Description
Фармакологическое действие
Фармакологические свойства
препарата определяются его составом.
Жировая эмульсия
Жировая эмульсия СМОФКабивен периферический включает СМОФлипид (СМОФ – SMOF – аббревиатура, включающая первые буквы источников масел, входящих в состав препарата: Soya oil – Соевое масло, Medium chain triglycerides MCT – среднецепочечные триглицериды, Olive oil – Оливковое масло, Fish oil – рыбий жир), который по размерам частиц и биологическим свойствам идентичен эндогенным хиломикронам. Компоненты жировой эмульсии СМОФКабивен периферический – соевое масло, среднецепочные триглицериды, оливковое масло и рыбий жир – кроме различий в составе и энергетической плотности, обладают своими собственными фармакодинамическими свойствами.
В соевом масле содержится большое количество незаменимых жирных кислот. Оно более всего богато линолевой кислотой (приблизительно 55 – 60%), которая является ω-6 жирной кислотой. 8% состава соевого масла представлено α-линоленовой кислотой, являющейся ω-3 жирной кислотой. Жировая эмульсия, входящая в состав препарата СМОФКабивен периферический, обеспечивает необходимое количество незаменимых жирных кислот.
Посредством среднецепочечных жирных кислот организм обеспечивается быстродоступной энергией, благодаря их способности быстро окисляться. Оливковое масло поставляет энергию в форме мононенасыщенных жирных кислот, которые намного меньше подвержены окислению по сравнению с соответствующим количеством полиненасыщенных жирных кислот.
Рыбий жир характеризуется высоким содержанием эйкозапентаеновой (ЕРА) и докозагексаеновой (DНA) кислот. DHA является важным структурным компонентом клеточных мембран, а ЕРА является предшественником эйкозаноидов, таких как простагландины, тромбоксаны и лейкотриены.
Аминокислоты и электролиты
Аминокислоты входят в состав белков обычной пищи и используются организмом для синтеза белков в тканях, а их излишек подвергается метаболизму по ряду биохимических путей. Исследования свидетельствуют о термогенном эффекте внутривенного введения аминокислот.
Декстроза
Глюкоза (декстроза) является незаменимым источником быстро высвобождающейся энергии, необходимой, в том числе, и для метаболизма аминокислот.
Фармакокинетика
Жировая эмульсия
Различные триглицериды в составе СМОФлипида имеют разные показатели клиренса, но СМОФлипид в среднем (как смесь) элиминируется быстрее, чем длинноцепочные триглицериды (LCT). Самый низкий показатель клиренса из всех компонентов СМОФлипида у оливкового масла (несколько ниже, чем у LCT), а наиболее высокий клиренс – у среднецепочных триглицеридов (МСТ). Рыбий жир в смеси LCT обладает таким же клиренсом, как чистые LCT.
Аминокислоты и электролиты
Фармакокинетические характеристики аминокислот и электролитов, вводимых внутривенно, такие же, как при их поступлении с пищей. Однако аминокислоты белков пищи сначала попадают в портальную вену печени, и лишь затем в системный кровоток, в то время как аминокислоты, вводимые в вену, попадают непосредственно в системный кровоток.
Декстроза
Фармакокинетические характеристики глюкозы (декстрозы), вводимой путем инфузии, такие же, как при ее поступлении с обычной пищей.
Показания к применению
препарата СМОФКАБИВЕН ПЕРИФЕРИЧЕСКИЙ
— парентеральное питание взрослых и детей от 2 лет, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.
Форма выпуска, состав и упаковка
СМОФКабивен центральный выпускается в трехкамерном мешке в объеме 1206 мл.
Раствор аминокислот – прозрачный, бесцветный или с желтоватым оттенком.
Декстроза 13% – прозрачный раствор, бесцветный или с желтоватым оттенком.
Жировая эмульсия – белого цвета, однородная.
При смешивании содержимого трех камер образуется однородная эмульсия белого цвета.
Мешок объемом 1206 мл содержит:
раствор аминокислот- 656 мл,
декстрозу 13% – 380 мл,
жировая эмульсия – 170 мл.
Энергетическая ценность – 800 ккал.
Эмульсия для инфузий 1206 мл
масло соевых бобов очищенное 10.2 г
триглицериды среднецепочечные 10.2 г
масло оливковое (рафинированное) 8.5 г
рыбий жир, обогащенный омега-3 жирными кислотами 5.1 г
декстроза (в форме моногидрата) 85 г
L-аланин 5.3 г
L-аргинин 4.6 г
L-валин 2.4 г
L-гистидин 1.1 г
глицин 4.2 г
L-изолейцин 1.9 г
L-лейцин 2.8 г
L-лизин (в форме ацетата) 2.5 г
L-метионин 1.6 г
L-пролин 4.2 г
L-серин 2.5 г
таурин 0.38 г
L-тирозин 0.15 г
L-треонин 1.7 г
L-триптофан 0.76 г
L-фенилаланин 1.9 г
кальция хлорид (в форме дигидрата) 210 мг
натрия глицерофосфат (в форме гидрата) 1.6 г
магния сульфат (в форме гептагидрата) 460 мг
калия хлорид 1.7 г
натрия ацетат (в форме тригидрата) 1.3 г
цинка сульфат (в форме гептагидрата) 5 мг
В т.ч.:
углеводы (декстроза) – 85 г
аминокислоты – 38 г
азот – 6.2 г
жиры – 34 г
энергия:
всего – 800 ккал/1206 мл
небелковая – 700 ккал/1206 мл
электролиты:
натрий – 30 ммоль
калий – 23 ммоль
магний – 3.8 ммоль
кальций – 1.9 ммоль
фосфат – 9.9 ммоль
цинк – 0.03 ммоль
сульфат – 3.8 ммоль
хлорид – 27 ммоль
ацетат – 79 ммоль
осмоляльность около 950 мосмоль/кг воды
осмолярность около 850 мосмоль/л
рН после смешивания около 5.6
Вспомогательные вещества: фосфолипиды яичного желтка – 2.0 г, глицерол – 4.3 г, натрия олеат – 51 мг, рацемическая смесь α-токоферолов – 27.7-38.3 мг, натрия гидроксид – q.s. для коррекции pH, уксусная кислота ледяная – q.s. для коррекции pH, вода д/и – до 1206 мл.
1206 мл – контейнеры пластиковые трехкамерные "Биофин" (1) с антиокислителем – мешки пластиковые (4) – коробки картонные.
СМОФКабивен центральный выпускается в трехкамерном мешке в объеме 1448 мл.
Раствор аминокислот – прозрачный, бесцветный или с желтоватым оттенком.
Декстроза 13% – прозрачный раствор, бесцветный или с желтоватым оттенком.
Жировая эмульсия – белого цвета, однородная.
При смешивании содержимого трех камер образуется однородная эмульсия белого цвета.
Мешок объемом 1448 мл содержит:
раствор аминокислот- 788 мл,
декстрозу 13% – 456 мл,
жировая эмульсия – 204 мл.
Энергетическая ценность – 1000 ккал.
Эмульсия для инфузий 1448 мл
масло соевых бобов очищенное 12.3 г
триглицериды среднецепочечные 12.3 г
масло оливковое (рафинированное) 10.1 г
рыбий жир, обогащенный омега-3 жирными кислотами 6.1 г
декстроза (в форме моногидрата) 103 г
L-аланин 6.4 г
L-аргинин 5.5 г
L-валин 2.9 г
L-гистидин 1.3 г
глицин 5.1 г
L-изолейцин 2.3 г
L-лейцин 3.3 г
L-лизин (в форме ацетата) 3 г
L-метионин 1.9 г
L-пролин 5.1 г
L-серин 3 г
таурин 0.46 г
L-тирозин 0.17 г
L-треонин 2 г
L-триптофан 0.91 г
L-фенилаланин 2.3 г
кальция хлорид (в форме дигидрата) 260 мг
натрия глицерофосфат (в форме гидрата) 1.9 г
магния сульфат (в форме гептагидрата) 550 мг
калия хлорид 2 г
натрия ацетат (в форме тригидрата) 1.6 г
цинка сульфат (в форме гептагидрата) 6 мг
В т.ч.:
углеводы (декстроза) – 103 г
аминокислоты – 46 г
азот – 7.4 г
жиры – 41 г
энергия:
всего – 1000 ккал/1448 мл
небелковая – 800 ккал/1448 мл
электролиты:
натрий – 36 ммоль
калий – 28 ммоль
магний – 4.6 ммоль
кальций – 2.3 ммоль
фосфат – 11.9 ммоль
цинк – 0.03 ммоль
сульфат – 4.6 ммоль
хлорид – 32 ммоль
ацетат – 96 ммоль
осмоляльность около 950 мосмоль/кг воды
осмолярность около 850 мосмоль/л
рН после смешивания около 5.6
Вспомогательные вещества: фосфолипиды яичного желтка – 2.4 г, глицерол – 5.1 г, натрия олеат – 61 мг, рацемическая смесь α-токоферолов – 33.3-45.9 мг, натрия гидроксид – q.s. для коррекции pH, уксусная кислота ледяная – q.s. для коррекции pH, вода д/и – до 1448 мл.
1448 мл – контейнеры пластиковые трехкамерные "Биофин" (1) с антиокислителем – мешки пластиковые (4) – коробки картонные.
СМОФКабивен центральный выпускается в трехкамерном мешке в объеме 1904 мл.
Раствор аминокислот – прозрачный, бесцветный или с желтоватым оттенком.
Декстроза 13% – прозрачный раствор, бесцветный или с желтоватым оттенком.
Жировая эмульсия – белого цвета, однородная.
При смешивании содержимого трех камер образуется однородная эмульсия белого цвета.
Мешок объемом 1904 мл содержит:
раствор аминокислот- 1036 мл,
декстрозу 13% – 600 мл,
жировая эмульсия – 268 мл.
Энергетическая ценность – 1300 ккал.
Эмульсия для инфузий 1904 мл
масло соевых бобов очищенное 16.1 г
триглицериды среднецепочечные 16.1 г
масло оливковое (рафинированное) 13.4 г
рыбий жир, обогащенный омега-3 жирными кислотами 8 г
декстроза (в форме моногидрата) 135 г
L-аланин 8.4 г
L-аргинин 7.2 г
L-валин 3.7 г
L-гистидин 1.8 г
глицин 6.6 г
L-изолейцин 3 г
L-лейцин 4.4 г
L-лизин (в форме ацетата) 4 г
L-метионин 2.6 г
L-пролин 6.7 г
L-серин 3.9 г
таурин 0.6 г
L-тирозин 0.24 г
L-треонин 2.6 г
L-триптофан 1.2 г
L-фенилаланин 3.1 г
кальция хлорид (в форме дигидрата) 340 мг
натрия глицерофосфат (в форме гидрата) 2.5 г
магния сульфат (в форме гептагидрата) 720 мг
калия хлорид 2.7 г
натрия ацетат (в форме тригидрата) 2 г
цинка сульфат (в форме гептагидрата) 8 мг
В т.ч.:
углеводы (декстроза) – 135 г
аминокислоты – 60 г
азот – 9.8 г
жиры – 54 г
энергия:
всего – 1300 ккал/1904 мл
небелковая – 1100 ккал/1904 мл
электролиты:
натрий – 48 ммоль
калий – 36 ммоль
магний – 6 ммоль
кальций – 3 ммоль
фосфат – 15.6 ммоль
цинк – 0.05 ммоль
сульфат – 6.1 ммоль
хлорид – 42 ммоль
ацетат – 125 ммоль
осмоляльность около 950 мосмоль/кг воды
осмолярность около 850 мосмоль/л
рН после смешивания около 5.6
Вспомогательные вещества: фосфолипиды яичного желтка – 3.2 г, глицерол – 6.7 г, натрия олеат – 80 мг, рацемическая смесь α-токоферолов – 43.7-60.3 мг, натрия гидроксид – q.s. для коррекции pH, уксусная кислота ледяная – q.s. для коррекции pH, вода д/и – до 1904 мл.
Режим дозирования
Внутривенно капельно.
СМОФКабивен периферический выпускается в мешках трех размеров, предназначенных для больных с нормальной, умеренно повышенной или сниженной потребностью в питательных веществах. Для проведения полного парентерального питания может потребоваться добавление витаминов, электролитов и микроэлементов.
Дозу следует подбирать индивидуально, при выборе объема мешка следует учитывать состояние больного, массу тела и потребность в питательных веществах. У больных с ожирением дозу следует устанавливать, исходя из идеальной массы тела. Доза и скорость инфузии препарата должны определяться способностью пациента метаболизировать жир, азот и глюкозу, а также его потребностями в нутриентах и энергии.
Потребность в азоте для поддержания белкового состава организма зависит от состояния пациента (т.е. его нутритивного статуса и степени катаболического стресса).
Режим дозирования у взрослых
Для пациентов с нормальным нутритивным статусом или в состоянии легкого катаболического стресса потребность в азоте составляет 0.10-0.15 г/кг/ (0.6-0.9 г/кг/ аминокислот). Больные с умеренным и тяжелым катаболическим стрессом с нарушением нутритивного статуса или без него нуждаются в 0.15-0.25 г/кг/ азота (0.9-1.6 г/кг/ аминокислот). В некоторых ситуациях (например, пациенты с ожогами или в состоянии тяжелого катаболизма) потребность в азоте может быть еще выше.
Доза 20-40 мл/кг/ препарата СМОФКабивен периферический соответствует 0.10-0.20 г/кг/азота (0.6-1.3 г/кг/ аминокислот) и 14-28 ккал/кг/ энергии (11-22 ккал/кг/ небелковой энергии). Данный диапазон доз покрывает потребности большинства пациентов.
Скорость инфузии:
Максимальная скорость инфузии для декстрозы равняется 0.25 г/кг/ч, для аминокислот – 0.1 г/кг/ч, а для липидов – 0.15 г/кг/ч.
Максимальная скорость введения препарата СМОФКабивен периферический не должна превышать 3.0 мл/кг/ч (это соответствует максимальной скорости инфузии декстрозы, аминокислот и липидов). Рекомендуемая длительность инфузии составляет 12-24 ч.
Максимальная суточная доза
Максимальная суточная доза варьирует в зависимости от клинического состояния пациента и может меняться с течением времени. Рекомендуемая максимальная суточная доза составляет 40 мл/кг/ и обеспечивает пациента азотом в количестве 0.20 г/кг/(соответствует 1.3 г/кг/ аминокислот), декстрозой в количестве 2.8 г/кг/, жиром в количестве 1.1 г/кг/ и энергией в количестве 28 ккал/кг/ (что соответствует 22 ккал/кг/небелковой энергии).
Педиатрические пациенты
СМОФКабивен периферический может применяться у детей с 2-х лет. Доза определяется способностью пациента метаболизировать отдельные питательные вещества.
Инфузию детям (от 2 до 10 лет) следует начинать с низких доз (14-28 мл/кг/, дозу следует увеличивать по 10-15 мл/кг/, максимальная доза 40 мл/кг/). Верхним пределом белковой нагрузки у детей считают 4 г/кг. У детей старше 10 лет можно применять такие же дозы, как и у взрослых. Длительность применения препарата СМОФКабивен периферический обычно составляет от 5 до 7 дней, однако, в зависимости от состояния пациента может быть продлена до 3-4 недель.
Рекомендации по подготовке контейнера Биофин к использованию
1. Удаление внешнего пакета
Положите контейнер на горизонтальную поверхность. Разорвите внешний пакет в месте надреза, потянув вдоль края. Снимите наружный пакет, выбросьте вместе с поглотителем кислорода.
2. Смешивание
Положите трехкамерный пакет на горизонтальную поверхность.
Сворачивайте пакет от угла со стороны держателя по диагонали в направлении «слепого» порта.
Затем, удерживая свернутую часть одной рукой и сохраняя постоянное давление внутри пакета, приложите усилие (надавите) другой рукой на «мешок», пока вертикальные перегородки не раскроются.
Вертикальные перегородки раскрываются благодаря создаваемому давлению содержимого пакета! Горизонтальную перегородку раскрывать не нужно – содержимое камер легко смешивается после раскрытия только вертикальных перегородок.
Смешайте содержимое камер, повернув пакет 2-3 раза. (Примечание: перегородки могут быть открыты во внешнем пакете, после чего можно внешний пакет удалить).
3. Подключение инфузионной системы
При необходимости введения добавок (с известной совместимостью, например специальные препараты витаминов, микроэлементов, Дипептивена), снимите (отломите) колпачок со стрелкой от порта белого цвета непосредственно перед введением аддитивов.
Придерживая основание входного отверстия, полностью введите через центр мембраны иглу и введите добавку (с известной совместимостью). Перед введением другой добавки тщательно перемешайте содержимое, перевернув мешок несколько раз.
Подключение инфузионной системы: непосредственно перед введением иглы снимите колпачок с порта синего цвета.
Удерживая мешок выходным отверстием вверх, введите иглу через мембрану, при необходимости поворачивая и проталкивая ее. Используйте инфузионную систему без доступа воздуха или перекройте доступ воздуха на системе, имеющей доступ воздуха.
(Примечание – внутренняя часть портов стерильна).
4.Подвешивание на инфузионную стойку
Повесьте мешок на стойку (с помощью отверстия на держателе).
Побочное действие
Побочные эффекты при правильном введении чрезвычайно редки.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение или снижение артериального давления.
Со стороны органов дыхания: одышка.
Со стороны ЖКТ: нарушение аппетита, тошнота, рвота.
Нарушения метаболизма: повышение активности печеночных ферментов в плазме.
Нарушения, связанные с местом введения препарата: местное повышение температуры, гиперемия.
Реакции гиперчувствительности: анафилактические и анафилактоидные реакции, кожная сыпь, крапивница, ощущение жара, озноб.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.
При появлении перечисленных побочных эффектов инфузия препарата СМОФКабивен периферический должна быть прекращена, после чего, при необходимости, продолжена с более низкой скоростью.
Для предотвращения риска, связанного со слишком высокой скоростью инфузии, рекомендуется использование волюметрического инфузионного насоса.
Противопоказания к применению препарата СМОФКАБИВЕН ПЕРИФЕРИЧЕСКИЙ
— выраженная гиперлипидемия;
— выраженная печеночная недостаточность;
— выраженные нарушения свертывания крови;
— врожденные нарушения метаболизма аминокислот;
— тяжелая почечная недостаточность при отсутствии доступа к гемодиализу или гемофильтрации;
— острая фаза шока;
— неконтролируемая гипергликемия;
— патологически повышенная концентрация в плазме крови любого из входящих в состав препарата электролитов;
— общие противопоказания к инфузионной терапии: острый отек легких, гипергидратация, декомпенсированная сердечная недостаточность и гипотоническая дегидратация;
— гемафагоцитарный синдром/синдром активации макрофагов;
— нестабильные состояния (например, посттравматическое состояние, некомпенсированный сахарный диабет, инфаркт миокарда в острой стадии, декомпенсированный метаболический ацидоз, септический шок и гиперосмолярная кома);
— известная гиперчувствительность к яичным или соевым белкам, рыбьему жиру или к любому вспомогательному компоненту препарата.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушенным жировым обменом, что может наблюдаться у больных с почечной недостаточностью, сахарным диабетом, панкреатитом, нарушенной функцией печени, гипотиреозом и сепсисом. При введении препарата СМОФКабивен периферический больным с такими нарушениями обязательно необходим тщательный контроль концентрации триглицеридов в плазме и концентрации глюкозы в крови.
Применение препарата для новорожденных и детей до 2-х лет не рекомендовано из-за недостаточности клинического опыта.
Применение препарата СМОФКАБИВЕН ПЕРИФЕРИЧЕСКИЙ при беременности и кормлении грудью
Специальных исследований безопасности препарата СМОФКабивен периферический в период беременности и кормления грудью не проводилось. Перед назначением препарата СМОФКабивен периферический беременным и кормящим женщинам врач должен оценить соотношение риск/польза.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженной печеночной недостаточности.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушенным жировым обменом, что может наблюдаться у больных с нарушенной функцией печени. При введении препарата СМОФКабивен периферический таким больным обязательно необходим тщательный контроль концентрации триглицеридов в плазме и концентрации глюкозы в крови.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности при отсутствии доступа к гемодиализу или гемофильтрации.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушенным жировым обменом, что может наблюдаться у больных с почечной недостаточностью. При введении препарата СМОФКабивен периферический таким больным обязательно необходим тщательный контроль концентрации триглицеридов в плазме и концентрации глюкозы в крови.
Применение у детей
Применение препарата у новорожденных и детей до 2-х лет не рекомендовано из-за недостаточности клинического опыта.
Особые указания
Растворы СМОФКабивен периферический имеют осмолярность 850 мОсм/л и поэтому пригодны для внутривенного введения как в периферические, так и в центральные вены. Способность метаболизировать жир индивидуальна у каждого больного, поэтому показатели липидного обмена пациентов должны рутинно мониторироваться. Обычно мониторинг сводится к ежедневному определению содержания триглицеридов. Концентрация триглицеридов в плазме во время инфузии не должна превышать 4 ммоль/л.
Передозировка
липидов может привести к синдрому перегрузки жиром. Данный лекарственный препарат содержит соевое масло, рыбий жир и яичные фосфолипиды, которые в редких случаях могут вызвать аллергические реакции. Аллергия на сою и арахис может быть перекрестной. При возникновении любых признаков анафилактической реакции (лихорадка, озноб, сыпь или одышка) инфузия препарата должна быть прекращена.
Для предотвращения риска, связанного со слишком высокой скоростью инфузии, рекомендуется использование волюмстрического инфузиониого насоса.
Нарушения водно-электролитного баланса (например, патологически высокие или низкие концентрации электролитов в плазме) должны быть корригированы до начала инфузии СМОФКабивен периферический.
СМОФКабивен периферический должен использоваться с осторожностью у пациентов со склонностью к задержке электролитов. У таких пациентов во время любой внутривенной инфузии необходим дополнительный контроль электролитов плазмы крови. При появлении любого патологического признака инфузия должна быть прекращена. Учитывая то, что при использовании центрального венозного доступа риск возникновения инфекции повышен, необходимо строго придерживаться асептики во время катетеризации центральной вены и манипуляций с катетером.
Необходимо проводить мониторинг концентраций глюкозы, электролитов, осмолярности плазмы, водного баланса, кислотно-основного состояния и активности печеночных ферментов не реже одного раза в три дня.
При применении жировых эмульсий в течение длительного времени рекомендуется периодически выполнять общий анализ крови и коагулограмму.
У пациентов с почечной недостаточностью введение калия и фосфатов должно проводиться с осторожностью для предотвращения развития гиперкалиемии и гиперфосфатемии.
Дополнительные количества электролитов должны добавляться к препарату СМОФКабивен периферический с учетом клинической ситуации, при этом нужно ежедневно определять их концентрации в плазме.
При наличии у пациента лактат-ацидоза, недостаточной доставки кислорода и повышенной осмолярности плазмы парентеральное питание должно проводиться с осторожностью.
Содержание жира в растворе СМОФКабивен периферический может приводить к неправильным результатам некоторых лабораторных тестов (таких как билирубин, лактатдегидрогеназа, насыщение гемоглобина кислородом, гемоглобин), если образцы крови были получены до выведения жира из кровотока. У большинства пациентов кровь в сосудистом русле освобождается от содержания жира в течение 5-6 ч после прекращения его введения.
Внутривенное введение аминокислот сопровождается повышенной экскрецией микроэлементов, в частности, цинка и меди с мочой. Это должно быть учтено при добавлении микроэлементов к парентеральному питанию, особенно, если оно будет проводиться продолжительное время. При этом необходимо учитывать количество цинка, входящего в состав СМОФКабивен периферический.
У пациентов с нарушенным нутритивным статусом начало парентерального питания может приводить к некоторой задержке жидкости, которая, в свою очередь, может способствовать развитию отека легких и хронической сердечной недостаточности, а также снижению концентрации калия, фосфора, магния и водорастворимых витаминов в плазме.
Эти явления могут проявиться в течение 24-48 ч после начала парентерального питания. Их можно избежать, если начинать парентеральное питание постепенно, а также тщательно мониторировать и вовремя вносить поправки в количества вводимых электролитов, минералов, витаминов и жидкости. СМОФКабивен периферический не должен вводиться одновременно с кровью в одной системе из-за риска развития псевдоагглютинации.
Пациентам с гипергликемией может потребоваться назначение инсулина.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат применяется для лечения пациентов, находящихся в отделениях реанимации и интенсивной терапии.
Передозировка
Синдром перегрузки жиром
Нарушенная способность метаболизировать триглицериды может приводить к развитию синдрома "перегрузки жиром", что может быть вызвано передозировкой липидов. Необходимо обращать внимание на возможные признаки метаболической перегрузки. Причины нарушенного метаболизма липидов могут быть генетическими (индивидуальные изменения метаболизма), кроме этого, на жировой обмен могут влиять настоящее или предыдущие заболевания. Высокая гипертриглицеридемия и синдром перегрузки жиром могут развиться даже при рекомендованной скорости введения препарата, если внезапно изменяется клиническое состояние пациента (например, нарушается функция почек или развиваются инфекционные осложнения). Синдром перегрузки жиром характеризуется гиперлипидемией, лихорадкой, жировой инфильтрацией печени, гепатомегалией с желтухой или без нее, спленомегалией, анемией, лейкопенией, тромбоцитопенией, нарушениями свертывания, гемолизом и ретикулоцитозом, нарушением лабораторных показателей функции печени и комой. Симптомы, как правило, обратимы и купируются при прекращении инфузии жировой эмульсии.
Введение больших количеств аминокислот
Как и в случае применения других растворов аминокислот, при превышении рекомендованной скорости инфузии препарата СМОФКабивен периферический, содержащиеся в нем аминокислоты могут приводить к нежелательным явлениям. Возможно развитие тошноты, рвоты, озноба и повышенного потоотделения. Инфузия аминокислот также может вызвать повышение температуры тела. При нарушении почечной функции могут повышаться концентрации азотсодержащих метаболитов, таких как креатинин и мочевина.
Избыточное введение декстрозы
Если скорость инфузии декстрозы будет превышать порог ее клиренса, у пациента разовьется гипергликемия.
При развитии симптомов перегрузки жиром или аминокислотами, инфузия препарата СМОФКабивен периферический должна быть прекращена или ее скорость должна быть уменьшена. При передозировке данных лекарственных веществ не существует специфического антидота. Неотложные мероприятия при передозировке липидов и аминокислот сводятся к мерам поддержания жизни с особым вниманием к дыхательной и сердечно-сосудистой системам. Кроме того, необходимо проводить тщательный биохимический мониторинг и проводить терапию специфических нарушений метаболизма.
При возникновении гипергликемии необходимо провести терапию в соответствии с клинической ситуацией посредством назначения инсулина короткого действия и/или коррекции скорости инфузии препарата СМОФКабивен периферический. Кроме того, передозировка может приводить к перегрузке жидкостью, дисбалансу электролитов и гиперосмолярному состоянию. В редких случаях, если данные симптомы приобретают тяжелый характер, должна быть рассмотрена возможность гемодиализа, гемофильтрации или гемодиафильтрации.
Лекарственное взаимодействие
Некоторые лекарственные препараты, такие как инсулин, могут взаимодействовать с липазной системой организма. Однако данный вид взаимодействия имеет ограниченное клиническое значение.
Гепарин в терапевтических дозах вызывает временное высвобождение липолротеинлипазы в кровоток. Это может приводить к повышенному липолизу в плазме, за которым следует снижение клиренса триглицеридов.
Соевое масло содержит витамин К1. Однако его содержание в препарате СМОФКабивен периферический настолько мало, что влияние на процесс свертывания крови у пациентов, получающих непрямые антикоагулянты, незначительно.
Совместимость.
СМОФКабивен периферический можно смешивать только с теми лекарственными средствами и питательными растворами, для которых подтверждена совместимость с ним (витамины, микроэлементы, препараты глутамина для парентерального введения, растворы электролитов), например:
1. Виталипид Н взрослый и Виталипид Н детский;
2. Солувит Н;
3. Аддамель Н;
4. Дипептивен.
Любое добавление к препарату должно производиться в асептических условиях. Раствор предназначен только для однократного применения. Остатки раствора после завершения инфузии должны быть уничтожены.
Условия отпуска из аптек
Для станционаров.
Условия и сроки хранения
При температуре не выше 25°С. Не замораживать. Хранить в наружном мешке. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
– 2 года.
Срок хранения после смешивания.
После раскрытия фиксаторов химическая и физическая стабильность смешанного содержимого трех камер сохраняется в течение 36 ч при 25°С.
Для обеспечения микробиологической безопасности смесь следует использовать сразу после смешивания содержимого камер.
При невозможности использовать СМОФКабивен периферический немедленно после смешивания камер, срок хранения препарата не должен превышать 24 ч при температуре 2-8°С.
Срок хранения после смешивания с добавками.
После раскрытия фиксаторов и смешивания трех растворов к смеси можно добавлять совместимые добавки через входное отверстие.
Для обеспечения микробиологической безопасности смесь следует использовать сразу после введения добавок.
При невозможности использовать СМОФКабивен периферический немедленно после смешивания с добавками, срок хранения препарата не должен превышать 24 ч при температуре 2-8°С.
Reviews
There are no reviews yet.