Эраксис лиофилизат для раствора 100мг №1 флакон

Description

Фармакологическое действие

Эраксис – противогрибковое средство, полусинтетический эхинокандин, липопептид, синтезированный при ферментации продуктов Aspergillus nidulans. Анидулафунгин выборочно подавляет синтазу 1,3-β-D глюкана — важного фермента грибковой клетки, который отсутствует в клетках млекопитающих. Это приводит к нарушению формирования 1,3-β-D-глюкана, основного компонента стенки грибковой клетки. Анидулафунгин обладает фунгицидной активностью против разных видов грибов рода Сandida и активностью в участках активного роста клеток гифов гриба Aspergillus fumigatus.

Анидулафунгин активен in vitro в отношении Candida albicans, Candida glabrata, Candida parapsilosis, Candida tropicalis.

В исследованиях in vivo при парентеральном введении анидулафунгин проявлял эффективность в отношении грибов Candida spp., что показано на моделях иммунокомпетентных и иммунокомпрометированных мышей и кроликов. Анидулафунгин повышал выживаемость у животных, а также снижал нагрузку органов грибами рода Candida при определении в период 24–96 ч после последнего введения.

Показания

Инвазивный кандидоз у взрослых без нейтропении.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к анидулафунгину и другим лекарственным средств класса эхинокандинов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Анидулафунгин не следует применять при беременности.

Неизвестно, выделяется ли анидулафунгин с грудным молоком у человека. При необходимости применения анидулафунгина в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

В экспериментальных исследованиях на животных показано, что анидулафунгин выделяется с грудным молоком.

Побочные действия

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до

Со стороны свертывающей системы крови: часто – коагулопатия.

Со стороны пищеварительной системы: часто – гипокалиемия; редко – гипергликемия.

Со стороны нервной системы: часто – судороги, головная боль.

Со стороны сердечно-сосудситой системы: часто – приливы; редко – артериальная гипертензия, покраснение лица; частота неизвестна – артериальная гипотензия.

Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна – бронхоспазм, диспноэ.

Со стороны пищеварительной системы: часто – диарея, рвота, тошнота; редко – боль в верхней части живота.

Со стороны гепатобилиарной системы: часто – повышение АЛТ, ЩФ, АСТ, билирубина в крови, ГГТ; редко – холестаз.

Со стороны кожи: часто – сыпь, зуд.

Аллергические реакции: редко – крапивница.

Со стороны мочевыделительной системы: часто – повышение содержания креатинина в сыворотке.

Особые указания

Клиническая эффективность анидулафунгина была изучена преимущественно у пациентов с инфекциями, вызванными Сandida albicans, без нейтропении. Клиническая эффективность препарата у лиц с эндокардитом, остеомиелитом или менингитом, вызванных грибами рода Candida, и у пациентов с установленной инфекцией, вызванной Candida krusei не изучалась.

Пациентам, у которых на фоне лечения анидулафунгином наблюдается повышение активности печеночных ферментов, требуется контроль для своевременного выявления признаков ухудшения функции печени и для оценки соотношения риск/польза продолжения терапии анидулафунгином.

Отмечено усиление реакций, связанных с инфузионным введением, при одновременном применении с анестетиками. Необходима осторожность при совместном применении анидулафунгина и анестезирующих средств.

Использование в педиатрии

Анидулафунгин не следует применять у детей.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Специальных исследований по изучению влияния анидулафунгина на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами не проводилось, однако следует учитывать возможность развития побочных эффектов.