Бикана 50мг №28 таблетки

Description

Бикана, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Латинское название: Bicana.
Действующее вещество: Бикалутамид (Bicalutamidum).
АТХ: L02BB03 Бикалутамид.

Фармакологические группы: Андрогены, антиандрогены. Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов.

Форма выпуска, состав и упаковка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, ромбовидные, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого цвета.
-1 табл.
бикалутамид -50 мг

Вспомогательные вещества: магния алюминометасиликат – 30 мг, карбоксиметилкрахмал натрия – 12 мг, магния стеарат – 6 мг, лудипресс – 402 мг.
Состав пленочной оболочки: Опадрай II желтый 85F32733 – 24 мг, в т. ч. поливиниловый спирт – 35-49%, тальк – 9.8-25%, макрогол 3350 – 7.35-35.2%, титана диоксид и железа оксид желтый – 15.15-30%.
Упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) – пачки картонные.
Флаконы полимерные – пачки картонные.

Фармакологическое действие

:
Антиандрогенное, противоопухолевое.
Связываясь с андрогеновыми рецепторами на поверхности клеток органов-мишений, делает их недоступными для андрогенов, повышая при этом концентрацию гормонов в плазме крови. После приема внутрь быстро и полностью всасывается (пища не влияет на полноту абсорбции). В крови с белками плазмы связывается на 96%. Подвергается стереоспецифической биотрансформации в печени. Неактивный S-энантиомер, глюкуронидируется и быстро выводится из организма. Активный R-энантиомер также подвергается глюкуронидации с образованием неактивного метаболита. Т1/2 составляет около 7 дней. Экскретируется почками и с желчью в равных соотношениях.

Показания:
Рак предстательной железы – в составе комбинированной терапии с аналогом ГнРГ или с хирургической кастрацией.

Режим дозирования:
Индивидуальный, в зависимости от показаний и схемы лечения.

Побочное действие:

Со стороны эндокринной системы: приливы, болезненность молочных желез и гинекомастия, снижение либидо.
Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диарея, тошнота, рвота, повышение уровня трансаминаз, желтуха, холестаз.
Со стороны ЦНС: возможны астения, депрессия.
Дерматологические реакции: алопеция, восстановление роста волос, зуд, сухость кожи.
Прочие: гематурия.

Противопоказания к применению:
Одновременный прием с терфенадином, астемизолом, цизапридом; детский возраст, повышенная чувствительность к бикалутамиду.
Не назначают пациентам женского пола.

Применение при беременности и кормлении грудью
Не назначают пациентам женского пола.

Применение при нарушениях функции печени:
С осторожностью применять у пациентов с умеренно выраженными и тяжелыми нарушениями функции печени, т.к. возможна кумуляция бикалутамида в организме.
В период лечения требуется регулярный контроль функции печени. В случае развития тяжелых изменений необходимо прекратить прием бикалутамида.

Применение у детей

:
Препарат не назначают детям.

Особые указания:
С осторожностью применять у пациентов с умеренно выраженными и тяжелыми нарушениями функции печени, т.к. возможна кумуляция бикалутамида в организме.
В период лечения требуется регулярный контроль функции печени. В случае развития тяжелых изменений необходимо прекратить прием бикалутамида.

Лекарственное взаимодействие:
При применении бикалутамида в течение 28 дней на фоне приема мидазолама, АUC мидазолама увеличивалась на 80%.
При одновременном применении бикалутамида с циклоспорином или блокаторами кальциевых каналов возможно потенцирование или развитие нежелательных реакций.

Теоретически возможно повышение концентрации бикалутамида в плазме крови при его одновременном применении с ингибиторами микросомальных ферментов печени, что может сопровождаться увеличением частоты возникновения нежелательных реакций.
Исследования in vitro показали, что бикалутамид может вытеснять антикоагулянт кумаринового ряда варфарин из участков связывания с белками плазмы.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. (в герметичной упаковке).
Хранить в недоступном для детей месте.