Фезам №60 капсулы

Description

Состав и форма выпуска

Капсулы

1 капс.

пирацетам

400 мг

циннаризин

25 мг

вспомогательные вещества: лактоза; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат

оболочка капсулы: титана диоксид; желатин

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 6 упаковок.

Описание

лекарственной формы
Капсулы: твердые, цилиндрические, желатиновые капсулы белого цвета, №0.

Содержание капсул: кристаллический порошок, от белого до бледно-кремового цвета.

Характеристика

Комбинированное ЛС.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

— сосудорасширяющее, ноотропное, антигипоксическое.

Фармакодинамика
Пирацетам активирует метаболические процессы в головном мозге посредством усиления энергетического и белкового обмена, ускорения утилизации глюкозы клетками и повышения их устойчивости к гипоксии; улучшает межнейронную передачу в ЦНС, улучшает регионарный кровоток в ишемизированной зоне.

Циннаризин — селективный блокатор медленных кальциевых каналов, ингибирует поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (эпинефрин, норэпинефрин, допамин, ангиотензин, вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга), усиливая антигипоксическое действие пирацетама и не оказывая существенного влияния на АД. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.

Фармакокинетика
Препарат быстро и полностью всасывается в ЖКТ. Cmax пирацетама в плазме создается через 2–6 ч, Cmax
в ликворе — через 2–8 ч. Биодоступность составляет 100%. С белками плазмы не связывается. Проникает во все органы и ткани, проходит плацентарный барьер. Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях. Не метаболизируется. Через 30 ч более 95% выводится почками. Cmax циннаризина в плазме создается через 1–4 ч. С белками плазмы связывается на 91%. Активно и полностью метаболизируется. T1/2 составляет 4 ч. 1/3 метаболитов выводится с мочой, 2/3 — с фекалиями.

Показания препарата Фезам
Недостаточность мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов мозга, восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, черепно-мозговых травм, энцефалопатии различного генеза).

Интоксикации.
Другие заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций (нарушения памяти, внимания, настроения).

Психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии, астенический синдром.

Лабиринтопатии, синдром Меньера.
Отставание интеллектуального развития у детей.
Профилактика мигрени и кинетозов.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость, тяжелые нарушения функции печени и/или почек, паркинсонизм, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 5 лет.

С осторожностью — болезнь Паркинсона.

Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия
Диспепсия, головная боль, нарушения сна. Редко — аллергические реакции в виде кожной сыпи.

Взаимодействие
При одновременном приеме возможно усиление седативного действия средств, угнетающих деятельность ЦНС, а также алкоголя, ноотропных и гипотензивных средств. Сосудорасширяющие средства усиливают действие препарата. Улучшает переносимость антипсихотических ЛС и трициклических антидепрессантов.

Способ применения и дозы

Внутрь. Обычная доза взрослым — 1–2 капс. 3 раза в день в течение 1–3 мес в зависимости от тяжести заболевания. Курс лечения — 2–3 раза в год. Детям (старше 5 лет) — по 1–2 капс. 1–2 раза в день. Не применять более 3 мес.

Меры предосторожности

Препарат следует с осторожностью назначать лицам с заболеваниями печени и/или почек. В случаях легкой и умеренной почечной недостаточности (особенно, если Cl креатинина <60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервалы между приемами. У лиц с нарушением функции печени необходим контроль содержания печеночных ферментов. Следует избегать употребления алкоголя во время лечения. Препарат следует осторожно назначать при повышенном внутриглазном давлении, а также при болезни Паркинсона. Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с машинами и оборудованием.

Особые указания

Циннаризин может вызвать положительную реакцию при проведении допинг-теста у спортсменов.

Возможно изменение результатов определения радиоактивного йода (красители в оболочке капсулы содержат йод).

Условия хранения

препарата Фезам
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

препарата Фезам
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.