Аевит капсулы №10

Description

Торговое название: Аевит

Группировочное название:

Витамин Е + Ретинол

Лекарственная форма:

капсулы

Состав на одну капсулу:

активные вещества:

ретинола пальмитат [Витамин А-пальмитат масляная форма, 1,0 млн МЕ/г или 1,7 млн МЕ/г (содержащий в 1 г: ретинола пальмитата – 1 000 000 МЕ,

бутилгидрокситолуола – 10 мг,

подсолнечного масла – до 1 г

или ретинола пальмитата – 1 700 000 МЕ,

бутилгидрокситолуола – 17 мг, подсолнечного масла – до 1 г)] – 0,055036 г (100000 МЕ),

альфа-токоферола ацетат – 0,1 г (100 МЕ);

вспомогательные вещества:

подсолнечника масло (масло подсолнечное рафинированное дезодорированное) – до 0,2 г;

состав оболочки:

желатин – 0,036913 г,
глицерол (глицерин) – 0,011865 г,
метилпарагидроксибензоат (нипагин) – 0,000264 г,
кофе натуральный растворимый – 0,000958 г.

Описание

:

мягкие желатиновые капсулы шарообразной формы от темно-желтого до светло-коричневого цвета, заполнены маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета, без прогорклого запаха.

Фармакотерапевтическая группа:

поливитаминное средство.

Фармакодинамика.

Восполняет дефицит ретинола и витамина Е. Ретинол (витамин А) необходим для роста костей, нормальной репродуктивной функции, эмбрионального развития, для регуляции деления и дифференцировки эпителия (усиливает деление эпителиальных клеток кожи, омолаживает клеточную популяцию, тормозит процессы кератинизации). Витамин А принимает участие в качестве кофактора в различных биохимических процессах. Функция альфа-токоферола (витамина Е) до конца остается невыясненной. Как антиоксидант, тормозит развитие свободнорадикальных реакций, предупреждает образование перекисей, повреждающих клеточные мембраны, что имеет важное значение для развития организма, нормальной функции нервной и мышечной систем. Совместно с селеном тормозит окисление ненасыщенных жирных кислот (компонент микросомальной системы переноса электронов), предупреждает гемолиз эритроцитов. Является кофактором некоторых ферментных систем. Фармакокинетика. Препарат хорошо всасывается из пищеварительной системы. С током лимфы и крови транспортируется в органы и ткани. Избыток витаминов А и Е накапливается преимущественно в печени. В неизмененном виде витамины А и Е могут выделяться в просвет кишечника с желчью, в измененном виде выделяются из организма с мочой и калом.

Показания к применению

Комбинированный авитаминоз А и Е.

Противопоказания

Гиперчувствительность, гипервитаминоз А и Е, беременность и период кормления грудью, детский возраст (до 14 лет).

С осторожностью

Тиреотоксикоз, холецистит, состояния, сопровождающиеся повышенной проницаемостью сосудов (хроническая сердечная недостаточность, хронический гломерулонефрит и др.), цирроз печени, вирусный гепатит, почечная недостаточность, алкоголизм, пожилой возраст, гипопротромбинемия (на фоне дефицита витамина К – может усиливаться при дозе витамина Е более 400 МЕ).
Применение при беременности и в период кормления грудью Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи, ежедневно по 1 капсуле в сутки. Длительность лечения – 20 – 40 дней.

Побочное действие

Аллергические реакции (в том числе кожная сыпь), боль в эпигастральной области, диспепсические расстройства (тошнота, рвота, диарея). При длительном применении в больших дозах возможно обострение холелитиаза и хронического панкреатита.

Передозировка

Симптомы острой передозировки витамином А (развиваются через 6 ч после введения): гипервитаминоз А: у взрослых – сонливость, вялость, диплопия, головокружение, сильная головная боль, тошнота, тяжелая рвота, диарея, раздражительность, остеопороз, кровотечение из десен, сухость и изъязвление слизистой оболочки полости рта, шелушение губ, кожи (особенно ладоней), возбуждение, спутанность сознания.

Симптомы хронической интоксикации витамином А: анорексия, боль в костях, трещины и сухость кожи, губ, сухость слизистой оболочки полости рта, гастралгия, рвота, гипертермия, астения, головная боль, фотосенсибилизация, поллакиурия, никтурия, полиурия, раздражительность, выпадение волос, желто-оранжевые пятна на подошвах, ладонях, в области носогубного треугольника, гепатотоксические явления, повышение внутриглазного давления, олигоменорея, портальная гипертензия, гемолитическая анемия, изменения на рентгенограммах костей, судороги; фетотоксические явления: у человека – пороки развития мочевыводящей системы, задержка роста. Раннее закрытие эпифизарных зон роста.

Симптомы передозировки витамином Е: при приеме в течение длительного периода в дозах 400-800 МЕ/сут – нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, диарея, гастралгия, астения; при приеме более 800 МЕ/сут в течение длительного периода – увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия, некротический колит, сепсис, гепатомегалия, гипербилирубинемия, почечная недостаточность, кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза, геморрагический инсульт, асцит.
Лечение: отмена препарата; симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Витамин А ослабляет эффект препаратов кальция, увеличивает риск развития гиперкальциемии. Колестирамин, колестипол, минеральные масла, неомицин уменьшают абсорбцию витамина А и Е (может потребоваться повышение их дозы). Пероральные контрацептивы увеличивают концентрацию витамина А в плазме. Изотретиноин увеличивает риск развития интоксикации витамином А. Одновременное применение тетрациклина и витамина А в высоких дозах (50 тыс.МЕ и выше) увеличивает риск развития внутричерепной гипертензии. Витамин Е усиливает эффект глюкокортикостероидов, нестероидных противовоспалительных препаратов, антиоксидантов, увеличивает эффективность витаминов А, D, сердечных гликозидов. Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме. Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 МЕ/сут с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений.

Особые указания.

Во избежание развития гипервитаминоза А и Е не следует превышать рекомендуемых доз. При применении препарата следует учитывать большое содержание в нем витами- на А (100 тыс. МЕ), а также что он является лечебным, а не профилактическим лекарственным средством. Диета с повышенным содержанием селена и серосодержащих аминокислот снижает потребность в витамине Е.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Прием препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами и на занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капсулы. По 25 капсул в банку из полимерных материалов. По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Банку или 1, 2, 3, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары. 150 контурных ячейковых упаковок с равным количеством инструкций по применению укладывают в коробку из картона коробочного (для стационаров).

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности.