Октреотид 100мкг/мл раствор для инъекций 1мл №10 ампулы

Description

Состав 

1 мл раствора для инъекций содержит: октреотид (в форме свободного пептида) 50 мкг. 

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и. 

Упаковка 

10 ампул по 1 мл. 

Фармакологическое действие

Октреотид – гормональный препарат, аналог соматостатина. Представляет собой синтетический октопептид, являющийся производным естественного гормона соматостатина и обладающий сходными с ними фармакологическими эффектами, но значительно большей продолжительностью действия. Препарат подавляет патологически повышенную секрецию гормона роста, а также пептидов и серотонина, продуцируемых в гастро-энтеро-панкреатической эндокринной системе. Применение Октреотида во время и после операции на поджелудочной железе снижает частоту типичных послеоперационных осложнений (например, панкреатических свищей, абсцессов, сепсиса, острого послеоперационного панкреатита). 

Показания 

– Профилактика и лечение осложнений после операций на органах брюшной полости. 

– Остановка кровотечения и профилактика повторного кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода у пациентов с циррозом печени. 

– Лечение острого панкреатита. 

– Язвенное кровотечение. 

Противопоказания 

– Повышенная чувствительность к компонентам препарата. 

С осторожностью следует применять в следующих случаях: 

– Желчнокаменная болезнь. 

– Сахарный диабет. 

– При беременности. 

– В период лактации. 

Применение при беременности и кормлении грудью 

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения Октреотида не проводилось. Применение при беременности и в период лактации возможно только по абсолютным показаниям, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. Категория действия на плод Б. 

Способ применения и дозы

При лечении острого панкреатита препарат вводят п/к в дозе 100 мкг 3 раза/сут в течение 5 суток. Возможно назначение до 1200 мкг/сут в/в. 

Для профилактики осложнений после операций на поджелудочной железе первую дозу 100 мкг вводят п/к за 1 ч до лапаротомии; затем после операции вводят п/к по 100 мкг 3 раза/сут на протяжении 7 последовательных дней. 

Для остановки кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода вводят в/в в дозе 2.5-50 мкг/с в виде продолжительных инфузий в течение 5 дней. У больных пожилого возраста не необходимости в снижении дозы Октреотида. 

Для остановки язвенного кровотечения вводят в дозе 25 мкг/ч в виде в/в инфузий в течение 5 дней. 

Побочные действия 

Со стороны пищеварительной системы: возможны анорексия, тошнота, рвота , спастические боли в животе, ощущение вздутия живота, избыточное газообразование, жидкий стул, диарея, стеаторея. Хотя выделение жира с калом может возрастать, нет указаний на то, что длительное лечение октреотидом может приводить к развитию нарушений всасывания (мальабсорбция). Редко – явления, напоминающие острую кишечную непроходимость. В отдельных случаях – острый панкреатит без холестаза, гипербилирубинемия в сочетании с увеличением активности ЩФ, ГГТ и в меньшей степени – других трансаминаз. При длительном применении возможно образование камней в желчном пузыре. Имеются сообщения о редких случаях острого панкреатита, который развивался в первые часы или дни применения и исчезал после отмены октреотида. 

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях – аритмия, брадикардия. 

Со стороны углеводного обмена: возможно нарушение толерантности к глюкозе после приема пищи (обусловлено подавлением препаратом секреции инсулина), гипогликемия; редко при длительном лечении – персистирующая гипергликемия. 

Местные реакции: возможны боль, ощущение зуда или жжение, краснота, припухлость (обычно проходят в течение 15 мин). 

Прочие: аллергические реакции, алопеция. 

Особые указания 

У пациентов с сахарным диабетом, получающих инсулин , октреотид может снижать потребность в инсулине. Если камни в желчном пузыре выявлены перед началом лечения, вопрос о применении октреотида решается индивидуально, в зависимости от соотношения потенциальной пользы терапии и возможным риском, связанным с наличием камней в желчном пузыре. Побочные эффекты со стороны пищеварительной системы могут быть уменьшены, если инъекции октреотида производить в промежутках между приемами пищи или перед сном. Для уменьшения явлений дискомфорта в месте инъекции рекомендуется доводить раствор препарата перед введением до комнатной температуры и вводить меньший объем препарата. Следует избегать нескольких инъекций в одно и то же место через короткие интервалы времени. 

Лекарственное взаимодействие 

Октреотид уменьшает всасывание циметидина, циклоспорина, мочегонных средств, бета-адреноблокаторов, антагонистов кальция, инсулина, пероральных гипогликемических препаратов. При одновременном применении октреотида и бромокриптина биодоступность последнего повышается. Препараты, метаболизирующиеся при участии изоферментов цитохрома P450 и имеющие узкий терапевтический диапазон доз, следует назначать с осторожностью. 

Передозировка 

Симптомы: кратковременное уменьшение ЧСС, чувство прилива крови к лицу, спастические боли в животе, диарея, тошнота, ощущение пустоты в желудке. 

Лечение: проведение симптоматической терапии. 

Условия хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 8° до 20°С. 

Срок годности

2 года.