Интрон А раствор для инъекций 18 млн. МЕ 1,2мл №1 шприц-ручка

Description

Фармакологическое действие:

Интрон-А оказывает противоопухолевое, противовирусное, иммуномодулирующее дейтвие. Интерфероны оказывают действие на клетки за счет связывания со специфическими рецепторами на их поверхности. Результаты нескольких исследований свидетельствуют о том, что после связывания с клеточной мембраной интерферон вызывает сложную последовательность внутриклеточных реакций, в т.ч. индукцию определенных ферментов. Полагают, что хотя бы частично эти процессы и определяют клеточные эффекты интерферона, включая подавление репликации вирусов в инфицированных клетках, угнетение пролиферации клеток, а также иммуномодулирующие свойства интерферона — усиление фагоцитарной активности макрофагов и нарастание специфической цитотоксичности лимфоцитов по отношению к «клеткам-мишеням». Эти эффекты определяют терапевтическое действие интерферона. Рекомбинантный интерферон альфа-2B оказывает антипролиферативное действие как в отношении культуры клеток человека и животных, так и в отношении ксенотрансплантатов опухолей человека и животных. Показана значительная иммуномодулирующая активность рекомбинантного интерферона альфа-2B in vitro. Рекомбинантный интерферон альфа-2B также подавляет репликацию вирусов in vitro и in vivo.

Показания:

Гистологически подтвержденный хронический гепатит С (в качестве монотерапии при непереносимости рибавирина или наличии противопоказаний к его применению).

Противопоказания:

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. интерферонам), аутоиммунный гепатит, аутоиммунное заболевание в анамнезе; нарушение функции щитовидной железы, не поддающееся лекарственной коррекции; тяжелая почечная/печеночная недостаточность, тяжелые психические заболевания (в т.ч. в анамнезе), эпилепсия и др. нарушения функции ЦНС, беременность, период лактации, возраст (до 18 лет – безопасность и эффективность применения не изучались).

Побочные действия

Гриппоподобный синдром: наиболее часто – лихорадка, головная боль, чувство усталости, миалгия, озноб, анорексия, тошнота.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны головокружение, атаксия, чувство тревоги, депрессия, повышенная возбудимость, сонливость, парестезии; редко – бессонница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны артериальная гипертензия или гипотензия; редко – тахикардия; в отдельных случаях – ортостатическая гипотензия, одышка (транзиторная).

Со стороны пищеварительной системы: повышение уровня АСТ и АЛТ, повышение уровня ЩФ; возможны – рвота; редко – запор; в отдельных случаях – диспепсия, усиление слюноотделения.

Со стороны системы кроветворения: при введении дозы более 10 млн. МЕ – тромбоцитопения, гранулоцитопения; в отдельных случаях – нарушения коагуляции (увеличение протромбинового и частичного тромбопластинового времени), носовое кровотечение.

Дерматологические реакции: возможны – алопеция, преходящая кожная сыпь, зуд; редко – крапивница.

Местные реакции: в отдельных случаях – воспаление в месте инъекций.

Особые указания:

Перед началом терапии хронического гепатита В и С Интроном-А рекомендуется провести биопсию печени, чтобы убедиться в наличии хронического гепатита и установить степень поражения печени.

Самыми частыми побочными реакциями при применении Интрона-А являются лихорадка и чувство усталости. Их развитие, как правило, связано с дозой препарата; они исчезают в течение 72 ч после перерыва или прекращения терапии. При лихорадке и головной боли, возникающих при лечении Интроном-А, эффективен парацетамол (0.5-1 г препарата принимают за 30 мин до введения Интрона-А); максимальная суточная доза парацетамола в этих случаях составляет 4 г в 4 приема.

В случае появления серьезных побочных реакций уменьшают дозу препарата или временно прекращают лечение. Если побочные реакции сохраняются или появляются вновь, применение препарата прекращают.

Контроль лабораторных показателей

Перед началом лечения Интроном-А и систематически в процессе лечения всем пациентам проводят контроль картины периферической крови (с определением лейкоцитарной формулы), биохимических показателей крови, включая определение уровня электролитов, печеночных ферментов и креатинина.

При лечении больных с миеломной болезнью проводят периодическое исследование функции почек.

При лечении больных с волосатоклеточным лейкозом в течение всего периода лечения следует мониторировать уровень сывороточного гемоглобина, количество тромбоцитов, гранулоцитов и волосатых клеток.

Возникающие во время лечения изменения лабораторных показателей (повышение АСТ, АЛТ, снижение уровня тромбоцитов и гранулоцитов) быстро исчезают после снижения дозы препарата или прекращения лечения.

Лекарственное взаимодействие:

С осторожностью следует применять Интрон А одновременно с опиоидными анальгетиками, снотворными и седативными средствами, препаратами, потенциально оказывающими миелосупрессивный эффект, такими как зидовудин. Интерфероны могут влиять на окислительные метаболические процессы. Это следует учитывать при одновременном применении с препаратами, метаболизирующимися путем окисления (в т.ч. с производными ксантина — аминофиллином и теофиллином). При одновременном применении Интрона А с теофиллином необходимо контролировать концентрацию последнего в сыворотке крови и при необходимости корректировать режим дозирования. При применении Интрона А в комбинации с химиотерапевтическими препаратами (цитарабин, циклофосфамид, доксорубицин, тенипозид) повышается риск развития токсических эффектов (их тяжести и продолжительности), которые могут быть угрожающими для жизни или привести к летальному исходу (вследствие повышенной токсичности при совместном применении препаратов). При совместном применении Интрона А и гидроксимочевины может повышаться частота развития кожного васкулита. Фармацевтическое взаимодействие. Интрон А нельзя смешивать с другими лекарственными веществами кроме 0,9% раствора натрия хлорида.

Передозировка:

До настоящего времени не описано случаев передозировки, сопровождающихся какими-либо клиническими симптомами.

Лечение: как и при передозировке любого ЛС — симптоматическая терапия, мониторирование функций жизненно важных органов, регулярный контроль состояния пациента.

Условия хранения:

При температуре 2–8 °C (не замораживать).

Срок годности:

2 года.

Возможные названия товара:

Интрон а 18млн.ме р-р для в/в и подкож. введ. 1.2мл шприц-ручка х1 б м (r)

Интрон-а 18млн ме 1,2мл шприц-ручка

Интрон а, 18млн ме 1,2мл шпр.-руч. №1 с/г до 01.04.2014