Description
Показания
Лечение больных метастазирующим раком молочной железы с опухолевой гиперэкспрессией HER2: в виде монотерапии (после одной или более схем химиотерапии); в комбинации с паклитакселом или доцетакселом (в случае отсутствия предшествующей химиотерапии).
Режим дозирования
Индивидуальный, в зависимости от показаний и схемы терапии.
Побочное действие
Реакции, связанные с инфузией: в ходе первой инфузии часто возникают озноб, лихорадка, тошнота, рвота, боли, тремор, головные боли, кашель, головокружение, одышка, гипертонус, кожная сыпь и слабость; редко – снижение АД, хрипы в легких, бронхоспазм, тахикардия, снижение сатурации кислорода, респираторный дистресс-синдром.
Со стороны организма в целом: часто – боли в животе, слабость, боли в грудной клетке, лихорадка, озноб, головные боли, периферические отеки, воспаление слизистых, увеличение веса, лимфангиэктатический отек, гриппоподобный синдром; редко – боли в спине, инфекции, боли в области шеи, недомогание, снижение веса; в отдельных случаях – сепсис; сообщается о возможности развития комы.
Со стороны пищеварительной системы: часто – диарея (27%), тошнота, рвота, запор, стоматит, абдоминальные боли, гепатотоксичность, диспепсия; возможны панкреатит, печеночная недостаточность, желтуха.
Со стороны костно-мышечной системы: часто – артралгия, миалгия, боли в конечностях, оссалгия, мышечные судороги.
Со стороны кожи и ее придатков: часто – сыпь, эритема, алопеция, нарушение структуры ногтей; редко – зуд, потливость, сухость кожи, акне, макуло-папулезная сыпь; возможны дерматит, крапивница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – вазодилатация, суправентрикулярная тахикардия, снижение АД, сердечная недостаточность, кардиомиопатия, сердцебиение; в отдельных случаях – уменьшение фракции выброса, выпот в перикарде, брадикардия, цереброваскулярные расстройства, кардиогенный шок, перикардит, артериальная гипертензия.
Со стороны системы кроветворения: редко – лейкопения, тромбоцитопения; в отдельных случаях – нейтропения, фебрильная нейтропения, лейкемия; возможно снижение уровня протромбина.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто – парестезии, гипестезии, головная боль, анорексия; редко – тревога, депрессия, головокружение, сонливость, летаргия, бессонница, мышечный гипертонус, периферическая невропатия; в отдельных случаях – атаксия, тремор, парез; возможны менингит, отек мозга, нарушения мышления.
Со стороны дыхательной системы: частые – кашель, одышка, боли в горле и гортани, носовое кровотечение, выделения из носа, назофарингит; редко – удушье, фарингит, ринит, синусит, нарушение функции легких, снижение сатурации кислорода, плевральный выпот; очень редко – бронхоспазм, респираторный дистресс-синдром, острый отек легких, дыхательная недостаточность; возможны гипоксия, отек гортани, легочные инфильтраты, пневмония, пневмониты, пневмофиброз.
Со стороны мочевыделительной системы: редко – инфекции мочевыводящих путей; возможны гломерулонефропатия, почечная недостаточность.
Со стороны органов чувств: повышенное слезоотделение, конъюнктивит, глухота.
Аллергические реакции: редко – анафилаксия, ангионевротический отек и анафилактический шок.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к трастузумабу.
Применение у детей
С осторожностью применяют в детском возрасте (эффективность и безопасность применения не установлены).
Особые указания
С осторожностью применяют при ИБС, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, сопутствующих заболеваниях легких или метастазах в легкие; при предшествующей терапии кардиотоксичными лекарственными средствами (в т.ч. антрациклинами/циклофосфамидом); в детском возрасте (эффективность и безопасность применения не установлены).
Лекарственное взаимодействие
Циклофосфамид, доксорубицин, эпирубицин повышают риск развития кардиотоксического действия.
Паклитаксел повышает концентрацию в плазме и эффект трастузумаба.
Reviews
There are no reviews yet.