-1 мг. 

Средняя суточная доза Феназепама составляет 1.5 – 5 мг, ее разделяют на 2-3 приема: обычно по 0.5-1 мг утром и днем, на ночь – до 2.5 мг. Максимальная суточная доза Феназепама составляет 10 мг. 

При нарушениях сна препарат следует применять в дозе 0.25-0.5 мг за 20- 30 мин до сна. 

При невротических, психопатических, неврозоподобных и психопатоподобных состояниях начальная доза препарата составляет 0.5-1 мг 2-3 раза/сут. Через 2-4 дня с учетом эффективности и переносимости препарата доза может бьпь увеличена до 4-6 мг/сут. 

При выраженной ажитации, страхе, тревоге лечение начинают с дозы 3 мг/сут, быстро увеличивая дозу до получения терапевтического эффекта. 

При эпилепсии доза составляет 2-10 мг/сут. 

При алкогольной абстиненции Феназепам назначают в дозе 2.5-5 мг/сут. 

При заболеваниях с повышенньм мышечным тонусом препарат назначают по 2-3 мг 1-2 раза/сут. 

Во избежание развития лекарственной зависимости при курсовом лечении продолжительность применения Феназепама составляет 2 недели. В отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 2 месяцев. При отмене npenapaтa дозу уменьшают постепенно. 

ПЕРЕДОЗИРОВКА 

Симптомы: при умеренной передозировке – усиление терапевтического действия и побочных эффектов; при значительной передозировке – выраженное угнетение сознания, сердечной и дыхательной деятельности. 

Лечение: контроль за жизненно важными функциями организма, поддержание дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности, симптоматическая терапия. В качестве антагонистов миорелаксирующего действия Феназепама рекомендуется стрихнина нитрат (инъекции по 1 мл 0.1% раствора 2-3 раза/сут). В качестве специфического антагониста может использоваться флумазенил (анексат): в/в 0.2 мг (при необходимости дозу можно повысить до 1 мг) на 5% растворе глюкозы (декстрозы) или 0.9% растворе хлорида натрия. 

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ 

При одновременном применении Феназепама с другими препаратами, вызывающими угнетение функции ЦНС (в т.ч. снотворные, противосудорожные, нейролептические), следует учитывать взаимное усиление их действия. 

При одновременном применении Феназепама с леводопой у пациентов с паркинсонизмом снижается эффективность применения последнего. 

При одновременном применении Феназепама с зидовудином может повышаться токсичность последнего. 

При одновременном применении Феназепама с ингибиторами микросомального окисления повышается риск развития токсических эффектов Феназепама. 

При одновременном применении Феназепама с индукторами микросомальных ферментов печени уменьшается эффективность применения Феназепама. 

При одновременном применении Феназепама с имипрамином увеличивается концентрация последнего в сыворотке крови. 

При одновременном применении Феназепама с гипотензивными средствами возможно усиление выраженности антигипертензивного действия. 

При одновременном применении Феназепама с клозапином возможно усиление угнетения дыхания. 

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ 

При беременности Феназепам применяют только по жизненным показаниям. Препарат оказывает токсическое действие на плод и увеличивает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Применение терапевтических доз в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС новорожденного. Постоянное применение Феназепама при беременности может вызвать синдром отмены у новорожденного. 

Использование препарата непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию, ослабление акта сосания (синдром "вялого ребенка"). 

Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых пациентов) – сонливость, чувство усталости, головокружение, нарушение концентрации внимания, атаксия, дезориентация, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания; редко – головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений (особенно при применении в высоких дозах), снижение настроения, дистонические экстрапирамидные реакции, астения, миастения, дизартрия; очень редко – парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, cтpax, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, тревога, нарушение сна). 

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения. 

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запор или диарея, нарушение функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, желтуха. 

Со стороны репродуктивной системы: снижение или повышение либидо, дисменорея; влияние на плод – тератогенность (особенно I триместр), угнетение ЦНС, нарушение дыхания, подавление сосательного рефлекса у новорожденных. 

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд. 

Прочие: привыкание, лекарственная зависимость, снижение АД; редко – нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, тахикардия; при резком снижении дозы или прекращении применения – синдром отмены. 

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ 

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности

– 3 года. 

ПОКАЗАНИЯ 

— невротические, неврозоподобные, психопатические, психопатоподобные и другие состояния, сопровождающиеся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, напряженностью, эмоциональной лабильностью; 

— реактивные психозы; 

— ипохондрическо-сенестопатический синдром (в т. ч. резистентный к действию других транквилизаторов); 

— вегетативные дисфункции; 

— расстройства сна; 

— профилактика состояний страха и эмоционального напряжения; 

— височная и миоклоническая эпилепсия; 

— гиперкинезы и тики; 

— ригидность мышц; 

— вегетативная лабильность. 

Противопоказания

— кома; 

— шок; 

— миастения; 

— закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность); 

— тяжелая ХОБЛ (возможно усиление дыхательной недостаточности); 

— острая дыхательная недостаточность; 

— беременность (особенно I триместр); 

— период грудного вскармливания; 

— детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не определены); 

— повышенная чувствительность к бензодиазепинам. 

С осторожностью следует применять препарат при печеночной и/или почечной недостаточности, церебральных и спинальных атаксиях, гиперкинезе, склонности к злоупотреблению психотропных препаратов, органических заболеваниях головного мозга (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемии, депрессии, у пациентов пожилого возраста. 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ 

Требуется соблюдение особой осторожности при назначении Феназепама при тяжелых депрессиях, поскольку препарат может быть использован для реализации суицидальных намерений. 

Необходимо с осторожностью применять препарат у пожилых и ослабленных пациентов. 

При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходим контроль за картиной периферической крови и показателями печеночных ферментов. 

Частота и характер побочного действия зависят oт индивидуальной чувствительности, дозы и продолжительности лечения. При уменьшении доз или прекращении применения Феназепама побочные эффекты исчезают. 

Подобно другим бензодиазепинам, Феназепам обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном приеме в больших дозах (> 4 мг/сут). 

При внезапном прекращении применения препарата может отмечаться синдром отмены (особенно при применении препарата более 8-12 нед). 

Феназепам усиливает действие алкоголя, поэтому употребление спиртных напитков в период лечения препаратом не рекомендуется. 

Использование в педиатрии 

Дети, особенно младшего возраста, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами 

Феназепам противопоказан к применению водителям транспорта и другим лицам, выполняющим работу, требующую быстрых и точных реакций. 

ПРИ НАРУШЕНИЯХ ФУНКЦИИ ПОЧЕК 

С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности. 

ПРИ НАРУШЕНИЯХ ФУНКЦИИ ПЕЧЕНИ 

С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности. 

ПРИМЕНЕНИЕ В ПОЖИЛОМ ВОЗРАСТЕ 

Необходимо с осторожностью применять препарат у пожилых и ослабленных пациентов. 

ПРИМЕНЕНИЕ В ДЕТСКОМ ВОЗРАСТЕ 

Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не определены). 

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК 

Препарат отпускается по рецепту.