Гемзар лиофилизат для раствора 200мг №1 флакон

Description

Состав и форма выпуска

Гемзар — лиофилизат для приготовления раствора для инфузий:

1 флакон содержит гемцитабин (в форме гидрохлорида) 200 и 1 мг; 1 флакон в упаковке.

Фармакологическое действие

Противоопухолевый препарат, антиметаболит группы аналогов пиримидина. Гемзар проявляет циклоспецифичность, действуя на клетки в фазах S и G1/S. Гемцитабин метаболизируется внутри клетки под действием нуклеозидкиназ с образованием активных дифосфатных и трифосфатных нуклеозидов. Дифосфатные нуклеозиды ингибируют рибонуклеотидредуктазу, которая действует в качестве единственного катализатора реакций, приводящих к образованию дезоксинуклеозидтрифосфатов, необходимых для синтеза ДНК. Трифосфатные нуклеозиды активно конкурируют с дезоксицитидинтрифосфатом за встраивание в молекулы ДНК и РНК. После встраивания внутриклеточных метаболитов гемцитабина в цепь ДНК, к ее растущим нитям добавляется еще один дополнительный нуклеотид, что приводит к полному ингибированию дальнейшего синтеза ДНК и запрограммированной гибели клетки, известной как апоптоз.

Гемзар, показания к применению

— немелкоклеточный рак легкого;

— рак молочной железы;

— рак мочевого пузыря;

— рак яичников;

— рак поджелудочной железы;

— рак шейки матки.

Противопоказания

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к гемцитабину или другим компонентам Гемзара.

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения: часто – лейкопения, тромбоцитопения, анемия; очень редко – тромбоцитоз.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто – тошнота, рвота, повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ; часто – анорексия, диарея, запор, стоматит, повышение уровня билирубина.

Со стороны мочевыделительной системы: очень часто – легкая протеинурия и гематурия; редко – почечная недостаточность, клинические признаки и симптомы, схожие с гемолитико-уремическим синдромом (снижение уровня гемоглобина, тромбоцитопения, увеличение уровней билирубина, креатинина, мочевины и/или ЛДГ в сыворотке крови).

Дерматологические реакции: часто- сыпь, зуд, алопеция.

Со стороны дыхательной системы: очень часто – одышка; часто – кашель, ринит; иногда – бронхоспазм, интерстициальная пневмония, отек легкого; редко – острый респираторный дистресс-синдром.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – снижение АД, инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, аритмия.

Со стороны ЦНС: часто – головная боль, сонливость, бессонница.

Способ применения и дозы

Гемзар вводится в/в капельно в течение 30 мин. Дозу препарата устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания.

Средняя доза препарата – 1000 мг/м2 в 1, 8 и 15 дни в сочетании с цисплатином, который вводят в дозе 70 мг/м2 сразу после инфузии гемцитабина в 1 или во 2 день каждого 28-дневного цикла.

Особые указания

Лечение Гемзаром можно проводить только под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевой химиотерапии.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 20°C.

Срок годности

— 3 года.