Октреотид раствор для инъекций 100мкг/мл 1мл №5 ампулы

Description

ОКТРЕОТИД

Форма выпуска

Раствор для инъекций

Состав

1 мл содержит октреотид (в форме свободного пептида) 100 мкг

Упаковка

10 ампул по 1 мл.

Фармакологическое действие

Синтетический аналог соматостатина, обладает сходными с ним фармакологическими эффектами, но значительно большей продолжительностью действия.

Октреотид взаимодействует со специфическими рецепторами соматостатина в различных тканях (в т.ч. в ЦНС и ЖКТ), подавляет патологически повышенную секрецию гормона роста, а также пептидов и серотонина, продуцируемых в гастро-энтеро-панкреатической эндокринной системе.

Кроме того, Октреотид подавляет базальную и стимулированную желудочную секрецию, включая ингибирование секреции соляной кислоты и пепсина, а также снижает моторику ЖКТ вследствие ингибирования высвобождения мотилина и непосредственного действия на гладкую мускулатуру ЖКТ через активацию аденилатциклазы.

Октреотид оказывает вазоконстрикторное действие на артерии брюшной полости, снижая мезентериальный кровоток, а также уменьшает возврат крови в портальную систему и давление в воротной вене.

При применении Октреотида во время операции на поджелудочной железе и после нее снижается частота типичных послеоперационных осложнений (например, панкреатических свищей, абсцессов, сепсиса, послеоперационного острого панкреатита).

Препарат оказывает противовоспалительное и иммуностимулирующее действие.

Показания

– лечение острого панкреатита;

– профилактика и лечение осложнений после операций на поджелудочной железе;

– остановка кровотечения и профилактика повторного кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода у больных с циррозом печени;

– остановка кровотечения из эрозивно-язвенных поражений желудка или двенадцатиперстной кишки.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к октреотиду.

Способ применения и дозы

При лечении острого панкреатита препарат вводят п/к в дозе 100-300 мкг 3 раза/сут в течение 3-5 дней в зависимости от тяжести заболевания. Возможно назначение препарата в дозе до 1200 мкг/сут с использованием в/в пути введения.

Для профилактики осложнений после операций на поджелудочной железе первую дозу 100 мкг вводят п/к за 1 ч до лапаротомии; после операции препарат вводят п/к по 100 мкг 3 раза/сут на протяжении 7 дней.

Для остановки кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода препарат вводят в дозе 25-50 мкг/ч в виде продолжительных инфузий в течение 5 дней.

Для остановки кровотечения из эрозивно-язвенных поражений желудка или двенадцатиперстной кишки препарат вводят в дозе 25 мкг/ч в виде продолжительных инфузий в течение 5 дней.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, боли в животе, тошнота, рвота, вздутие живота, диарея, стеаторея; нарушение толерантности к глюкозе; редко – сильные боли в эпигастрии, болезненность при пальпации, напряженность мышц брюшной стенки, острый гепатит, гипербилирубинемия, повышение активности ферментов печени; при длительном применении в отдельных случаях – образование камней в желчном пузыре.

Местные реакции: боль, жжение, зуд, покраснение, припухлость в месте инъекции.

Особые указания

При опухолях гипофиза, секретирующих ГР, необходимо тщательное наблюдение за больными, т.к. возможно увеличение размеров опухолей с развитием таких серьезных осложнений, как сужение полей зрения. В этих случаях следует рассмотреть необходимость применения других методов лечения. У 15–30% больных, получающих препарат Октреотид п/к в течение длительного времени, возможно появление камней в желчном пузыре. Распространенность в общей популяции (возраст 40–60 лет) составляет 5–20%. Опыт длительного лечения препаратом Октреотид пролонгированного действия больных акромегалией и опухолями ЖКТ и поджелудочной железы свидетельствует о том, что препарат Октреотид пролонгированного действия, в сравнении с препаратом Октреотид короткого действия, не приводит к повышению частоты образования камней желчного пузыря. Тем не менее, рекомендуется проведение УЗИ желчного пузыря перед началом лечения препаратом Октреотид-депо и примерно каждые 6 мес в процессе лечения. Камни в желчном пузыре, если все-таки они обнаруживаются, как правило, бессимптомные. При наличии клинической симптоматики показано консервативное лечение (например применение препаратов желчных кислот) или оперативное вмешательство. У больных сахарным диабетом типа 1 препарат Октреотид-депо может влиять на обмен глюкозы и, следовательно, снижать потребность во вводимом инсулине. Для пациентов с сахарным диабетом типа 2 и пациентов без сопутствующего нарушения углеводного обмена п/к инъекции препарата Октреотида могут приводить к постпрандиальной гликемии. В связи с этим рекомендуется регулярно контролировать уровень гликемии и в случае необходимости корригировать гипогликемическую терапию. У больных с инсулиномами на фоне лечения октреотидом может отмечаться увеличение выраженности и продолжительности гипогликемии (это связано с более выраженным подавляющим влиянием на секрецию ГР и глюкагона, чем на секрецию инсулина, а также с меньшей длительностью ингибирующего воздействия на секрецию инсулина). Показано систематическое наблюдение за этими больными. До назначения октреотида больные должны пройти исходное УЗИ желчного пузыря. Во время лечения препаратом Октреотид-депо следует проводить повторные УЗИ желчного пузыря, предпочтительно с интервалами 6–12 мес. Если камни желчного пузыря обнаружены еще до начала лечения, необходимо оценить потенциальные преимущества терапии препаратом Октреотид-депо по сравнению с возможным риском, связанным с наличием желчных камней. В настоящее время не имеется каких-либо свидетельств того, что препарат Октреотид-депо неблагоприятно влияет на течение или прогноз уже имеющейся желчно-каменной болезни.

Лекарственное взаимодействие

Аналоги соматостатина могут уменьшать клиренс веществ, метаболизирующихся при участии изоферментов системы цитохрома Р450, что может быть обусловлено подавлением гормона роста. При одновременном применении повышается биодоступность бромокриптина; с инсулином – возможно усиление гипогликемического действия; с циклоспорином – уменьшается всасывание циклоспорина, с циметидином – замедляется всасывание циметидина.

Условия хранения

В холодильнике, при температуре 2–8 °C.