Аминосол-нео Е 10% раствор для инфузий флакон 500мл 1 шт.

Description

Раствор для инфузий 10% прозрачный, от бесцветного до слабо-желтого цвета.

1 л

L-изолейцин

5 г

L-лейцин

7.4 г

L-валин

6.2 г

L-лизина моноацетат

9.31 г,

что соответствует содержанию L-лизина

6.6 г

L-метионин

4.3 г

L-треонин

4.4 г

L-фенилаланин

5.1 г

L-аланин

15 г

L-аргинин

12 г

глицин

14 г

L-гистидин

3 г

L-пролин

15 г

L-триптофан

2 г

L-яблочная кислота

9.28 г

натрия глицерофосфат

9.453 г

кальция хлорид

735 мг

магния хлорида гексагидрат

1.017 г,

что соответствует содержанию магния хлорида безводного          

286 мг

калия гидроксид

1.683 г,

что эквивалентно содержанию:

Na+

60 ммоль

K+

30 ммоль

Ca2+

5 ммоль

Mg2+

5 ммоль

Cl-

20 ммоль

CH3COO-

45 ммоль

малат-

69.2 ммоль

глицерофосфат-

30 ммоль

энергетическая ценность 440 ккал/л (1900 кДж/л)
осмолярность 1137 мосм/л

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода д/и.
500 мл – флаконы (1) в комплекте с держателем для флакона – пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:

Препарат для парентерального питания – раствор аминокислот и электролитов

Фармако-терапевтическая группа:

Средство парентерального питания-аминокислота

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для парентерального питания, содержащий незаменимые и заменимые аминокислоты в оптимальном соотношении. Все аминокислоты находятся в L-форме, что обеспечивает возможность их прямого участия в биосинтезе белков.
Содержит все восемь незаменимых аминокислот, а также условно заменимые L-аргинин и L-гистидин. Условно заменимые аминокислоты синтезируются организмом, но при некоторых патофизиологических состояниях (например, почечная и печеночная недостаточность) и у маленьких детей концентрация их не достигает необходимого уровня. L-аргинин способствует оптимальному превращению аммиака в мочевину, связывая токсичные ионы аммония, которые образуются при катаболизме протеинов в печени.
L-изолейцин, L-лейцин и L-валин – незаменимые аминокислоты с разветвленными боковыми цепями – удовлетворяют энергетические потребности организма, что особенно важно непосредственно в послеоперационном периоде.
Аминокислоты, содержащие ароматические кольца, являются необходимыми для синтеза полноценных белков и представлены L-фенилаланином и L-триптофаном.
L-яблочная кислота служит энергетическим источником для синтеза мочевины.
Катионы и анионы обеспечивают гиперосмолярность раствора, являясь элементами для поддержания гомеостаза.

Фармакокинетика
Вводимые парентерально аминокислоты используются в организме при синтезе белка. Не использованные в этом процессе аминокислоты дезаминируются с образованием мочевины, которая затем выводится с мочой. T1/2 аминокислот у здоровых людей составляет 5-15 мин.
При быстром в/в введении из-за резкого возрастания концентрации аминокислот в крови часть аминокислот может не подвергнуться биотрансформации и выводится в неизмененном виде.

Показания
Парентеральное питание (частичное или полное с добавлением жировых эмульсий):
— при невозможности энтерального питания (для профилактики и терапии потери белков и жидкости);
— при тяжелых гастроинтестинальных заболеваниях (обструкция ЖКТ, синдром мальабсорбции, воспалительные заболевания кишечника, панкреатит, кишечные свищи);
— при гиперметаболических состояниях (травмах, ожогах, сепсисе);
— при злокачественных опухолях;
— в пред- и послеоперационном периоде.

Режим дозирования
Устанавливают индивидуально с учетом состояния пациента.
Взрослым препарат назначают в виде медленной в/в инфузии. Максимальная допустимая скорость введения 1 мл/кг/ч, а максимальная допустимая суточная доза составляет 20 мл/кг. Для пациентов с массой тела 70 кг максимальная допустимая суточная доза препарата составляет 1400 мл, а рекомендуемая скорость введения – 20-35 капель/мин. Инфузию следует проводить медленно, т.к. быстрое введение аминокислот приводит к быстрому выведению их в неизмененном виде из организма и эффект от их применения пропадает.

При печеночной недостаточности потребность в белках составляет 0.8-1.1 г/кг/сут.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: повышение активности ферментов печени, тошнота, рвота, боль в животе.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, тахикардия.
Аллергические реакции: крапивница.
Со стороны организма в целом: чувство усталости, повышенное потоотделение, нарушение дыхания, повышение температуры тела, цианоз, изменение состава крови, повышение содержания аммиака в крови.

Местные реакции: раздражение кожи в месте введения препарата, тромбофлебит.
Со стороны водно-электролитного баланса: при высокой скорости введения – гипергидратация и нарушение электролитного состава плазмы (гиперкалиемия).

Противопоказания к применению
— метаболический ацидоз;
— почечная недостаточность тяжелой степени;
— тяжелая печеночная недостаточность;
— шок;
— хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
— гипергидратация;
— гиперкалиемия;
— беременность;
— период лактации;
— детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью
следует назначать препарат при сепсисе, эссенциальной артериальной гипертензии, заболеваниях печени, сахарном диабете 2 типа.

Применение при беременности и кормлении грудью
Эффективность и безопасность применения препарата Аминосол-Нео Е при беременности и в период лактации не установлены.

Применение при нарушениях функции печени
При печеночной недостаточности потребность пациентов в белках составляет 0.8 -1.1 г/кг/сут.
Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Особые указания

При назначении препарата следует учитывать, что входящий в состав препарата аргинин может вызвать уменьшение концентрации фосфора и увеличение концентрации калия в плазме крови, особенно у больных сахарным диабетом. Поэтому назначение данного препарата пациентам с сахарным диабетом любого типа возможно только на фоне инсулинотерапии.
При назначении Аминосола-Нео Е необходим постоянный контроль кислотно-щелочного и электролитного статуса, баланса жидкости в организме и состояния функции почек.
При назначении препарата на фоне гипонатриемии необходимо контролировать концентрацию натрия в плазме.
При прибавлении к терапии Аминосолом-Нео Е стандартного питания следует обратить внимание на совместимость.
Не рекомендуется неконтролируемое добавление других лекарственных средств к раствору Аминосол-Нео Е.
Необходимо применять только прозрачный раствор из неповрежденного флакона!
Использование в педиатрии
Эффективность и безопасность применения препарата Аминосол-Нео Е у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.

Передозировка

Данные о передозировке препарата Аминосол-Нео Е не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие
Одновременное введение аргинина с тиазидными диуретиками и аминофиллином увеличивает содержание инсулина в крови.
При одновременном применении аргинина со спиронолактоном возможно развитие тяжелой гиперкалиемии.
Эстрогены и пероральные контрацептивы при одновременном применении с Аминосолом-Нео Е могут усилить повышение уровня гормона роста, вызванное аргинином, и понизить глюкагоновый и инсулиновый ответ на аргинин.

Фармацевтическое взаимодействие
При введении препарата следует учитывать, что аргинин несовместим с тиопенталом натрия.
Раствор Аминосола-Нео Е совместим с антибиотиками – амикацином, ампициллином, цефотаксимом, цефтриаксоном, доксициклином, эритромицином, гентамицином, хлорамфениколом, клиндамицином, нетилмицином, пенициллином, пиперациллином, тетрациклином, тобрамицином и ванкомицином, а также с аминофиллином, циклофосфамидом, циметидином, цитарабином, дигоксином, допамином, фамотидином, фитоменадионом, фторурацилом, фолиевой кислотой, фуросемидом, гепарином, хлорпромазином, инсулином, кальция глюконатом, лидокаином, метилдопой, метилпреднизолоном, метоклопрамидом, метотрексатом, морфином, низатидином, норэпинефрином, пропранололом, ранитидином и рибофлавином.

Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С.

Срок годности

– 2 года.