Беротек 0,1% раствор для ингаляций 20мл флакон-капельница

Description

Состав и форма выпуска

Беротек раствор для ингаляций 0.1%: 1 мл (20 капель) содержит фенотерола гидробромид 1 мг;

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; динатрий эдетат дигидрат; натрия хлорид; 1 н. кислота хлористоводородная; дистиллированная вода;

20 мл во флаконах-капельницах темного стекла ; в пачке картонной 1 флакон

Фармакологическое действие

Беротек – бронхолитический препарат, бета2-адреномиметик.

Фенотерола гидробромид избирательно стимулирует b2-адренорецепторы.

Фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов и противодействует развитию бронхоспастических реакций, обусловленных влиянием гистамина, метахолина, холодного воздуха и аллергенов (реакции гиперчувствительности немедленного типа). Фенотерол блокирует высвобождение медиаторов воспаления и бронхообструкции из тучных клеток. Кроме того, при применении в более высоких дозах отмечалось усиление мукоцилиарного клиренса.

Влияние фенотерола на деятельность сердца, обусловленное бета-адреномиметической активностью, в т.ч. увеличение частоты и силы сердечных сокращений, связано с действием фенотерола на сосуды, стимуляцией b2-адренорецепторов сердца, а при применении в дозах, превышающих терапевтические – со стимуляцией b1-адренорецепторов. Тремор является наиболее частым нежелательным эффектом при применении бета-агонистов.

Препарат уменьшает сократительную активность и тонус миометрия.

Беротек, показания к применению

– предупреждение и купирование бронхоспазма при бронхиальной астме, хроническом обструктивном бронхите, эмфиземе легких;

– профилактика астмы физического усилия.

Противопоказания

– тахиаритмия;

– пороки сердца, аортальный стеноз;

– гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;

– декомпенсированный сахарный диабет;

– тиреотоксикоз;

– глаукома;

– I триместр беременности;

– повышенная чувствительность к фенотеролу и другим компонентам препарата.

Беротек не следует принимать при угрожающем аборте.

Способ применения и дозы

Ингаляционно. Раствор для ингаляций. Взрослым и детям старше 12 лет, для купирования приступа бронхиальной астмы – 0,5 мл (0,5 мг – 10 капель), в тяжелых случаях – 1-1,25 мл (1-1,25 мг – 20-25 капель), в исключительно тяжелых случаях (под наблюдением врача) – 2 мл (2 мг – 40 капель).

Профилактика астмы физического усилия и симптоматическое лечение бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких – по 0,5 мл (0,5 мг – 10 капель) до 4 раз в день.

Детям 6-12 лет (масса тела 22-36 кг) для купирования приступа бронхиальной астмы – 0,25-0,5 мл (0,25-0,5 мг – 5-10 капель), в тяжелых случаях – 1 мл (1 мг – 20 капель), в исключительно тяжелых случаях (под наблюдением врача) – 1,5 мл (1,5 мг – 30 капель).

Профилактика астмы физического усилия и симптоматическое лечение бронхиальной астмы и других состояний с обратимым сужением дыхательных путей – по 0,5 мл (0,5 мг – 10 капель) до 4 раз в день.

Детям до 6 лет (масса тела менее 22 кг) (только под наблюдением врача) – около 50 мкг/кг на прием (0,25-1 мг – 5-20 капель) до 3 раз в день.Рекомендованную дозу непосредственно перед применением разводят физиологическим раствором до объема 3-4 мл. Доза зависит от способа ингаляции и качества распыления. В случае необходимости повторные ингаляции проводятся с интервалом не менее 4 ч

Побочное действие

Со стороны ЦНС: часто – мелкий тремор; возможны (особенно у пациентов с факторами риска) головокружение, головная боль, нервозность; в отдельных случаях – изменения психики.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны (особенно у пациентов с факторами риска) тахикардия, ощущение сердцебиения; редко (при применении в высоких дозах) – снижение диастолического давления, повышение систолического давления, аритмии.

Со стороны обмена веществ: возможны повышение концентрации глюкозы в крови, выраженная гипокалиемия.

Cо стороны дыхательной системы: возможны кашель, местное раздражение; редко – парадоксальный бронхоспазм.

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота.

Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, ангионевротический отек языка, губ, лица, крапивница.

Прочие: возможны усиление потоотделения, слабость, мышечные боли, судороги.

Беременность и лактация

При беременности применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Установлено, что фенотерол выделяется с грудным молоком.

Не рекомендуется назначать препарат в период лактации за исключением случаев, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для грудного ребенка.

Особые указания

Назначение Беротека возможно только после тщательной оценки соотношения предполагаемой пользы терапии и возможного риска при недостаточно контролируемом течении сахарного диабета, недавно перенесенном инфаркте миокарда, тяжелых органических заболеваниях сердца или сосудов, гипертиреозе, феохромоцитоме.

Регулярное применение Беротека в возрастающих дозах для купирования бронхиальной обструкции может вызвать неконтролируемое ухудшение течения заболевания. В случае усиления бронхиальной обструкции простое увеличение дозы Беротека больше рекомендуемой в течение длительного времени, не только не оправдано, но и опасно. Для предотвращения угрожающего жизни ухудшения течения заболевания следует рассмотреть вопрос о пересмотре плана лечения пациента и адекватной противовоспалительной терапии ингаляционными кортикостероидами.

Другие симпатомиметические бронходилататоры следует назначать одновременно с Беротеком Н только под медицинским наблюдением.

Контроль лабораторных показателей

В период применения Беротека рекомендуется контролировать уровень калия в крови.

Использование в педиатрии

Опыт клинического применения препарата у детей в возрасте до 6 лет отсутствует.

Лекарственное взаимодействие

Бета-адреномиметики и антихолинергические средства, ксантиновые производные (в т.ч. теофиллин) могут усиливать бронхолитическое действие и побочные эффекты Беротека .

При одновременном применении других бета-адреномиметиков, поступающих в системный кровоток антихолинергических средств или ксантиновых производных (в т.ч. теофиллина) возможно усиление побочных эффектов.

Возможно значительное ослабление бронхолитического действия Беротека при одновременном применении бета-адреноблокаторов.

На фоне применения Беротека возможно развитие гипокалиемии, которая может усиливаться при одновременном назначении с ксантиновыми производными, стероидами и диуретиками. Этот факт следует учитывать при лечении пациентов с тяжелыми формами обструктивных заболеваний дыхательных путей.

Гипокалиемия повышает риск развития аритмий у пациентов, получающих дигоксин. Кроме того, при гипоксии усиливается негативное влияние гипокалиемии на сердечный ритм. В таких случаях рекомендуется контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Следует с осторожностью назначать Беротек пациентам, получавшим ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты, т.к. эти препараты способны усиливать действие бета-адреномиметиков.

Средства для ингаляционного наркоза, содержащие галогенизированные углеводороды (в т.ч. галотан, трихлорэтилен, энфлуран) могут усилить действие Беротека на сердечно-сосудистую систему.

Условия хранения

хранить при температуре не выше 25°C, защищать от воздействия прямого солнечного света, высоких и низких температур.

Срок годности:

3 года.