Description
Состав и форма выпуска
1 таблетка (Энкорат Хроно 300) с контролируемым высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит вальпроата натрия IP 200 мг и вальпроевой кислоты USP 87 мг (оба соответствуют вальпроату натрия 300 мг);
Фармакологическое действие
Энкорат хроно – противоэпилептическое средство, оказывает центральное миорелаксирующее и седативное действие.
Показания
Эпилепсия различного генеза. Эпилептические припадки (в т.ч. генерализованные и парциальные припадки, а также на фоне органических заболеваний мозга). Изменения характера и поведения (обусловленные эпилепсией). Фебрильные судороги (у детей), детский тик. Маниакально-депрессивный психоз с биполярным течением, не поддающийся лечению препаратами Li+ или др. ЛС. Специфические синдромы (Веста, Леннокса-Гасто).
Противопоказания
Гиперчувствительность, печеночная недостаточность, острый и хронический гепатит, нарушения функции поджелудочной железы, порфирия, геморрагический диатез, выраженная тромбоцитопения, беременность (I триместр), период лактации, детский возраст (до 3 лет, кроме сиропа). C осторожностью. Угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, тромбоцитопения, анемия), органические заболевания головного мозга, заболевания печени и поджелудочной железы в анамнезе; гипопротеинемия, умственная отсталость у детей, врожденные ферментопатии, почечная недостаточность, беременность.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: тремор; редко – изменения поведения, настроения или психического состояния (депрессия, чувство усталости, галлюцинации, агрессивность, гиперактивное состояние, психозы, необычное возбуждение, двигательное беспокойство или раздражительность), атаксия, головокружение, сонливость, головная боль, энцефалопатия, дизартрия, энурез, ступор, нарушение сознания, кома. Со стороны органов чувств: диплопия, нистагм, мелькание "мушек" перед глазами. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, снижение аппетита или повышение аппетита, диарея, гепатит; редко – запоры, панкреатит, вплоть до тяжелых поражений с летальным исходом (в первые 6 мес лечения, чаще на 2-12 нед). Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: угнетение костномозгового кроветворения (анемия, лейкопения); тромбоцитопения, снижение содержания фибриногена и агрегации тромбоцитов, приводящие к развитию гипокоагуляции (сопровождается удлинением времени кровотечения, петехиальными кровоизлияниями, кровоподтеками, гематомами, кровоточивостью и др.). Со стороны обмена веществ: снижение или увеличение массы тела. Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фотосенсибилизация, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона). Лабораторные показатели: гиперкреатининемия, гипераммониемия, гиперглицинемия, гипербилирубинемия, незначительное повышение активности "печеночных" трансаминаз, ЛДГ (дозозависимое). Со стороны эндокринной системы: дисменорея, вторичная аменорея, увеличение молочных желез, галакторея. Прочие: периферические отеки, алопеция.Передозировка. Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, диарея, нарушение функции дыхания, мышечная гипотония, гипорефлексия, миоз, кома. Лечение: промывание желудка (не позже 10-12 ч), прием активированного угля, форсированный диурез, поддержание жизненно важных функций, гемодиализ.
Способ применения и дозы
Энкорат хроно принимают внутрь, проглатывая целиком, запивая небольшим количеством воды. Доза подбирается индивидуально. Монотерапия. Взрослым: начальная доза Энкорат хроно — 600 мг/сут, затем дозу увеличивают на 200 мг каждые 3 дня до оптимального эффекта. Кратность приема — 1-2 раза в сутки. Максимально рекомендуемая доза Энкорат хроно — 1-2 г.
Детям с массой тела более 20 кг: начальная доза — 400 мг/сут, затем дозу постепенно увеличивают до оптимальной, обычно 20-30 мг/кг 1 раз в сутки или в двух раздельных дозах.
Условия хранения и срок годности
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 20 °С.
Срок годности
— 3 года.
Reviews
There are no reviews yet.