Бутадион 5% 20г мазь

Description

Мазь для наружного применения 5% белого цвета, однородная, со слабым специфическим запахом.

1 туба

фенилбутазон    

1 г

Вспомогательные вещества:
метилпарагидроксибензоат – 0.04 г, кармеллоза натрия – 0.13 г, кремния диоксид коллоидный – 0.89 г, полисорбат 60 – 1 г, глицерол 85% – 1.4 г, пропиленгликоль – 2.4 г, парафин жидкий – 6 г, вода – 7.14 г.
20 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:

НПВС для наружного применения

Фармако-терапевтическая группа:

НПВП

Фармакологическое действие

Нестероидный противовоспалительный препарат, обладает противовоспалительным и болеутоляющим действием. Неизбирательно ингибирует активность циклооксигеназ (ЦОГ-1 и ЦОГ-2) и тормозит синтез простагландинов.

Фенилбутазон ингибирует синтез АТФ-зависимых мукополисахаридов.
Бутадион применяется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом. При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в суставах в покое и при движении. Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.

Фармакокинетика
При аппликации системная абсорбция составляет не более 5%.
Фенилбутазон подвергается метаболизму в печени, выделяется в форме метаболитов в основном почками и около 1/4 – через кишечник. Время элиминации из плазмы крови длительное (в среднем 70 ч, у лиц пожилого возраста до 105 ч).

Показания
— посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов, например, в результате растяжений, перенапряжений и ушибов;
— ревматические заболевания мягких тканей (тендовагинит, бурсит, поражение периартикулярных тканей);
— мышечные боли ревматического и неревматического происхождения;
— болевой синдром и отечность, связанные с заболеваниями мышц и суставов;
— ревматоидный артрит;
— остеоартроз;
— радикулит;
— люмбаго;
— ишиас.

Режим дозирования
Препарат применяют наружно.
Взрослые и дети старше 14 лет: препарат наносят тонким слоем (полоска длиной 2-3 см) над очагом воспаления, без втирания, 2-3 раза/сут. Курс лечения 7-10 дней. После 10 дней применения необходимо проконсультироваться с врачом.

У пациентов пожилого возраста нет необходимости в специальном режиме применения.

Побочное действие

Местные реакции: экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность обрабатываемого участка кожи; папулы, везикулы, шелушение).
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, генерализованная кожная сыпь.

Противопоказания к применению
— данные о приступе бронхообструкции, аллергическом рините, крапивнице после приема ацетилсалициловой кислоты или другого НПВП в анамнезе;
— нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения;
— совместное применение с другими препаратами, содержащими фенилбутазон;
— I и III триместры беременности;
— период лактации;
— детский возраст до 14 лет;
— повышенная чувствительность к фенилбутазону или другим компонентам препарата, к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП.

Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан в I и III триместрах беременности из-за возможности нарушений развития плода. Во II триместре беременности применение препарата Бутадион возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Применение у детей

Препарат противопоказан к применению у детей в возрасте до 14 лет.

Применение у пожилых пациентов
Нет необходимости в специальном режиме применения у пациентов пожилого возраста.

Особые указания

При появлении покраснения кожи терапию следует прекратить.
Мазь следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку.
Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.
Препарат не следует применять для лечения тромбофлебита глубоких вен конечностей.
Для предупреждения фотосенсибилизации следует защищать кожу от попадания прямых солнечных лучей.
При совместном применении с иными лекарственными формами Бутадиона следует учитывать максимальную суточную дозу препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Данные о влиянии Бутадиона на способность к управлению автомобилем и занятию другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не предоставлены.

Передозировка
Крайне низкая абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.

Симптомы: при случайном проглатывании больших количеств мази (более 20 г) возможно появление системных нежелательных реакций, характерных для НПВП.
Лечение: необходимо промывание желудка, прием активированного угля.

Лекарственное взаимодействие
Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Бутадион с другими лекарственными средствами.

Следует избегать совместного применения препарата Бутадион с другими НПВП.
Бутадион может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.

Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 8° до 15°С.

Срок годности

– 5 лет.