Темомид 250мг №5 капсулы

Description

Фармгруппа: противоопухолевое средство – алкилирующее соединение.

Фармдействие: Противоопухолевое средство алкилирующего действия.

Фармакокинетика: При пероральном приеме быстро всасывается в ЖКТ. ТСmах -0.5-1.5 ч (самое раннее – 20 мин). Проникает через ГЭБ и попадает в СМЖ. T1/2 – 1.8 ч. Связь с белками плазмы – 10-20%. Выведение почками: 5-10% в неизмененном виде и в виде 4-амино-5-имидазол-карбоксамида гидрохлорида или неидентифицированных полярных метаболитов. Прием пищи вызывает снижение Сmах на 33% и уменьшение AUC на 9%. У детей показатель AUC выше, однако максимальная переносимая доза у детей и у взрослых одинакова – 1 г/кв. м.

Показания: Впервые выявленная мультиформная глиобластома: комбинированное лечение с лучевой терапией с последующей адъювантной монотерапией.

Злокачественная глиома (мультиформная глиобластома или анапластическая астроцитома) при наличии рецидива или прогрессирования заболевания после стандартной терапии.

Распространенная метастазирующая меланома (препарат I ряда).

Противопоказания: Гиперчувствительность, выраженная миелосупрессия, детский возраст (до 3 лет – для лечения множественной глиобластомы и до 18 лет – для лечения меланомы), беременность, период лактации.

С осторожностью. Почечная/печеночная недостаточность, пожилой возраст.

Побочное действие:

Тошнота, рвота, повышенная утомляемость, запоры, головная боль, снижение аппетита, диарея, кожные высыпания, лихорадка, сонливость, астения, боль в животе, головокружение, снижение массы тела, недомогание, одышка, диспепсия, алопеция, озноб, зуд, нарушение вкуса, парестезии; угнетение костномозгового кроветворения (тромбоцитопения, нейтропения).

Передозировка: Симптомы: нейтро- и тромбоцитопения.

Лечение: антидота нет, проводится симптоматическая терапия.

Взаимодействие: Вальпроевая кислота снижает клиренс темозоломида.

ЛС, угнетающие костномозговое кроветворение, увеличивают риск миелосупрессии.

Особые указания: Назначенная доза должна быть принята с использованием минимально возможного числа капсул.

Мужчины и женщины должны использовать эффективные контрацептивные стредства во время лечения и в течение 6 мес после его окончания.

Необходимым условием для начала применения является: абсолютное число нейтрофилов – не менее 1.5 тыс./мкл, тромбоцитов – не менее 100 тыс./мкл.

На 21 день после приема первой дозы необходимо проведение полного анализа крови, далее еженедельно, пока абсолютное число нейтрофилов не превысит 1.5 тыс./мкл, тромбоцитов – 100 тыс./мкл. Если абсолютное число нейтрофилов ниже 1 тыс./мкл или число тромбоцитов ниже 50 тыс./мкл в ходе любого цикла лечения, доза в следующем цикле должна быть снижена на одну ступень.

Больным с сильной рвотой (более 5 приступов в течение 24 ч) – противорвотная терапия до и после лечения.

В период лечения воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Избегать попадания содержимого капсулы (при ее повреждении) на кожу и слизистые оболочки. При попадании на кожу или слизистые промыть водой.